출혈성 소화성 궤양 환자에서 2차 내시경 검사의 선택 기준 (CSE)
출혈성 소화성 궤양 환자 중 Second-look Endoscopy가 필요한 사람을 결정하기 위한 선택 기준
연구 개요
상세 설명
소화성 궤양 출혈은 흔한 질환이며 재발성 출혈은 사망에 이르게 하는 독립적인 위험인자입니다. 최근 출혈(SRH)의 낙인의 출현은 소화성 궤양 출혈의 재발 가능성을 나타내며, 그 가능성은 3-6일 동안 감소합니다. SRH를 설명하는 내시경적 증거 외에도 동반 질환이 있는 환자는 재발성 출혈 위험이 더 높습니다.
동반질환이 있는 환자는 처음 3일 동안 재발성 출혈률이 높을 뿐만 아니라 양성자 펌프 억제제(PPI) 주입 3일 후 지연성 재발성 출혈이 그렇지 않은 환자보다 더 높습니다. 50% 이상의 재발성 출혈은 말기 신질환 환자에서 3일 PPI 주입 후 발생합니다. 내시경 치료와 72시간 정맥 PPI 주입 및 경구 PPI가 현재 소화성 궤양 출혈의 표준 치료법으로 이미 채택되었지만 여러 연구에서 고위험 환자에 대한 이러한 치료의 효과가 제한적임을 보여주었습니다. 그 이유는 SRH의 병변이 내시경적 지혈과 정맥 PPI 주입을 포함한 초기 치료 후에도 완전히 옅어지지 않았기 때문일 수 있습니다. 따라서, 이러한 환자들에게 이러한 높은 재발성 출혈 위험을 개선하는 것이 중요한 문제이다.
내시경 치료와 72시간 정맥 PPI 주입은 소화성 궤양 출혈 치료의 표준 프로토콜입니다. 또한 여러 연구에서 PPI 치료가 SRH의 발현을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 특히 고위험 환자들 사이에서 SRH를 약화시키는 이러한 표준 치료의 효능을 검증하기에는 데이터가 충분하지 않았습니다. 따라서 여러 연구에서 재출혈 위험이 높은 환자에서 1차 내시경 지혈 후 예정된 반복 내시경으로 정의되는 일상적인 2차 내시경의 효능을 조사했습니다. 그러나 Second-Look 내시경이 필요한 환자의 역할과 선택 기준은 여전히 불확실합니다. 이러한 환자들에서 2차 내시경 검사의 역할을 밝히는 것이 시급합니다.
따라서 본 전향적 연구의 목적은 성공적인 내시경적 지혈 및 고용량 PPI 주입 후 SRH의 불량한 페이딩 또는 소화성 궤양 출혈의 조기 재발성 출혈을 예측할 수 있는 위험인자를 확인하는데 있다. 이 데이터는 2차 내시경을 받기로 표시된 환자의 선택 기준을 식별하기 위해 독창성과 임상적 중요성을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 출혈의 주요 낙인을 동반한 출혈성 소화성 궤양
- 이러한 모든 주요 SRH는 히터 프로브, 아르곤 플라즈마 응고, 밴드 결찰 또는 헤모클립 요법과의 병용 요법을 사용하거나 사용하지 않고 희석된 에피네프린 1:10000의 국소 주사로 치료됩니다.
제외 기준:
- 종양이나 암으로 인한 출혈
- Dieulafoy 병변의 존재로 인한 출혈
- 기계적 요인(예: 위루관 유도)으로 인한 궤양 출혈
- 등록 전 1주일 이내에 프로톤 펌프 억제제 사용
- 위내시경 검사에서 지혈 실패
- esomeprazole, pantoprazole 또는 제제의 모든 구성 요소에 대한 과민증
- 이전에 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험군
등록된 각 환자는 성공적인 내시경 지혈 직후 에소메프라졸 또는 판토프라졸 80mg 부하 용량을 정맥 주사합니다. 그런 다음 환자는 3일 연속 고용량(시간당 8mg)의 esomeprazole 또는 pantoprazole 주입을 받습니다. 2차 내시경 검사에서 최근 출혈의 주요 낙인(major stigmata)이 남아 있거나 추적관찰 예정 시간 이전에 조기에 재발성 출혈이 있는 환자를 고위험군으로 정의한다. 재발성 출혈은 다음과 같이 정의됩니다. 1) 지속적인 혈변, 혈변 또는 비위관을 통한 반복적인 혈액성 흡인의 존재 및 2) 수축기 혈압 < 90 mmHg, 심박수 > 120 분당 박동 또는 헤모글로빈 농도가 2g/dL 이상 감소합니다. |
등록된 각 환자는 지혈이 자발적으로 또는 위경 검사에 의해 달성된 직후 80mg 로딩 용량의 정맥 주사 esomeprazole(Nexium®, AstraZeneca AB, Södertälje, Sweden)을 받습니다.
