Studie zur australischen Barrett-Kohorte mit Dysplasie und frühem Krebs (ABCDE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Bourke, MBBS
- Telefonnummer: 88905555
- E-Mail: michael@citywestgastro.com.au
Studienorte
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrutierung
- Westmead Endoscopy Unit
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Hauptermittler:
- Michael Bourke, MBBS
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Unterermittler:
- Farzan Bahin, MBBS
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Kontakt:
- Clarence Kerrison, MBBS
- Telefonnummer: 88905555
- E-Mail: clarence.kerrison@health.nsw.gov.au
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann der Teilnahme an einer Studie nach Aufklärung zustimmen
- Alter über 18
- Barrett-Ösophagus
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Barrett-Ösophagus
Patienten mit Barrett-Ösophagus mit entweder hochgradiger Dysplasie (HGD) oder intramukosalem Krebs (IMC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl schwerwiegender und nicht schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während der Barretts-Exzision
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Sammeln Sie prospektive Beobachtungsdaten von Patienten, die sich einer endoluminalen Therapie wegen dysplastischer BO unterziehen, um dies festzustellen
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Während der Barretts-Exzision
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
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Stellen Sie die Wirkung endoluminaler Therapien für BO HGD/IMC auf die Motilität der Speiseröhre fest. Dokumentieren und bewerten Sie den Post-EMR-Ösophagusdefekt und stellen Sie einen möglichen Zusammenhang mit Folgekomplikationen (einschließlich Strikturen, Blutungen und Perforationen) und Rezidiven her. Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen durch und vergleichen Sie verschiedene Behandlungsansätze für BO HGD/IMC, einschließlich EMR, RFA und Ösophagektomie. Stellen Sie den Zusammenhang zwischen obstruktiver Schlafapnoe und BO her. Verstehen Sie die Einstellungen und Wahrnehmungen der Patienten in Bezug auf BO, seine Behandlung und seine Auswirkungen. Die Teilnehmer werden nach ihrem Verfahren kontaktiert und die Daten werden in einem Datenblatt aufgezeichnet. Diese Daten werden mit den ersten Ergebnissen des Verfahrens verknüpft. |
Bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC2013/10/4.1 (3829)
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