식이 안토시아닌 보충과 유방암에 대한 방사선 요법의 부작용 (ATHENA)

포함 기준:

1. 환자는 연구에 참여하는 데 동의해야 하며 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명해야 합니다.
2. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
3. 조직학적 검사에서 종양은 유방의 DCIS 또는 침윤성 암종이어야 합니다.
4. 유방의 외과적 치료는 종괴절제술 또는 사분면절제술이어야 합니다. 절제된 표본의 여백은 조직학적으로 종양이 없어야 합니다(DCIS 및 침습성). 수술 마진의 재절제가 허용됩니다.
5. 침윤성 유방암 환자는 감시림프절 생검 단독(감시결절이 음성인 경우), 감시림프절 생검 후 겨드랑이 절개 또는 최소 총 6개의 겨드랑이 림프절로 샘플링(감시림프절이 양성인 경우)을 포함할 수 있는 겨드랑이 병기 결정이 필요합니다. , 또는 겨드랑이 절개 단독(최소 6개의 겨드랑이 노드 포함). (DCIS 환자에게는 겨드랑이 병기가 필요하지 않습니다.)
6. 환자는 마지막 유방암 수술(종양 절제술, 절제면 재절제 또는 액와 병기 절차) 후 45일 이내 또는 마지막 화학요법 주기 후 30일 이내에 무작위 배정되어야 합니다.
7. 비유방 악성종양 병력이 있는 환자는 무작위 배정 전 5년 이상 동안 질병이 없었고 의사가 재발 위험이 낮다고 판단한 경우 자격이 있습니다. 다음 암 환자는 지난 5년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

1. 미시적 또는 거시적 피막외 확장의 확실한 증거가 있는 액와 림프절.
2. 하나 이상의 양성 비액와 감시 림프절. (유방내 림프절은 겨드랑이 림프절로 준비됩니다.)
3. 동측 또는 반대측 겨드랑이, 쇄골위, 쇄골하 또는 내부 유선 결절이 종양에 대해 음성이라는 조직학적 확인이 없는 한 만져지거나 방사선학적으로 의심됩니다.
4. 생검을 통해 양성으로 확인되지 않는 한 수상한 미세석회화, 밀도 또는 만져질 수 있는 이상(동측 또는 반대측 유방).
5. 육종 또는 림프종과 같은 비상피성 유방 악성종양.
6. 하나 이상의 사분면에 있거나 4cm 이상 떨어져 있는 입증된 다발성 암종(침윤성 암 또는 DCIS).
7. 유두의 파제트병.
8. 동기식 양측 침습성 또는 비침습성 유방암.
9. 현미경으로 평가할 수 없거나 병리학적 평가에서 양성인 수술 절제면. (수술 절제면이 재절제에 의해 질병이 없는 경우 환자는 자격이 있습니다.)
10. 유방 보형물. (임플란트를 제거한 환자가 대상입니다.)
11. 모든 상태에 대한 사전 유방 또는 흉부 방사선 요법.
12. 콜라겐 혈관 질환, 특히 크레아틴 포스포키나제 수치가 정상보다 높거나 활동성 피부 발진, 전신성 홍반성 루푸스 또는 피부경화증이 있는 피부근염.
13. 제안된 무작위화 시점의 임신 또는 수유. 가임 여성은 치료 중 효과적인 비호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
14. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하게 하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태.