흉골 절개 후 드레싱의 비교
2014년 7월 21일 업데이트: Carilion Clinic
이 연구의 목적은 세 가지 유형의 드레싱, 즉 건식 멸균 드레싱, 메탈릭 실버 드레싱 또는 이온 실버 드레싱 중 흉골 절개술 후 심장 수술 환자 집단에 대해 더 나은 환자 결과를 제공하는 것을 결정하는 것이었습니다.
이 전향적 무작위 통제 시험에서 은 함침 드레싱을 받은 피험자가 더 나은 결과(상처 치유, 불편감 감소, 감염 발생률 감소)를 가질 것이라는 가설이 있었습니다.
조사관은 또한 접착력, 적용 시간 및 사용 용이성과 같은 드레싱 요소를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
다른 정보는 포함되어 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
351
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장수술을 기다리는 성인(만 21세 이상) 입원환자 또는 수술을 위해 입원하기 전 수술 전 검사실에서 보인 외래환자
- 연구 환경에서 수술을 받음
- 영어로 말하기
- 이해하고 동의할 수 있음
- 심장 흉부 외과 의사의 참여 승인을 받았습니다.
- 은에 대해 알려진 민감도가 없음
- 알기네이트에 대해 알려진 민감성이 없음
제외 기준:
- 은에 대한 알려진 감도
- 알지네이트에 대한 알려진 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건조 멸균 드레싱
이 연구 부문의 피험자는 일체형의 벗겨내고 붙일 수 있는 불투명한 드레싱인 건식 멸균 드레싱(Primapore®, Smith & Nephew)을 받았습니다.
이 드레싱은 이 모집단을 위한 연구 시설의 표준 치료이며 24~48시간 동안 제자리에 두었습니다.
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암 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메탈릭 실버 드레싱
이 팔의 피험자는 메탈릭 실버 드레싱(Acticoat Post-Op®, Smith & Nephew), 일체형, 필 앤 스틱 및 불투명 드레싱을 받았습니다.
이 드레싱은 나노 결정질 은 코팅 폴리우레탄 층, 백색 폴리우레탄 폼 및 접착 코팅된 방수 폴리우레탄 필름 층으로 구성된 흡수성 수술 후 드레싱입니다.
Acticoat Post-Op는 최대 7일 동안 상처 위에 그대로 둘 수 있습니다.
제조업체는 이 제품을 알려진 은 알레르기가 있는 환자에게 사용해서는 안 되며 일시적인 피부 변색을 유발할 수 있다고 언급합니다.
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암 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이온 실버 드레싱
이 팔의 대상자는 은, 알기네이트 및 말토덱스트린을 포함하는 반투명 드레싱인 이온 실버 드레싱(Dermanet Ag®, DeRoyal)을 받았습니다.
드레싱을 절개 부위에 맞게 자른 다음 투명한 드레싱(Transseal®, DeRoyal)으로 덮었습니다.
이 드레싱은 알지네이트(해조류 성분)에 대해 알려진 민감성이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
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암 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원일 중 빠른 날짜
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이 연구의 주요 결과 측정은 수술 후 5일 또는 퇴원일에 평가된 상처 근사치, 피부 완전성, 삼출물 및 괴사 조직의 유무로 정의되는 상처 치유였습니다.
상처 근사치는 전체, 부분(2cm 미만의 표면 분리), 중간(2cm 초과의 표면 분리) 또는 열개(완전한 층 분리)로 평가되었습니다.
피부 무결성은 정상(분홍색, 발적 없음), 염증,(열, 발적, 부기) 또는 절개의 2.5cm 테두리 내에서 짓무름으로 평가되었습니다.
삼출물의 질은 화농성, 혈액, 장액성 또는 장액성으로 평가되었습니다.
괴사 조직의 존재 또는 부재가 기록되었다.
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수술 후 5일 또는 퇴원일 중 빠른 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 편안함
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날
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이 연구의 2차 결과 측정은 드레싱이 제자리에 있을 때와 제거할 때 환자의 편안함이었습니다.
편안함은 0-10 척도를 사용하여 측정되었으며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
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수술 후 5일 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 요인
기간: 수술 후 5일 또는 퇴원일 중 빠른 날짜 기준
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드레싱의 용이성, 제거, 절개 평가는 5점 Likert 척도(1=매우 쉬움, 2=보통 쉬움, 3=보통이다, 4=어느 정도 어렵다, 5=매우 어려움)로 측정하였다. 딱딱한).
드레싱 무결성은 봉합선이 노출되었거나, 제대로 봉합되지 않았거나(생물 유입 가능성이 있는 봉합선의 불완전한 덮음) 또는 잘 봉합된 것으로 평가되었습니다.
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수술 후 5일 또는 퇴원일 중 빠른 날짜 기준
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흉골 상처 감염
기간: 수술 후 30일
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조사관은 질병 통제 센터/국가 의료 안전 네트워크 감시 정의를 사용하여 흉골 상처 감염의 존재 및 유형(표면적 또는 심층적)을 평가했습니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cathy D. Jennings, DNP, Carilion Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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