Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sub-occipital muskelhæmning ved spændingshovedpine (TTH)

26. april 2018 opdateret af: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Behandlingseffektivitet af spændingstype hovedpine efter anvendelse af sub-occipital muskelhæmningsteknik forbundet med interferentiel elektroterapi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne forårsaget af nakkebevægelser, nakkesmerter, hovedpine hos patienter med spændingshovedpine og cervikogen hovedpine efter anvendelse af sub-occipital muskelhæmningsteknik forbundet med interferentiel elektroterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på den kombinerede anvendelse af sub-occipital muskelhæmningsteknik forbundet med interferentiel elektroterapi forbedrer symptomer hos patienter med spændingshovedpine og cervikogen hovedpine.

Formålet med denne undersøgelse er:

  • Evaluer effektiviteten af ​​behandling baseret på den kombinerede anvendelse af sub-occipital muskelhæmningsteknik forbundet med interferentiel elektroterapi hos patienter med spændingshovedpine.
  • Evaluer virkningerne af behandling forårsaget af øvre cervikal bevægelse.
  • Evaluer virkningerne af behandling forårsaget af nakkesmerter.
  • Evaluer virkningerne af behandling forårsaget af hovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med spændingshovedpine
  • I profylaktisk regime og med medicinsk kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af ​​spørgeskemaerne
  • Patienter diagnosticeret med andre typer hovedpine
  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suboccipital hæmning
Interventionsgruppen får en session på 20 minutter (5 minutter til patientens modtagelse, 10 minutter til behandling og de efterfølgende 5 minutter til hvile og hæmodynamisk stabilisering), 2 gange om ugen i 4 uger. Interventionen vil bestå af suboccipital muskelhæmning og interferentiel strøm på de occipitale muskler.
Andet: Suboccipital hæmning

Eksperimentel: Suboccipital hæmning

Interventionsgruppen får en session på 20 minutter (5 minutter til patientens modtagelse, 10 minutter til behandling og de efterfølgende 5 minutter til hvile og hæmodynamisk stabilisering), 2 gange om ugen i 4 uger. Interventionen vil bestå af suboccipital muskelhæmning og interferentiel strøm på de occipitale muskler.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget nogen intervention over for deltagerne under undersøgelsen. Efter studiets afslutning vil deltagerne blive tilbudt at modtage terapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet ved baseline, før og efter hver session (to gange om ugen i 4 uger)
Vores primære resultat vil bestå af ændringer ved hver session i selvrapporteret smerte, som vil blive målt med en visuel analog skala (VAS).
Smerter vil blive vurderet ved baseline, før og efter hver session (to gange om ugen i 4 uger)
Angst
Tidsramme: STAI vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Angst vil blive vurderet med State-Trait Anxiety Inventory. Dette spørgeskema er designet til selvevaluering af angst (Cronbachs α for denne skala går fra 0,83 til 0,92).
STAI vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine handicap
Tidsramme: HDI vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Den spanske version af Headache Disability Inventory (HDI), som har vist en stærk konsistens/pålidelighed, vil blive brugt til at måle nakkehandicap. HDI består af 25 punkter, der vurderer følelsesmæssige (13 punkter) og funktionelle aspekter (12 punkter) med 4 mulige svarmuligheder, den samlede score spænder fra 0 til 52 point og 0 til 48 point for henholdsvis følelsesmæssige og funktionelle aspekter med højere score tyder på mere handicap.
HDI vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Hovedpine Impact Test
Tidsramme: HIT-6 vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Hovedpines indvirkning på dagligdagen vil blive målt ved Headache Impact Test-6 (HIT-6) (Cronbach alpha 0,89; test-gentest reliabilitet i området fra 0,78 til 0,90). HIT-6 består af 6 emner med 4 svarmuligheder. Den samlede score på HIT-6 spænder fra 36 til 78 point, hvor en højere score indikerer en større indvirkning af hovedpine på respondentens dagligdag.
HIT-6 vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Bevægelsesområde
Tidsramme: ROM vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Det øvre cervikale bevægelsesområde vil blive målt med CROM-enheden (Performance Attainment Associates. 958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, USA. 55113), som har vist en god intra-tester pålidelighed for cervikal ekstension, fleksion, lateral fleksion og rotation. Bevægelsesområdet for fleksion, ekstension og lateral fleksion vil blive målt aktivt med patienten siddende i en stol med lige ryg. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at bevæge hoved og hals gennem alle kardinalplaner. Bevægelsesområdet bestemmes enten ved, at patienten rapporterer indtræden af ​​smerte eller fast modstand mødt af evaluatoren. Tre målinger vil blive udført, og gennemsnittet vil blive udvalgt til fremtidig analyse.
ROM vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: NDI vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.

Neck Dissability Index (NDI) er en modifikation af Oswestry lænderygsmerter handicapindekset og har det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for nakkesmerter. Det er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Værktøjet er 5-rangskala fra 1 (jeg kan ikke) til 5 (jeg kan), med en maksimal score på 50.

NDI har god reliabilitet og validitet hos personer med mekaniske nakkesmerter.
NDI vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
SF-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: SF-36 vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
SF36 er en forkortet version af et batteri af 149 sundhedsstatusspørgsmål udviklet og testet på en population på over 22.000 patienter som en del af undersøgelsen af ​​medicinske resultater.
SF-36 vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
Depression
Tidsramme: BECK II vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.
BECK II vil blive brugt til at måle deltagerens depression. Beck Depression Inventory består af 21 elementer, der vurderer depressive symptomer på en Likert-skala fra 0-3, der spænder fra 0 = "sjældent eller slet ikke" til 3 = "det meste af tiden eller altid", med overordnede scorer fra 0 til maksimalt 63 point.
BECK II vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Studieleder: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tension type headache

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Suboccipital hæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner