Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Australian Barrettin kohortti, jolla on dysplasia ja varhainen syöpätutkimus (ABCDE)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Professor Michael Bourke
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä mahdollisia havainnointitietoja endoskooppisesta hoidosta ja niiden potilaiden tuloksista, joilla on Barrettin ruokatorvi (BO), joilla on korkealaatuinen dysplasia ja/tai intramukosaalinen karsinooma. Tarkkaile niiden potilaiden luonnollista historiaa, joilla on matala-asteinen dysplastinen ja ei-dysplastinen Barrettin ruokatorvi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Bourke, MBBS
        • Alatutkija:
          • Farzan Bahin, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas hakeutuu korkea-asteen lähetetutkimuspaikkaan HGD:n tai IMC Barrettin ruokatorven poistamista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voi antaa tietoisen suostumuksen kokeeseen osallistumiseen
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Barrettin ruokatorvi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Barrettin ruokatorvi
Potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi, jolla on joko korkealaatuinen dysplasia (HGD) tai intramukosaalinen syöpä (IMC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Barrettsin leikkauksen aikana

Kerää mahdollisia havaintotietoja potilaista, jotka saavat endoluminaalista hoitoa dysplastisen BO:n vuoksi

  • Pitkäaikainen riski ruokatorven adenokarsinooman (OAC) kehittymiselle
  • Pitkän aikavälin tehokkuus (dysplasiasta ja metaplasiasta vapaa) sekä pitkän että lyhyen segmentin BO:ssa
  • Lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuus ja komplikaatiot
  • Endoskooppisen limakalvoresektion (EMR) ja radiotaajuusablaation (RFA) turvallisuuden, pitkän aikavälin tehokkuuden, kustannusten ja potilaan siedettävyyden vertailu Dokumentoi endoskooppinen HGD/IMC:n morfologia lyhyessä ja pitkässä segmentissä BO Määrittele lyhyt ja pitkä aikaväli ensiapupotilaiden sairastuvuuden/kuolleisuuden syyt Tämä kirjataan tietolomakkeeseen, jonka tunnistaminen poistetaan toimenpiteen aikana.
Barrettsin leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta toimenpiteen jälkeen

Selvitä BO HGD/IMC:n endoluminaalisten hoitojen vaikutus ruokatorven motiliteettiin. Dokumentoi ja arvioi EMR-jälkeinen ruokatorven vika ja määritä mahdollinen yhteys myöhempiin komplikaatioihin (mukaan lukien ahtauma, verenvuoto ja perforaatio) ja uusiutumiseen. Suorita kustannus-hyötyanalyysit vertaamalla eri hoitomenetelmiä BO HGD/IMC:lle, mukaan lukien EMR, RFA ja esofagectomia. Selvitä suhde obstruktiivisen uniapnean ja BO:n välillä. Ymmärrä potilaiden asenteet ja käsitykset BO:sta, sen hoidosta ja vaikutuksista.

Osallistujia lähestytään heidän menettelynsä mukaisesti ja tiedot kirjataan tietolomakkeeseen, nämä tiedot linkitetään alkuperäisiin menettelyn tuloksiin.
Jopa 5 vuotta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Professor Michael Bourke

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC2013/10/4.1 (3829)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa