Inibição do músculo suboccipital na cefaléia do tipo tensional (TTH)
26 de abril de 2018 atualizado por: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficácia do Tratamento da Cefaleia do Tipo Tensional Após Aplicação da Técnica de Inibição do Músculo Suboccipital Associada à Eletroterapia Interferencial
O principal objetivo deste estudo é determinar os efeitos causados no movimento do pescoço, cervicalgia, cefaléia em pacientes com cefaleia do tipo tensional e cefaléia cervicogênica após aplicação da técnica de inibição da musculatura suboccipital associada à eletroterapia interferencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se na aplicação combinada da técnica de inibição da musculatura suboccipital associada à eletroterapia interferencial melhora os sintomas em pacientes com cefaléia do tipo tensional e cefaléia cervicogênica.
Os propósitos deste estudo são:
- Avaliar a eficácia do tratamento baseado na aplicação combinada da técnica de inibição da musculatura suboccipital associada à eletroterapia interferencial em pacientes com cefaleia do tipo tensional.
- Avaliar os efeitos do tratamento causado no movimento cervical superior.
- Avaliar os efeitos do tratamento causado na cervicalgia.
- Avaliar os efeitos do tratamento causado na cefaléia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cefaléia do tipo tensional
- Em regime profilático e com controlo médico
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiências neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão dos questionários
- Pacientes diagnosticados com outros tipos de dores de cabeça
- Pacientes que não assinaram o documento de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inibição suboccipital
O grupo intervenção receberá uma sessão de 20 minutos (5 minutos para recepção do paciente, 10 para tratamento e os 5 minutos seguintes para repouso e estabilização hemodinâmica), duas vezes por semana durante 4 semanas.
A intervenção consistirá na inibição da musculatura suboccipital e corrente interferencial na musculatura occipital.
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Experimental: Inibição suboccipital O grupo intervenção receberá uma sessão de 20 minutos (5 minutos para recepção do paciente, 10 para tratamento e os 5 minutos seguintes para repouso e estabilização hemodinâmica), duas vezes por semana durante 4 semanas. A intervenção consistirá na inibição da musculatura suboccipital e corrente interferencial na musculatura occipital. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita aos participantes durante o estudo.
Após a conclusão do estudo, os participantes serão oferecidos para receber a terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: A dor será avaliada no início, antes e depois de cada sessão (duas vezes por semana durante 4 semanas)
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Nosso desfecho primário consistirá em mudanças a cada sessão na dor autorreferida, que será medida com uma escala visual analógica (EVA).
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A dor será avaliada no início, antes e depois de cada sessão (duas vezes por semana durante 4 semanas)
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Ansiedade
Prazo: STAI será avaliado no início e após 4 semanas.
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A ansiedade será avaliada com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Este questionário foi concebido para a autoavaliação da ansiedade (o α de Cronbach para esta escala varia de 0,83 a 0,92).
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STAI será avaliado no início e após 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: O IDH será avaliado no início e após 4 semanas.
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A versão em espanhol do Inventário de Incapacidade de Dor de Cabeça (HDI), que mostrou uma forte consistência/confiabilidade, será usada para medir a incapacidade do pescoço.
O IDH é composto por 25 itens que avaliam aspectos emocionais (13 itens) e funcionais (12 itens) com 4 opções de respostas possíveis, com pontuação total variando de 0 a 52 pontos e 0 a 48 pontos para aspectos emocionais e funcionais, respectivamente, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade.
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O IDH será avaliado no início e após 4 semanas.
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Teste de impacto da dor de cabeça
Prazo: O HIT-6 será avaliado no início e após 4 semanas.
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O impacto da dor de cabeça na vida diária será medido pelo Headache Impact Test-6 (HIT-6) (alfa de Cronbach 0,89; confiabilidade teste-reteste variando de 0,78 a 0,90).
O HIT-6 é composto por 6 itens com 4 opções de resposta.
A pontuação total do HIT-6 varia de 36 a 78 pontos, onde uma pontuação maior indica maior impacto da cefaléia na vida diária do respondente.
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O HIT-6 será avaliado no início e após 4 semanas.
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Amplitude de movimento
Prazo: A ROM será avaliada no início e após 4 semanas.
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A amplitude de movimento cervical superior será medida com o dispositivo CROM (Performance Attainment Associates.
958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, EUA.
55113) que demonstrou uma boa confiabilidade intra-testador para extensão, flexão, flexão lateral e rotação cervical.
As amplitudes de movimento de flexão, extensão e flexão lateral serão medidas ativamente com o paciente sentado em uma cadeira de encosto reto.
O sujeito será instruído a mover a cabeça e o pescoço por todos os planos cardeais.
A amplitude de movimento será determinada pelo paciente relatando o início da dor ou resistência firme encontrada pelo avaliador.
Três medições serão feitas, e a média será selecionada para análise futura.
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A ROM será avaliada no início e após 4 semanas.
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: O NDI será avaliado no início e após 4 semanas.
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é uma modificação do Índice de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry e tem a medida de autorrelato mais comumente usada para dor no pescoço. É um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. A ferramenta é de 5-escala ordinal de 1 (não consigo) a 5 (consigo), com pontuação máxima de 50. O NDI tem boa confiabilidade e validade em pessoas com dor cervical mecânica. |
O NDI será avaliado no início e após 4 semanas.
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: O SF-36 será avaliado no início e após 4 semanas.
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O SF36 é uma versão abreviada de uma bateria de 149 questões de estado de saúde desenvolvidas e testadas em uma população de mais de 22.000 pacientes como parte do estudo de resultados médicos.
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O SF-36 será avaliado no início e após 4 semanas.
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Depressão
Prazo: O BECK II será avaliado no início e após 4 semanas.
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O BECK II será usado para medir a depressão do participante.
O Inventário de Depressão de Beck é composto por 21 itens, avaliando os sintomas depressivos em uma escala Likert de 0 a 3, variando de 0 = "raramente ou nunca" a 3 = "a maior parte do tempo ou sempre", com pontuações gerais variando de 0 máximo de 63 pontos.
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O BECK II será avaliado no início e após 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tension type headache
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