Nahrungsergänzung mit Anthocyanen aus der Nahrung und Nebenwirkungen der Strahlentherapie bei Brustkrebs (ATHENA)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung gemäß den institutionellen Richtlinien unterschrieben haben.
2. Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
3. Bei der histologischen Untersuchung muss der Tumor ein DCIS oder ein invasives Karzinom der Brust sein.
4. Die chirurgische Behandlung der Brust muss eine Lumpektomie oder Quadrantektomie gewesen sein. Die Ränder des resezierten Präparates müssen histologisch tumorfrei sein (DCIS und invasiv). Die Reexzision von Operationsrändern ist zulässig.
5. Bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs ist ein axilläres Staging erforderlich, das eine Sentinel-Node-Biopsie allein (bei negativem Sentinel-Node), eine Sentinel-Node-Biopsie mit anschließender axillärer Dissektion oder eine Entnahme von mindestens 6 axillären Knoten (bei positivem Sentinel-Node) umfassen kann. , oder Axilladissektion allein (mit mindestens 6 Achselknoten). (Axilläres Staging ist bei Patienten mit DCIS nicht erforderlich.)
6. Die Patientin muss innerhalb von 45 Tagen nach der letzten Brustkrebsoperation (Lumpektomie, Reexzision der Ränder oder axilläres Stagingverfahren) oder innerhalb von 30 Tagen nach dem letzten Chemotherapiezyklus randomisiert werden.
7. Patientinnen mit einer Vorgeschichte von bösartigen Nicht-Mammakarzinomen kommen in Frage, wenn sie vor der Randomisierung 5 oder mehr Jahre krankheitsfrei waren und nach Einschätzung ihres Arztes ein geringes Rezidivrisiko aufweisen. Patienten mit den folgenden Krebsarten sind förderfähig, wenn sie innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden: Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom in situ des Dickdarms, Melanom in situ und Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut.

Ausschlusskriterien:

1. Achselknoten mit eindeutigem Nachweis einer mikroskopischen oder makroskopischen extrakapsulären Ausdehnung.
2. Ein oder mehrere positive nicht-axilläre Wächterknoten. (Beachten Sie, dass intramammäre Knoten als Achselknoten inszeniert werden.)
3. Tastbare oder radiologisch verdächtige ipsilaterale oder kontralaterale axilläre, supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustknoten, es sei denn, es gibt eine histologische Bestätigung, dass diese Knoten für einen Tumor negativ sind.
4. Verdächtige Mikroverkalkungen, Verdichtungen oder tastbare Anomalien (in der ipsilateralen oder kontralateralen Brust), sofern nicht biopsiert und als gutartig befunden.
5. Nicht-epitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome.
6. Nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (invasiver Krebs oder DCIS) in mehr als einem Quadranten oder durch 4 oder mehr Zentimeter getrennt.
7. Morbus Paget der Brustwarze.
8. Synchroner bilateraler invasiver oder nicht-invasiver Brustkrebs.
9. Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei pathologischer Beurteilung positiv sind. (Wenn die chirurgischen Ränder durch Reexzision krankheitsfrei gemacht werden, ist der Patient geeignet.)
10. Brustimplantate. (Patienten, bei denen Implantate entfernt wurden, sind geeignet.)
11. Vorherige Brust- oder Thorax-Strahlentherapie für jede Erkrankung.
12. Kollagenose, insbesondere Dermatomyositis mit einem Kreatin-Phosphokinase-Spiegel über dem Normalwert oder mit aktivem Hautausschlag, systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
13. Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der vorgeschlagenen Randomisierung. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Therapie eine wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden.
14. Psychiatrische oder Suchterkrankungen oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen.