未来起搏诱发心室功能障碍的右心室 (RV) 标志物 - 试点

本研究旨在探索右心室 (RV) 中是否存在标志物，该标志物可能提示未来起搏诱发的心脏功能障碍。 心脏起搏是正常传导失败时的必要程序。 已在一些患者中显示，它会对左心室的泵送功能产生急性和慢性的有害影响。 很少有人研究右心室功能及其与左侧的相互作用。 并非所有接受起搏器的患者都出现这种功能障碍这一事实很重要，我们的目标是使用这些纯粹的血液动力学措施来研究这个问题，并试图确定那些可能继续出现起搏器诱发功能障碍的患者。 这是一个需要回答的重要科学问题，因为我们知道这些患者可以通过在初始植入时进行双心室起搏干预而避免心室功能障碍。 我们不知道的是一开始是如何选择这个群体的。

该研究被设计为一项试点调查，使用的是接受永久性起搏器治疗的患者。 我们的研究将需要将一根额外的导管传递到心脏，同时将一根导管传递到下腔静脉。 这种心脏功能测量将在起搏器植入后直接进行，只会增加病例的少量时间。

然后，我们将对这些患者进行随访，并在 6 个月时获取超声心动图数据以及心室功能受损的血液标志物。

本研究的设计是一项队列研究，其常见暴露是起搏器治疗。 我们寻求在植入时进行详细的血液动力学和超声心动图测量。 当交叉参考因随访起搏而导致心室功能不良的病例时，这将产生强有力的数据。 我们的目标是将这项试点研究作为一个可行性过程来进行，以确定该人群中可测量的不良反应的频率，并及早了解我们可以寻找的标志物。 我们目前不知道这个数据。 这将允许未来的最终研究设计为具有适当的参与者数量和跟进时间。 已设定 6 个月的跟进期，以适应正在进行的 MD 任务的时间限制。

按照正常治疗过程预约植入起搏器的患者将有资格进入研究，只要他们具有高预期的起搏器组件。 这意味着这些患者在正常护理情况下大部分时间都应该通过心脏起搏器刺激心脏。

如果患者患有心房颤动 (AF)，则他们不符合资格。 做出此决定是因为 AF 患者由于心律不规则而具有非常不同的心脏激活模式，因此这将成为研究的混杂因素。

我们将接触符合资格标准且在起搏器植入等候名单上的患者。 我们将解释这是起搏器植入物的辅助手术，纯粹用于研究目的，在手术时没有治疗益处。 我们将解释研究的后续需求，并根据研究方案对他们进行密切跟进可能有好处，尽管这不是正常的临床工作流程。 届时将回答任何问题，并在稍后的预评估诊所同意。

将在研究之前获得书面同意。 患者有权随时退出试验。 同意将在手术前口头再次确认。 这个过程将记录在每个阶段的医疗记录中。

对患者的额外风险是静脉鞘插入股静脉。 这是在每项电生理学研究中常规执行的，这是一项常见的心脏检查。 很少有静脉需要由外科医生修复（500 分之一）。 护套周围可能会出现出血或瘀伤。 将电导导管插入心脏可能很少（<千分之一）导致结构损伤。