장기간 오금오목와 신경 차단(장기 팝)
장기간 오금오목와 신경 차단
연구 개요
상세 설명
발 및 발목 수술 후 환자들은 심한 통증을 호소한다. 현재 특수외과병원(HSS)에서는 일반적으로 이러한 유형의 수술 후 통증 관리를 돕기 위해 신경 블록(하단에 공급하는 신경 근처에 국소 마취제 주사)을 사용합니다. 환자는 또한 필요에 따라 마약을 포함한 추가 진통제를 받습니다. 이 연구는 신경 차단을 위해 국소 마취제에 약물을 추가하는 것을 살펴봅니다. 연구자들은 이러한 약물(덱사메타손 및 부프레노르핀)이 신경 차단으로 인한 통증 완화를 연장하기를 희망합니다. 연구에는 3개의 그룹이 있습니다. 한 그룹은 대조군이며 신경 차단 + 진통제와 같은 일반적인 치료를 받습니다. 이것은 일반적으로 환자가 연구에 참여하지 않은 경우 표준 치료로 받게 되는 것입니다. 한 그룹은 첨가제(+ 진통제)가 포함된 신경 차단제를 사용합니다. 한 그룹은 신경 차단제(국소 마취만 해당) + 진통제 + 부프레노르핀 정맥주사를 받습니다. 이는 부프레노르핀이 차단된 신경에 직접 작용하는지 아니면 간접적으로 뇌에 작용하는지 확인하기 위한 것입니다.
병원에 있는 동안 환자를 추적하고 퇴원 후 2-3일 동안 전화 및/또는 이메일로 연락합니다. 환자는 통증 수준과 차단 기간에 대해 질문을 받습니다. 조사관은 90명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특수 외과 병원의 Dr. Levine 또는 Dr. Roberts 환자
- 18-75세 환자
- 발 또는 발목 수술 후 HSS에서 퇴원 예정인 환자
- 1회 주사 슬와 신경차단이 적절하다고 판단
- 발과 발목에 한정된 수술(장골 능선 뼈 이식 계획 없음 - 장골 흡인은 제외 기준이 아님)
제외 기준:
- < 18 및 > 75
- 말단 하지 외부 부위에 통증을 유발하는 수술(예: 장골능 골이식)
- 양측 수술
- 만성 통증(> 3개월 동안 오피오이드 진통제의 규칙적인 사용으로 정의됨)
- 스테로이드의 만성 사용(> 3개월 동안 규칙적인 스테로이드 사용으로 정의됨)
- 30cc 0.25% 부피바카인(예: 부피바카인 민감성, 저체중 등 주장)
- 덱사메타손 또는 부프레노르핀에 대한 금기(예: 알레르기, 인슐린 의존성 당뇨병 등)
- 통증 인식 변화 또는 감각 부족으로 진단받은 환자
- 환자가 수술 후 통증을 설명할 수 없음(예: 정신 장애, 치매)
- 비영어권 환자(설문지는 영어로 되어 있으며 번역은 별도로 검증해야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 NB + IV Dex + IV Bup
IV 덱사메타손(4mg) + IV 부프레노르핀(150mcg)
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활성 비교기: 컨트롤 NB + IV 덱스
IV 덱사메타손(4mg)
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실험적: 블록에 Dex + Bup이 있는 NB.
덱사메타손(4mg) 부프레노르핀(150mcg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale) 운동 시 통증 점수
기간: 오금 차단을 한 후 24시간
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신경 차단에서 24시간 후 움직임이 있는 통증(0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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오금 차단을 한 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차단 기간
기간: 슬와 차단술 후 24시간 및 48시간
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신경 차단은 언제 완전히 마모되었습니까?
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슬와 차단술 후 24시간 및 48시간
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숫자 평가 척도(NRS) 휴식 시 통증 점수
기간: 오금 차단을 한 후 24시간
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신경 차단으로부터 24시간 휴식 시 통증(0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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오금 차단을 한 후 24시간
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경구용 오피오이드를 필요로 하는 평균 시간
기간: 오금 차단을 한 후 24시간
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환자에게 경구용 오피오이드가 필요한 통증이 있었습니까?
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오금 차단을 한 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-017
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