澳大利亚巴雷特发育不良和早期癌症队列研究 (ABCDE)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
本研究的目的是收集有关患有高度不典型增生和/或粘膜内癌的巴雷特食管（BO）患者的内镜治疗和结果的前瞻性观察数据。
观察低度发育不良和非发育不良Barrett食管患者的自然史
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Bourke, MBBS
- 电话号码：88905555
- 邮箱：michael@citywestgastro.com.au
学习地点
-
-
New South Wales
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- 招聘中
- Westmead Endoscopy Unit
-
首席研究员：
- Michael Bourke, MBBS
-
副研究员：
- Farzan Bahin, MBBS
-
接触：
- Clarence Kerrison, MBBS
- 电话号码：88905555
- 邮箱：clarence.kerrison@health.nsw.gov.au
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者前往三级转诊研究中心进行 HGD 或 IMC Barrett 食管切除。
描述
纳入标准：
- 可以对参与试验给予知情同意
- 年龄大于18岁
- 巴雷特食管
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
巴雷特食管
患有高度不典型增生 (HGD) 或粘膜内癌 (IMC) 的巴雷特食管患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重和非严重不良事件的数量
大体时间：巴雷特切除期间
|
收集接受腔内治疗发育不良 BO 的患者的前瞻性观察数据以确定
|
巴雷特切除期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生严重和非严重不良事件的参与者人数
大体时间：手术后最长 5 年
|
确定 BO HGD/IMC 腔内治疗对食管运动的影响。 记录 EMR 后食管缺损并对其进行分级，并建立与后续并发症（包括狭窄、出血和穿孔）和复发的可能联系。 进行成本效益分析，比较 BO HGD/IMC 的不同治疗方法，包括 EMR、RFA 和食管切除术。 建立阻塞性睡眠呼吸暂停与 BO 之间的关系。 了解患者对 BO、其治疗及其影响的态度和看法。 将按照数据表上记录的程序和数据接触参与者，该数据将与初始程序结果相关联。 |
手术后最长 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Bourke, MBBS、Western Sydney Local Health District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (估计的)
2034年5月1日
研究完成 (估计的)
2034年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计的)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.