그런 다음 환자는 3일 연속 고용량(시간당 8mg)의 esomeprazole 주입을 받습니다.
특정 약물-약물 상호작용에 대한 환자의 안전에 대한 우려 때문에, 클로피도그렐을 복용하는 환자는 판토프라졸(Pantoloc®, Takeda, Singen, Germany) 정맥주사를 받습니다. 여기에는 80mg 부하 용량과 3일 연속 고용량(8mg/ h) 주입.
다른 이름들:
색인 위 내시경 검사에서 출혈성 궤양을 확인합니다.
부착성 혈전이 궤양 기저부에서 발견되면 워터 제트로 격렬하게 씻어냅니다.
최근 출혈(SRH)의 모든 낙인은 희석된 에피네프린 1:10000의 국소 주입, 응고 응고, 아르곤 플라즈마 응고, 밴드가 달성될 때까지 목표당 20J에서 연속적으로 양극성 가열 탐침을 포함하는 내시경 요법 중 하나 또는 조합으로 치료됩니다. 결찰, 또는 hemoclip 요법.
내시경적 지혈의 성공은 히터 프로브를 적용한 후 혈관에 캐비테이션이 발생함과 함께 출혈이 멈추는 것으로 정의됩니다.
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대조군
등록된 각 환자는 성공적인 내시경 지혈 직후 에소메프라졸 또는 판토프라졸 80mg 부하 용량을 정맥 주사합니다. 그런 다음 환자는 3일 연속 고용량(시간당 8mg)의 esomeprazole 또는 pantoprazole 주입을 받습니다. 추적관찰 예정시간 이전에 재발성 출혈이 없고, 2차 내시경에서 경미한 출혈의 낙인 또는 깨끗한 궤양 기저부가 있는 경우를 대조군으로 정의한다. 재발성 출혈은 다음과 같이 정의됩니다. 1) 지속적인 혈변, 혈변 또는 비위관을 통한 반복적인 혈액성 흡인의 존재 및 2) 수축기 혈압 < 90 mmHg, 심박수 > 120 분당 박동 또는 헤모글로빈 농도가 2g/dL 이상 감소합니다. |
등록된 각 환자는 지혈이 자발적으로 또는 위경 검사에 의해 달성된 직후 80mg 로딩 용량의 정맥 주사 esomeprazole(Nexium®, AstraZeneca AB, Södertälje, Sweden)을 받습니다.
그런 다음 환자는 3일 연속 고용량(시간당 8mg)의 esomeprazole 주입을 받습니다.
특정 약물-약물 상호작용에 대한 환자의 안전에 대한 우려 때문에, 클로피도그렐을 복용하는 환자는 판토프라졸(Pantoloc®, Takeda, Singen, Germany) 정맥주사를 받습니다. 여기에는 80mg 부하 용량과 3일 연속 고용량(8mg/ h) 주입.
다른 이름들:
색인 위 내시경 검사에서 출혈성 궤양을 확인합니다.
부착성 혈전이 궤양 기저부에서 발견되면 워터 제트로 격렬하게 씻어냅니다.
최근 출혈(SRH)의 모든 낙인은 희석된 에피네프린 1:10000의 국소 주입, 응고 응고, 아르곤 플라즈마 응고, 밴드가 달성될 때까지 목표당 20J에서 연속적으로 양극성 가열 탐침을 포함하는 내시경 요법 중 하나 또는 조합으로 치료됩니다. 결찰, 또는 hemoclip 요법.
내시경적 지혈의 성공은 히터 프로브를 적용한 후 혈관에 캐비테이션이 발생함과 함께 출혈이 멈추는 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 출혈의 주요 낙인의 퇴색 속도
기간: 인덱스 위내시경 검사 후 3일 이내
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색인 위 내시경 검사에서 출혈성 궤양을 확인합니다. 최근 출혈(SRH)의 모든 주요 낙인은 내시경 요법 중 하나 또는 조합으로 치료됩니다. 내시경적 지혈의 성공은 히터 프로브를 적용한 후 혈관에 캐비테이션이 발생함과 함께 출혈이 멈추는 것으로 정의됩니다. 2차 내시경 검사는 성공적인 지표 내시경 지혈 및 정맥 고용량 프로톤 펌프 억제제 주입 후 48-72시간에 예정되어 있습니다. 재발성 출혈이 의심되거나 활동성인 각 환자에 대해 소화성 궤양 재발성 출혈을 확인하기 위해 일정보다 일찍 응급 내시경 검사를 실시합니다. 환자의 기본 임상, 실험실 특성 및 위 내시경 사진을 포함하여 가능한 위험 요소는 입원 시 획득됩니다. 다중 로지스틱 회귀 분석은 소화성 궤양의 잔류 주요 낙인 또는 조기 재발 출혈과 관련된 독립적인 위험 인자를 평가하기 위해 적용됩니다. |
인덱스 위내시경 검사 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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