우심실(RV) 향후 조율 유도 심실 기능 부전의 마커 - 파일럿

이 연구는 우심실(RV) 내에 향후 페이싱 유발 심장 기능 장애를 암시할 수 있는 마커가 존재하는지 여부를 탐색하기 위해 고안되었습니다. 심장 박동은 정상적인 전도가 실패했을 때 필요한 절차입니다. 일부 환자에서는 좌심실의 펌핑 기능에 급성 및 만성적으로 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 우심실 기능 내에서 그리고 이것이 좌심실과 어떻게 상호 작용하는지에 대해서는 거의 조사되지 않았습니다. 이 기능 장애가 심박 조율기를 받는 모든 환자에게서 나타나지 않는다는 사실이 중요하며 우리는 이 문제를 조사하고 심박 조절 기능 장애를 계속 가질 수 있는 환자를 식별하기 위해 이러한 순수 혈역학 측정을 사용하는 것을 목표로 합니다. 이것은 우리가 이 환자들이 최초 이식 시에 양심실 조율을 중재함으로써 심실 기능 장애를 피할 수 있다는 것을 알고 있기 때문에 대답해야 할 중요한 과학적 질문입니다. 우리가 모르는 것은 처음에 이 그룹을 선택하는 방법입니다.

이 연구는 영구적인 심박조율기 치료를 받을 환자를 대상으로 하는 파일럿 조사로 설계되었습니다. 우리의 연구는 하나의 추가 카테터가 심장에 전달되고 또한 하나는 하대정맥에 전달되는 것을 수반할 것입니다. 이 심장 기능 측정은 심박 조율기 이식 직후에 수행되며 케이스에 약간의 시간만 추가됩니다.

그런 다음 우리는 이 환자들을 추적하고 심초음파 데이터와 심실 기능 장애의 혈액 마커를 6개월에 수집할 것입니다.

이 연구의 설계는 일반적인 노출이 심장박동기 치료의 노출인 코호트 연구의 설계입니다. 우리는 이식 당시 상세한 혈역학 및 심초음파 측정을 시도합니다. 이는 후속 조치 시 페이싱으로 인해 나타나는 심실 기능 저하의 사례를 교차 참조할 때 강력한 데이터를 생성합니다. 우리는 이 모집단에서 측정 가능한 부작용의 빈도를 확인하고 우리가 찾을 수 있는 마커에 대한 초기 통찰력을 얻기 위해 타당성 프로세스로 이 파일럿 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 현재 이 데이터를 알 수 없습니다. 이렇게 하면 적절한 참가자 수와 후속 조치 기간으로 설계되는 미래의 결정적인 연구가 가능합니다. 진행중인 MD 사업의 시간 제약에 맞추기 위해 6개월의 후속 조치 기간이 설정되었습니다.

정상적인 치료 과정에 따라 심박 조율기 이식을 위해 예약된 환자는 높은 예상 심박 조절 요소가 있는 한 연구에 참여할 수 있습니다. 즉, 이러한 환자는 정상적인 치료 환경에서 대부분의 시간 동안 심박조율기를 통해 심장을 자극할 것으로 예상됩니다.

심방 세동(AF)이 있는 환자는 자격이 없습니다. 이러한 결정은 심방세동 환자가 심장 박동의 불규칙성으로 인해 심장의 활성화 패턴이 매우 다르기 때문에 연구에 교란 요인이 될 수 있기 때문입니다.

심장 박동기 이식 대기자 명단에 있는 적격 기준을 충족하는 환자에게 접근할 것입니다. 이것은 Pacemaker 임플란트의 보조 시술이며 시술 당시 치료적 이점이 없는 순전히 연구 목적임을 설명합니다. 우리는 연구의 후속 조치 요구 사항을 설명하고 정상적인 임상 워크플로는 아니지만 연구 프로토콜에 따라 면밀히 후속 조치를 취하는 것이 잠재적으로 이점이 있음을 설명합니다. 모든 질문은 그 시간에 답변되며 동의는 나중에 사전 평가 클리닉에서 이루어집니다.

연구 전에 서면 동의를 얻을 것입니다. 환자는 언제든지 시험을 철회할 권리가 있습니다. 동의는 절차 전에 구두로 재확인됩니다. 이 과정은 각 단계의 의료 노트에 기록됩니다.

환자에게 추가적인 위험은 대퇴 정맥에 정맥초를 삽입하는 것입니다. 이것은 일반적으로 수행되는 심장 조사인 모든 전기생리학 연구에서 일상적으로 수행됩니다. 매우 드물게 정맥은 외과의에 의해 복구되어야 합니다(500개 중 1개). 칼집 주위에 출혈이나 멍이 생길 수 있습니다. 전도성 카테터를 심장에 삽입하면 드물게(<1/1000) 구조적 손상이 발생할 수 있습니다.