Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittynyt Popliteal Fossa -hermon esto (pitkittynyt pop)

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Pitkittynyt Popliteal Fossa -hermon esto

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääkkeiden lisäämistä paikallispuudutukseen hermosalpauksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen potilaat valittavat voimakkaasta kipusta. Tällä hetkellä Hospital for Special Surgery (HSS) käyttää yleensä hermoblokkeja (paikallispuudutteen ruiskeet lähellä säären hermoja) auttamaan hallitsemaan kipua tämäntyyppisen leikkauksen jälkeen. Potilaat saavat myös ylimääräisiä kipulääkkeitä, mukaan lukien huumausaineita tarpeen mukaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääkkeiden lisäämistä paikallispuudutukseen hermosalpauksen vuoksi. Tutkijat toivovat, että nämä lääkkeet (deksametasoni ja buprenorfiini) pidentävät hermotukoksen aiheuttamaa kivunlievitystä. Tutkimuksessa on 3 ryhmää. Yksi ryhmä on kontrolli ja saa tavallista hoitoa: hermosalpaus + kipulääkkeet. Tämä on tyypillisesti sitä, mitä potilas saisi normaalina hoitona, jos hän ei olisi mukana tutkimuksessa. Yhdessä ryhmässä käytetään hermosalpaa lisäaineilla (+ kipulääke). Yksi ryhmä saa hermosalpauksen (vain paikallispuudutus) + kipulääkkeitä + suonensisäistä buprenorfiinia - tämän on tarkoitus nähdä, vaikuttaako buprenorfiini suoraan tukkeutuneeseen hermoon vai epäsuorasti aivoihin.

Potilaita seurataan sairaalassa, ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse ja/tai sähköpostitse kotiutumisen jälkeen 2-3 päivää. Potilailta kysytään heidän kiputasostaan ​​ja eston kestosta. Tutkijat rekisteröivät 90 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tohtori Levinen tai tohtori Robertsin potilaat erikoiskirurgian sairaalassa
  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka on määrä kotiuttaa HSS:stä jalka- tai nilkkaleikkauksen jälkeen
  • Kerta-injektio popliteaalinen fossa-hermokatkos katsotaan sopivaksi
  • Jalkoihin ja nilkkaan rajoittuva leikkaus (suoliluun harjanteen luusiirrettä ei suunnitteilla - suoliluun aspiraatti ei ole poissulkemiskriteeri)

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 ja > 75
  • Leikkaus, joka aiheuttaa kipua distaalisen alaraajan ulkopuolella (esim. suoliluun harjanteen luusiirre)
  • Kahdenvälinen leikkaus
  • Krooninen kipu (määritelty opioidianalgeettien säännölliseksi käytöksi yli 3 kuukauden ajan)
  • Krooninen steroidien käyttö (määritelty steroidien säännölliseksi käytöksi yli 3 kuukauden ajan)
  • Vasta-aihe popliteaalisen fossa-hermoblokauksen suorittamiselle 30 cm3:n 0,25 % bupivakaiinilla (esim. väitetty herkkyys bupivakaiinille, alhainen paino jne.)
  • Deksametasonin tai buprenorfiinin vasta-aiheet (esim. allergia, insuliinista riippuvainen diabetes jne.)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muuttunut kivun havainto tai tuntemattomuus
  • Potilaan kyvyttömyys kuvailla postoperatiivista kipua (esim. psykiatrinen häiriö, dementia)
  • Ei-englanninkieliset potilaat (kyselylomake on englanninkielinen, ja käännökset on vahvistettava erikseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus NB + IV Dex + IV Bup
IV Deksametasoni (4 mg) + IV Buprenorfiini (150 mcg)
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Buprenorfiini
Active Comparator: Ohjaus NB + IV Dex
IV Deksametasoni (4 mg)
Lääke: Deksametasoni
Kokeellinen: Huom. Dex + Bup lohkossa.
Deksametasoni (4 mg) Buprenorfiini (150 mcg)
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Buprenorfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kipupisteet liikkeen kanssa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua polvitaipeen tukoksen antamisesta
Liikkeen aiheuttama kipu 24 tunnin kuluttua hermotukosta (0-10; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
24 tunnin kuluttua polvitaipeen tukoksen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eston kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia polvitaipeen tukoksen antamisesta
Milloin hermotukos loppui kokonaan?
24 tuntia ja 48 tuntia polvitaipeen tukoksen antamisesta
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua polvitaipeen tukoksen antamisesta
Kipu levossa 24 tunnin kuluttua hermotukosta (0-10; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
24 tunnin kuluttua polvitaipeen tukoksen antamisesta
Mediaaniaika suun kautta otettavien opioidien tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua polvitaipeen tukoksen antamisesta
Onko potilaalla ollut suun kautta otettavaa opioideja vaativaa kipua?
24 tunnin kuluttua polvitaipeen tukoksen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa