이형성증 및 조기 암 연구를 가진 호주 Barrett의 코호트 (ABCDE)
2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke
이 연구의 목적은 고도 이형성증 및/또는 점막내 암종을 가진 Barrett 식도(BO) 환자의 내시경적 관리 및 결과에 관한 전향적 관찰 데이터를 수집하는 것입니다.
저등급 이형성 및 비이형성 바렛식도 환자의 자연사 관찰
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Bourke, MBBS
- 전화번호: 88905555
- 이메일: michael@citywestgastro.com.au
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Endoscopy Unit
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수석 연구원:
- Michael Bourke, MBBS
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부수사관:
- Farzan Bahin, MBBS
-
연락하다:
- Clarence Kerrison, MBBS
- 전화번호: 88905555
- 이메일: clarence.kerrison@health.nsw.gov.au
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제거를 위해 HGD 또는 IMC Barrett 식도가 있는 3차 위탁 연구 사이트에 환자가 제시되었습니다.
설명
포함 기준:
- 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 바렛 식도
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바렛 식도
고도 이형성증(HGD) 또는 점막내암(IMC)이 있는 바렛식도 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각하고 심각하지 않은 부작용의 수
기간: Barretts 절제술 중
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결정하기 위해 이형성 BO에 대한 관내 요법을 받는 환자에 대한 전향적 관찰 데이터를 수집합니다.
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Barretts 절제술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 최대 5년
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식도 운동성에 대한 BO HGD/IMC에 대한 관내 요법의 효과를 확립합니다. EMR 후 식도 결손을 문서화하고 등급을 매기고 후속 합병증(협착, 출혈 및 천공 포함) 및 재발에 대한 가능한 연관성을 설정합니다. EMR, RFA 및 식도절제술을 포함하여 BO HGD/IMC에 대한 다양한 치료 접근법을 비교하는 비용 효용성 분석을 수행합니다. 폐쇄성 수면 무호흡증과 BO 사이의 관계를 설정합니다. BO, 그 치료 및 의미에 대한 환자의 태도와 인식을 이해합니다. 참가자는 데이터시트에 기록된 절차 및 데이터에 따라 접근하게 되며, 이 데이터는 초기 절차 결과에 연결됩니다. |
시술 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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