니코틴 대체 요법 및 심혈관 질환
영국의 대표적인 1차 진료 환자 집단에서 약리학적 금연 개입에 대한 노출과 관련된 심혈관 질환 위험에 대한 후향적 실생활 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
예비 연구 데이터는 대조군(즉, 비니코틴 대체 요법에 노출된 환자) 두 환자 그룹의 심혈관 위험 프로필의 차이로 합리적으로 설명할 수 없는 규모. 이 분야에 대한 심도 있는 추가 연구가 필요합니다.
이 후향적 연구는 약리학적 개입(니코틴 대체 요법, 부프로피온 또는 바레니클린)의 도움을 받아 금연을 시도하는 흡연자 그룹의 사건 발생률과 약리학적 도움 없이 금연을 시도하는 흡연자 그룹의 심혈관 질환 사건 위험을 비교합니다. 대표적인 영국 1차 진료 인구.
현재 금연에 사용할 수 있는 세 가지 주요 약리학적 개입 유형이 있으며, 각 유형은 행동 지원과 함께 사용할 때 효과가 입증되었습니다: 니코틴 대체 요법, 부프로피온 및 바레니클린. 다른 약물, 특히 노르트립틸린과 클로니딘은 금연에 효과적인 보조 요법으로 간주되지만 현재로서는 2차 옵션으로 남아 있습니다.
니코틴 대체 요법은 1980년대부터, 부프로피온은 2000년대부터 사용 가능해졌습니다. 금연에 대한 접근 방식은 지원되지 않는 금연 시도와 비교할 때 금욕에 도달할 가능성을 두 배로 높입니다. 2006년에 유럽 허가를 받은 후 바레니클린은 약리학적 금연 armamentarium에 합류했습니다. 니코틴이 포함되지 않은 담배 의존성 치료를 위해 특별히 개발된 최초의 약물이며 지원되지 않는 금연 시도에 비해 흡연자의 금연 가능성을 세 배로 높입니다.
선구자로서 니코틴 대체 요법은 현재 이용 가능한 기존의 약물학적 금연 중재 중 가장 오래 지속되고 있습니다. 흡연을 통해 얻은 니코틴을 대체 수단(예: 비강 스프레이, 흡입기, 껌 및 정제, 경피 패치). 사용할 수 있는 다양한 니코틴 대체 요법 제품은 작용 시간이 다르며 환자가 특정 필요에 따라 니코틴 섭취량을 조정할 수 있도록 합니다. 예를 들어 패치를 사용하여 배경 니코틴을 대체할 수 있으며 잇몸 또는 알약을 사용하여 충동을 충족시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
노출 환자: 전년도에 약리학적 보조제를 사용하여 금연 시도가 기록되지 않은 흡연자를 포함하며, 그의 지표 금연 시도는 다음 약리학적 개입 중 하나에 의해 지원되었습니다.
(i) 경피 패치, 비강 스프레이, 껌 및 정제, 흡입기의 임의 또는 조합으로서의 니코틴 대체 요법.
(ii) 기타(예: 부프로피온, 바레니클린).
노출되지 않은 환자: 전년도에 약리학적 보조제를 사용하여 금연 시도가 기록되지 않은 흡연자를 포함하며, 그의 지표 금연 시도에는 약리학적 요법의 도움 없이 금연 시도를 초래한 금연 조언을 받은 것이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 분석에는 전년도에 약리학적 보조제를 사용하여 금연 시도가 기록되지 않은 흡연자로 구성된 노출 그룹이 포함되며, 그의 첫 번째 기록된 금연 개입은 니코틴 대체 요법(제품 중 하나 또는 제품 조합 사용)에 의해 지원되는 금연 시도였습니다. 또는 다른 약리학적 금연 개입(예: 부프로피온, 바레니클린) 인덱스 날짜에.
환자는 또한 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 연령: 18-75세.
- Clinical Practice Research Datalink(색인 금연 시도 이전)에서 정의한 대로 최소 1년의 표준 기준선 데이터와 최소 1년의 표준 결과 데이터(색인 금연 시도 이후)를 확보해야 합니다. 또는 사망이 결과 기간 내에 발생한 경우 사망 시점까지의 최신 데이터.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 분석에서 제외됩니다.
