Estudio de la cohorte australiana de Barrett con displasia y cáncer temprano (ABCDE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Goodrick, BN
- Número de teléfono: 59779 98455555
- Correo electrónico: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farzan F Bahin, MBBS
- Número de teléfono: 56700 98455555
- Correo electrónico: farzan.fahrtash@sydney.edu.au
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Endoscopy Unit
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Contacto:
- Kathleen Goodrick, BN
- Número de teléfono: 59779 98455555
- Correo electrónico: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Michael Bourke, MBBS
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Sub-Investigador:
- Farzan Bahin, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede dar su consentimiento informado para la participación en el ensayo
- Mayor de 18 años
- esófago de barrett
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Esófago de Barrett
Pacientes con esófago de Barrett con displasia de alto grado (HGD) o cáncer intramucoso (IMC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: Durante la escisión de Barrett
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Recopile datos observacionales prospectivos sobre pacientes que se someten a terapia endoluminal para BO displásica para determinar
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Durante la escisión de Barrett
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después del procedimiento
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Establecer el efecto de las terapias endoluminales para BO HGD/IMC en la motilidad esofágica. Documente y gradúe el defecto esofágico posterior a la EMR y establezca un posible vínculo con las complicaciones posteriores (incluidas la estenosis, el sangrado y la perforación) y la recurrencia. Realice análisis de costo-utilidad comparando diferentes enfoques de tratamiento para BO HGD/IMC, incluidos EMR, RFA y esofagectomía. Establecer la relación entre la Apnea Obstructiva del Sueño y la BO. Comprender las actitudes y percepciones de los pacientes respecto a la BO, su tratamiento y sus implicaciones. Los participantes serán abordados siguiendo su procedimiento y los datos registrados en una hoja de datos, estos datos se vincularán a los resultados del procedimiento inicial. |
Hasta 5 años después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2013/10/4.1 (3829)
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