Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sternotomia jälkeisten sidosten vertailu

maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Carilion Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, mikä kolmesta sidostyypistä, kuiva steriili sidos, metallihopeasidos tai ioninen hopeasidos, tarjosi parempia potilastuloksia rintalastan poiston jälkeiselle sydänleikkauspotilaspopulaatiolle. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa hypoteesi oli, että koehenkilöillä, jotka saivat jommankumman hopealla kyllästetystä sidoksesta, olisi parempia tuloksia (parempi haavan paraneminen, vähemmän epämukavuutta ja vähemmän infektioiden ilmaantuvuutta). Tutkijat arvioivat myös sidostekijöitä, kuten kiinnittymistä, levitysaikaa ja käytön helppoutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei muita tietoja mukana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (vähintään 21-vuotiaat) potilaat, jotka odottavat sydänleikkausta tai avohoitopotilaat, jotka on nähty leikkausta edeltävällä testausalueella ennen leikkaukseen pääsyä
  • Leikkaus opiskelupaikalla
  • Englantia puhuva
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa
  • Heillä oli sydän- ja rintakehäkirurginsa hyväksyntä osallistua
  • Ei tunnettua herkkyyttä hopealle
  • Ei tunnettua herkkyyttä alginaateille

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys hopealle
  • Tunnettu herkkyys alginaateille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kuiva steriili sidos
Tämän tutkimushaaran koehenkilöt saivat kuivan steriilin sidoksen (Primapore®, Smith & Nephew), yksiosaisen, kuorittavan ja kiinnittävän, läpinäkymättömän sidoksen. Tämä sidos on tämän väestön tutkimuslaitoksen hoidon standardi, ja se jätettiin paikalleen joko 24–48 tunniksi.
Muut: Kuiva steriili sidos
Kuvattu käsivarren kuvauksessa.
Muut nimet:
  • Primapore (Smith & Nephew)
Active Comparator: Metallinen hopea sidos
Tämän käsivarren koehenkilöt saivat metallisen hopeasidoksen (Acticoat Post-Op®, Smith & Nephew), yksiosaisen, irrotettavan ja läpinäkymättömän sidoksen. Tämä sidos on imukykyinen postoperatiivinen sidos, joka koostuu nanokiteisestä hopealla päällystetystä polyuretaanikerroksesta, valkoisesta polyuretaanivaahdosta ja liimapäällystetystä vedenpitävästä polyuretaanikalvokerroksesta. Acticoat Post-Op voidaan jättää paikalleen haavan päälle jopa 7 päiväksi. Valmistajat huomauttavat, että tuotetta ei tule käyttää potilaille, joilla on tunnettu hopeaallergia ja että se voi aiheuttaa ohimenevää ihon värimuutosta.
Muut: Metallinen hopea sidos
Kuvattu käsivarren kuvauksessa.
Muut nimet:
  • Acticoat Post-Op (Smith & Nephew)
Active Comparator: Ionic hopea -sidos
Tämän käsivarren koehenkilöt saivat ionisen hopeasidoksen (Dermanet Ag®, DeRoyal), puoliläpinäkyvän sidoksen, joka sisältää hopeaa, alginaattia ja maltodekstriiniä. Sidos leikattiin viillolle sopivaksi ja peitettiin sitten läpinäkyvällä sidoksella (Transseal®, DeRoyal). Tätä sidosta ei saa käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan herkkiä alginaateille (merileväpohjainen komponentti).
Muut: Ionic hopea -sidos
Kuvattu käsivarren kuvauksessa.
Muut nimet:
  • Dermanet (DeRoyal)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuspäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
Ensisijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa oli haavan paraneminen, joka määriteltiin haavan likimääräisenä asteena, ihon eheydellä, erityksellä ja nekroottisen kudoksen läsnäololla/poissaololla, arvioituna 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai kotiutuspäivänä. Haavan likiarvo arvioitiin täydelliseksi, osittaiseksi (alle 2 senttimetriä pinnallinen erottuminen), kohtalaiseksi (yli 2 senttimetriä pinnallinen erottuminen) tai avautuneeksi (kerrosten täydellinen erottuminen). Ihon eheys arvioitiin normaaliksi (vaaleanpunainen, ei punoitusta), tulehtuneeksi (lämpö, ​​punoitus, turvotus) tai maseroitunut 2,5 senttimetrin rajalla viillosta. Eritteen laatu arvioitiin märkiväksi, veriseksi, serosanguiiniksi tai seroosiksi. Nekroottisen kudoksen läsnäolo tai puuttuminen havaittiin.
5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuspäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta lähtöpäivänä sen mukaan, kumpi tuli ensin
Toissijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa oli potilaan mukavuus sidoksen ollessa paikallaan ja poiston jälkeen. Mukavuus mitattiin 0-10 asteikolla, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi maksimikipua.
5 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta lähtöpäivänä sen mukaan, kumpi tuli ensin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pukeutumistekijät
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuspäivänä sen mukaan, kumpi tuli ensin
Sidontatekijät levittämisen, poiston ja viillon arvioinnin helpottamiseksi mitattiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = erittäin helppo, 2 = kohtalaisen helppo, 3 = ei helppo eikä kova, 4 = kohtalaisen kova ja 5 = erittäin vaikea kova). Sidoksen eheys arvioitiin siten, että ompelulinja oli paljaana, huonosti tiivistetty (ommellinjan epätäydellinen peittäminen ja mahdollisuus päästä organismien sisään) tai hyvin tiivistettynä.
5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuspäivänä sen mukaan, kumpi tuli ensin
Rintalastan haavan infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkijat arvioivat rintakehän haavan infektion esiintymisen ja tyypin (pinnallinen tai syvä) käyttämällä Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network -valvontamääritelmiä.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Yhteistyökumppanit

Smith & Nephew, Inc.
DeRoyal Industries, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathy D. Jennings, DNP, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-2014-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuiva steriili sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa