척추 동맥 개구 협착증 환자의 치료에서 베어 메탈 스텐트 및 약물 용출 스텐트
2016년 10월 21일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
척추 동맥 개구 협착증 환자 치료에서 베어메탈 스텐트 및 약물 용출 스텐트에 대한 전망 코호트 연구
본 연구에서는 척추동맥 오스티움 스텐트 시술 후 약물방출 스텐트가 베어메탈 스텐트보다 재협착 예방에 더 효과적이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
척추 동맥 구멍 협착증은 중국에서 허혈성 뇌졸중의 위험이 더 높은 것 중 하나였습니다. 그 동안 점점 더 많은 사람들이 재혈관화를 받아들입니다. 현재까지 약물방출 스텐트와 베어메탈 스텐트의 재협착 예방 효과를 비교한 전향적 연구는 없다.
이 연구의 주요 목적은 다음 세부 사항을 관찰하는 것입니다.
- 추적 조사에서 내강 직경의 후기 소실 ≥50%
- 항혈소판제와 관련된 스텐트 이식 30일 후 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중
- 항혈소판제와 관련된 스텐트 이식 12개월 후 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중
보조 끝점:
12개월 추적 조사에서 뇌, 위장관 및 비뇨기계 출혈
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상 상태: 척추 동맥 개구부의 70% ~ 99% 협착으로 인해 지난 12개월 이내에 TIA 또는 심각하지 않은 뇌졸중으로 입증된 경우 자격이 있습니다.
협착 정도: >70% 및 <99%; 협착증은 TCD, MRA 또는 CTA에 의해 진단되어 연구 프로토콜의 일부로 수행되는 혈관 조영술에 대한 자격을 얻을 수 있지만 시험에 등록하려면 카테터 혈관 조영술에 의해 확인되어야 합니다.
모든 환자는 마지막 허혈 증상 발현으로부터 3주 이상의 기간을 초과하여 PTAS를 수행해야 합니다.
등록 시 MRI에서 새로운 경색이 확인되지 않았습니다(DWI 시리즈에서 높은 신호로 표시됨). 환자는 프로토콜에서 요구하는 모든 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다. 환자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 스스로 할 수 있습니다. 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 척추 동맥 구멍의 협착으로 인한 단일 뇌졸중(mRS ≤2) 또는 TIA 결과를 포함하는 증상이 있는 후방 순환 허혈.
70% ~ 99%의 척추 동맥 소공 협착.
제외 기준:
- 죽상동맥경화증 환자가 아닌 협착 병변의 병인은 척추 동맥 소공에 대해 이전에 시술을 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BMS 그룹, DES 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 베어 메탈 스텐트 또는 약물 방출 스텐트를 사용하여 수행됩니다.
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이 그룹의 모든 참가자는 약물 방출 스텐트를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
이 그룹의 모든 참가자는 베어 메탈 스텐트로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 조사에서 내강 직경의 후기 소실 ≥50%
기간: 일년
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추적 조사에서 내강 직경의 후기 소실 ≥50%
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일년
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항혈소판제와 관련된 스텐트 이식 30일 후 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 30 일
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항혈소판제와 관련된 스텐트 이식 30일 후 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중
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30 일
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항혈소판제와 관련된 스텐트 이식 12개월 후 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 12 개월
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항혈소판제와 관련된 스텐트 이식 12개월 후 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적 조사에서 뇌, 위장관 및 비뇨기계 출혈
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 뇌, 위장관 및 비뇨기계 출혈
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng Ling, M.D., Xuanwu Hospital, Capital University of Medical Sciences, Beijing, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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