- 기준 기간(지표 금연 시도 1년 전)에 니코틴 대체 요법 또는 기타 약물학적 금연 중재에 노출된 적이 있고/또는
- 금연 중재 유형 간 전환(예: 결과 기간 동안 니코틴 대체 요법을 다른 약리학적 금연 개입으로 대체하거나 그 반대). 다른 니코틴 대체 요법 제품 간 전환 또는 여러 니코틴 대체 요법 제품 사용이 허용되며 분석에는 다양한 결과 기간 동안 니코틴 노출과 관련된 결과 비교가 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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니코틴 대체 요법 코호트
코호트는 처음으로 기록된 금연 중재로서 지표 금연 시도에서 니코틴 대체 요법(준비 중)을 시작한 환자로 정의됩니다.
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기타 금연 요법
다른(비-니코틴 대체 요법) 금연 약물 요법이 지표 금연 시도에서 시작된 환자로 정의된 코호트(예:
부프로피온, 바레니클린) 최초의 금연 중재로 기록됨
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금연상담 코호트
코호트(대조군 환자)는 처음으로 기록된 금연 중재가 금연 시도 인덱스에서 약리학적 금연 보조제의 도움 없이 금연 시도로 이어지는 금연 조언을 포함하는 환자로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초의 관상 동맥 심장 질환 진단까지의 시간
기간: 4 주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
이전에 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자는 제외.
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4 주
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첫 번째 뇌혈관 질환 진단까지의 시간.
기간: 4 주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
뇌혈관 질환이 있는 환자는 제외.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초의 관상 동맥 심장 질환 진단까지의 시간
기간: 52주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
이전에 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자는 제외.
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52주
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최초 뇌혈관질환 진단까지의 시간
기간: 52주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
뇌혈관 질환이 있는 환자는 제외.
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52주
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관상 동맥 심장 질환 또는 뇌 혈관 질환에 대한 하나 이상의 상담을 기록할 확률
기간: 52주
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조건부 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다.
일반 진료 상담, 사고 및 응급 출석, 외래 환자 부서 출석 또는 입원 환자 입원을 포함하여 관상 동맥 심장 질환 또는 뇌혈관 질환에 대한 기록된 일반 진료 상담 또는 병원 출석.
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52주
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관상 동맥 심장 질환 관련 사망의 생존 시간.
기간: 52주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
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52주
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뇌혈관 질환 관련 사망의 생존 시간.
기간: 52주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
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52주
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모든 원인으로 인한 사망에 대한 생존 시간.
기간: 52주
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
지표 금연 시도로부터의 시간.
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52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 심장 질환 관련 사망의 생존 시간
기간: 인덱스 금연 시도 후 언제든지
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
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인덱스 금연 시도 후 언제든지
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뇌혈관 질환 관련 사망의 생존 시간
기간: 인덱스 금연 시도 후 언제든지
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
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인덱스 금연 시도 후 언제든지
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모든 원인으로 인한 사망의 생존 시간
기간: 인덱스 금연 시도 후 언제든지
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
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인덱스 금연 시도 후 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stead LF, Perera R, Bullen C, Mant D, Lancaster T. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub3.
- Fiore MC, Bailey WC, Cohen SJ, et al. Treating tobacco use and dependence. Clinical practice guideline. Rockville (MD): US Department of Health and Human Services, Public Health Service, 2000
- West R, McNeill A, Raw M. Smoking cessation guidelines for health professionals: an update. Health Education Authority. Thorax. 2000 Dec;55(12):987-99. doi: 10.1136/thorax.55.12.987.
- Le Foll B, George TP. Treatment of tobacco dependence: integrating recent progress into practice. CMAJ. 2007 Nov 20;177(11):1373-80. doi: 10.1503/cmaj.070627. Erratum In: CMAJ. 2008 Mar 11;178(6):732.
- Cahill K, Stead LF, Lancaster T. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD006103. doi: 10.1002/14651858.CD006103.pub2.
- British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. Version 56. London; BNF Group; 2008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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