Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australske Barretts kohorte med dysplasi og tidlig kræftundersøgelse (ABCDE)

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle prospektive observationsdata vedrørende endoskopisk behandling og resultater af patienter med Barretts esophagus (BO) med høj grad af dysplasi og/eller intramucosal carcinom. At observere den naturlige historie af patienter med lavgradig dysplastisk og ikke-dysplastisk Barretts esophagus

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Bourke, MBBS
        • Underforsker:
          • Farzan Bahin, MBBS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten præsenterer sig for et tertiært henvisningsstudiested med HGD eller IMC Barretts spiserør til fjernelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke til forsøgsdeltagelse
  • Alder over 18
  • Barretts spiserør

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Barretts spiserør
Patienter med Barretts esophagus med enten højgradig dysplasi (HGD) eller intramucosal cancer (IMC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Under Barretts Excision

Indsaml prospektive observationsdata om patienter, der gennemgår endoluminal terapi for dysplastisk BO for at bestemme

  • Langsigtet risiko for udvikling af esophageal adenocarcinom (OAC).
  • Langsigtet effekt (dysplasi og metaplasi fri) i både lang og kort segment BO
  • Kort- og langsigtet sikkerhed og komplikationer
  • Sammenligning af sikkerhed, langsigtet effektivitet, omkostninger og patienttolerabilitet mellem endoskopisk slimhinderesektion (EMR) og radiofrekvensablation (RFA) Dokumenter den endoskopiske placering og karakteriser morfologien af ​​HGD/IMC i kort og lang segment BO Definer kortsigtet og langsigtet årsager til morbiditet/dødelighed hos patienter, der gennemgår ER Dette vil blive registreret på et datablad, afidentificeret under proceduren.
Under Barretts Excision

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 5 år efter proceduren

Etablere effekten af ​​endoluminale terapier for BO HGD/IMC på øsofagusmotilitet. Dokumenter og graduer den post-EMR-øsofagusdefekt og etablere en mulig forbindelse til efterfølgende komplikationer (inklusive forsnævring, blødning og perforation) og recidiv. Udfør cost-utility-analyser, der sammenligner forskellige behandlingsmetoder for BO HGD/IMC, herunder EMR, RFA og oesophagectomy. Etabler forholdet mellem obstruktiv søvnapnø og BO. Forstå patientens holdninger og opfattelser vedrørende BO, dens behandling og dens implikation.

Deltagerne vil blive kontaktet efter deres procedure og data registreret på et datablad, disse data vil blive knyttet til de indledende procedureresultater.
Op til 5 år efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Anslået)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC2013/10/4.1 (3829)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner