Oikean kammion (RV) tulevan tahdistuksen aiheuttaman kammiohäiriön merkit – pilotti

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko oikeassa kammiossa (RV) merkkiä, joka voi viitata tulevaan tahdistuksen aiheuttamaan sydämen toimintahäiriöön. Sydämen tahdistus on välttämätön toimenpide, kun normaali johtuminen on epäonnistunut. Joillakin potilailla sen on osoitettu aiheuttavan haitallisia vaikutuksia vasemman kammion pumppaustoimintoon akuutisti ja kroonisesti. Oikean kammion toimintaa ja sen vuorovaikutusta vasemman puolen kanssa on tutkittu vähän. Se, että tätä toimintahäiriötä ei havaita kaikilla sydämentahdistimia saavilla potilailla, on tärkeää, ja pyrimme käyttämään näitä puhtaita hemodynaamisia toimenpiteitä tutkiaksemme tätä ongelmaa ja yrittääksemme tunnistaa ne potilaat, joilla saattaa edelleen esiintyä tahdistuksen aiheuttamaa toimintahäiriötä. Tämä on tärkeä tieteellinen kysymys, johon on vastattava, koska tiedämme, että nämä potilaat voidaan säästää kammioiden toimintahäiriöiltä käyttämällä kaksikammiotahdistinta ensimmäisen implantoinnin yhteydessä. Emme tiedä, kuinka tämä ryhmä valitaan alussa.

Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi, jossa käytetään potilaita, joille tehdään pysyvä sydämentahdistinhoito. Tutkimuksemme edellyttää, että yksi ylimääräinen katetri viedään sydämeen ja yksi onttolaskimoon. Tämä sydämen toiminnan mittaus suoritetaan heti sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen, ja se lisää vain vähän aikaa tapaukseen.

Seuraamme sitten näitä potilaita ja otamme kaikukardiografiatiedot sekä kammioiden heikentyneen toiminnan veren merkkiaineet 6 kuukauden kuluttua.

Tämän tutkimuksen suunnittelu on kohorttitutkimus, jossa yleinen altistuminen on sydämentahdistinhoito. Pyrimme tekemään yksityiskohtaisia ​​hemodynaamisia ja kaikukardiografisia mittauksia implantoinnin yhteydessä. Tämä tuottaa tehokkaita tietoja, kun viitataan tapauksiin, joissa kammiotoiminta on haitallista, mikä johtuu tahdistuksen seurannasta. Pyrimme suorittamaan tämän pilottitutkimuksen toteutettavuusprosessina, jotta voimme varmistaa mitattavissa olevien haittavaikutusten esiintymistiheyden tässä populaatiossa ja saada varhaiset käsitykset etsimistämme merkkiaineista. Emme tällä hetkellä tiedä näitä tietoja. Tämä mahdollistaa tulevan lopullisen tutkimuksen suunnittelun asianmukaisella osallistujamäärällä ja seurantajaksoilla. Kuuden kuukauden seurantajakso on asetettu, jotta se mahtuu meneillään olevan MD-sitoumuksen aikarajoituksiin.

Potilaat, joille on varattu sydämentahdistimen implantointi normaalin hoitojaksonsa mukaisesti, voivat osallistua tutkimukseen niin kauan kuin heillä on korkea odotettu tahdistuskomponentti. Tämä tarkoittaa, että näiden potilaiden sydämen odotetaan stimuloivan sydämentahdistimella suurimman osan ajasta normaaleissa hoitoolosuhteissa.

Potilaat eivät ole kelvollisia, jos heillä on eteisvärinä (AF). Tämä päätös tehtiin, koska AF-potilailla on hyvin erilainen sydämen aktivaatiokuvio sydämen rytmin epäsäännöllisyyden vuoksi, joten tämä olisi hämmentävä tekijä tutkimuksessa.

Otamme yhteyttä potilaisiin, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja jotka ovat jonotuslistalla sydämentahdistimen implantointiin. Selitämme, että tämä on sydämentahdistin-implanttia täydentävä toimenpide ja ainoastaan ​​tutkimustarkoituksiin ilman terapeuttista hyötyä toimenpiteen aikana. Selitämme tutkimuksen seurantatarpeet ja sitä, että niiden tiiviistä seurannasta tutkimusprotokollan mukaisesti saattaa olla hyötyä, vaikka tämä ei olekaan normaalia kliinistä työnkulkua. Kaikkiin kysymyksiin vastataan tuolloin ja suostumus annetaan myöhemmin ennakkoarviointiklinikalla.

Kirjallinen suostumus hankitaan ennen tutkimusta. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Suostumus vahvistetaan suullisesti ennen menettelyä. Tämä prosessi kirjataan lääketieteellisiin muistiinpanoihin kussakin vaiheessa.

Lisäriski potilaalle on laskimotuppien työntäminen reisilaskimoon. Tämä suoritetaan rutiininomaisesti jokaisen elektrofysiologisen tutkimuksen yhteydessä, joka on yleisesti suoritettava sydäntutkimus. Hyvin harvoin suonet on korjattava kirurgin toimesta (1/500). Vaipan ympärillä voi esiintyä verenvuotoa tai mustelmia. Konduktanssikatetrin asettaminen sydämeen voi harvoin (<1:1000) aiheuttaa rakenteellisia vaurioita.