Inhibition des muscles sous-occipitaux dans les céphalées de tension (TTH)
26 avril 2018 mis à jour par: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacité du traitement des céphalées de tension après application de la technique d'inhibition des muscles sous-occipitaux associée à l'électrothérapie interférentielle
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets induits sur les mouvements du cou, les cervicalgies, les céphalées chez les patients souffrant de céphalées de tension et de céphalées cervicogènes après application de la technique d'inhibition des muscles sous-occipitaux associée à l'électrothérapie interférentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur l'application combinée de la technique d'inhibition du muscle sous-occipital associée à l'électrothérapie interférentielle améliorant les symptômes chez les patients souffrant de céphalée de tension et de céphalée cervicogène.
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer l'efficacité du traitement basé sur l'application combinée de la technique d'inhibition du muscle sous-occipital associée à l'électrothérapie interférentielle chez les patients souffrant de céphalée de tension.
- Évaluer les effets du traitement causés par le mouvement cervical supérieur.
- Évaluer les effets du traitement causé par la douleur au cou.
- Évaluer les effets du traitement causés par les maux de tête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des céphalées de tension
- En régime prophylactique et sous contrôle médical
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles neurologiques ou cognitifs empêchant la compréhension des questionnaires
- Patients diagnostiqués avec d'autres types de maux de tête
- Patients n'ayant pas signé le document de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inhibition sous-occipitale
Le groupe d'intervention recevra une séance de 20 minutes (5 minutes pour l'accueil du patient, 10 pour le traitement et les 5 minutes suivantes pour le repos et la stabilisation hémodynamique), deux fois par semaine pendant 4 semaines.
L'intervention consistera en une inhibition des muscles sous-occipitaux et un courant interférentiel sur les muscles occipitaux.
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Expérimental : Inhibition sous-occipitale Le groupe d'intervention recevra une séance de 20 minutes (5 minutes pour l'accueil du patient, 10 pour le traitement et les 5 minutes suivantes pour le repos et la stabilisation hémodynamique), deux fois par semaine pendant 4 semaines. L'intervention consistera en une inhibition des muscles sous-occipitaux et un courant interférentiel sur les muscles occipitaux. |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention ne sera faite aux participants pendant l'étude.
Une fois l'étude terminée, les participants se verront proposer de recevoir la thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: La douleur sera évaluée au départ, avant et après chaque séance (deux fois par semaine pendant 4 semaines)
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Notre critère de jugement principal consistera en des changements à chaque séance dans la douleur autodéclarée, qui sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA).
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La douleur sera évaluée au départ, avant et après chaque séance (deux fois par semaine pendant 4 semaines)
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Anxiété
Délai: STAI sera évalué au départ et après 4 semaines.
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L'anxiété sera évaluée avec le State-Trait Anxiety Inventory.
Ce questionnaire est conçu pour l'auto-évaluation de l'anxiété (l'α de Cronbach pour cette échelle varie de 0,83 à 0,92).
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STAI sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité des maux de tête
Délai: L'IDH sera évalué au départ et après 4 semaines.
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La version espagnole du Headache Disability Inventory (HDI) qui a montré une forte cohérence/fiabilité sera utilisée pour mesurer l'invalidité du cou.
L'IDH se compose de 25 items évaluant les aspects émotionnels (13 items) et fonctionnels (12 items) avec 4 options de réponse possibles, le score total allant de 0 à 52 points et de 0 à 48 points pour les aspects émotionnels et fonctionnels, respectivement, avec des scores plus élevés indiquant plus d'invalidité.
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L'IDH sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Test d'impact des maux de tête
Délai: HIT-6 sera évalué au départ et après 4 semaines.
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L'impact des maux de tête sur la vie quotidienne sera mesuré par le Headache Impact Test-6 (HIT-6) (Cronbach alpha 0,89 ; fiabilité test-retest allant de 0,78 à 0,90).
Le HIT-6 se compose de 6 éléments avec 4 options de réponse.
Le score total de HIT-6 allant de 36 à 78 points, où un score plus élevé indique un impact plus important des maux de tête sur la vie quotidienne du répondant.
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HIT-6 sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Gamme de mouvement
Délai: Le ROM sera évalué au départ et après 4 semaines.
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L'amplitude de mouvement cervicale supérieure sera mesurée avec le dispositif CROM (Performance Attainment Associates.
958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, États-Unis.
55113) qui a démontré une bonne fidélité intra-testeur pour l'extension cervicale, la flexion, la flexion latérale et la rotation.
Les amplitudes de mouvement de flexion, d'extension et de flexion latérale seront mesurées activement avec le patient assis sur une chaise à dossier droit.
Le sujet sera chargé de déplacer sa tête et son cou à travers tous les plans cardinaux.
L'amplitude de mouvement sera déterminée soit par le patient signalant l'apparition de la douleur, soit par une résistance ferme rencontrée par l'évaluateur.
Trois mesures seront effectuées et la moyenne sera sélectionnée pour une analyse future.
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Le ROM sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Le NDI sera évalué au départ et après 4 semaines.
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) est une modification de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry et possède la mesure d'auto-évaluation la plus couramment utilisée pour la douleur au cou. Il s'agit d'un questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et spécifique à l'état avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. L'outil est une échelle à 5 ordinaux allant de 1 (je ne peux pas) à 5 (je peux), avec un score maximum de 50. Le NDI a une bonne fiabilité et validité chez les personnes souffrant de cervicalgie mécanique. |
Le NDI sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Enquête sur la santé SF-36
Délai: SF-36 sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Le SF36 est une version abrégée d'une batterie de 149 questions sur l'état de santé développées et testées sur une population de plus de 22 000 patients dans le cadre de l'étude sur les résultats médicaux.
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SF-36 sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Une dépression
Délai: BECK II sera évalué au départ et après 4 semaines.
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BECK II sera utilisé pour mesurer la dépression du participant.
Le Beck Depression Inventory se compose de 21 items, évaluant les symptômes dépressifs sur une échelle de Likert de 0 à 3, allant de 0 = "rarement ou pas du tout" à 3 = "la plupart du temps ou toujours", avec des scores globaux allant de 0 à un maximum de 63 points.
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BECK II sera évalué au départ et après 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2014
Première publication (Estimation)
21 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tension type headache
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .