Coorte Australiana de Barrett com Displasia e Estudo de Câncer Inicial (ABCDE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Goodrick, BN
- Número de telefone: 59779 98455555
- E-mail: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Estude backup de contato
- Nome: Farzan F Bahin, MBBS
- Número de telefone: 56700 98455555
- E-mail: farzan.fahrtash@sydney.edu.au
Locais de estudo
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Endoscopy Unit
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Contato:
- Kathleen Goodrick, BN
- Número de telefone: 59779 98455555
- E-mail: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Michael Bourke, MBBS
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Subinvestigador:
- Farzan Bahin, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode dar consentimento informado para a participação no estudo
- Idade superior a 18 anos
- Esôfago de Barrett
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esôfago de Barrett
Pacientes com Esôfago de Barrett com displasia de alto grau (HGD) ou câncer intramucoso (IMC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos graves e não graves
Prazo: Durante a Excisão de Barrett
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Colete dados observacionais prospectivos em pacientes submetidos à terapia endoluminal para BO displásica para determinar
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Durante a Excisão de Barrett
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: Até 5 anos após o procedimento
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Estabelecer o efeito das terapias endoluminais para BO HGD/IMC na motilidade esofágica. Documente e classifique o defeito esofágico pós EMR e estabeleça uma possível ligação com complicações subsequentes (incluindo estenose, sangramento e perfuração) e recorrência. Realize análises de custo-utilidade comparando diferentes abordagens de tratamento para BO HGD/IMC, incluindo EMR, RFA e esofagectomia. Estabeleça a relação entre apneia obstrutiva do sono e BO. Compreender as atitudes e percepções do paciente em relação à BO, seu tratamento e suas implicações. Os participantes serão abordados após o procedimento e os dados registrados em uma folha de dados, esses dados serão vinculados aos resultados iniciais do procedimento. |
Até 5 anos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC2013/10/4.1 (3829)
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