Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта австралийского Барретта с дисплазией и ранним раком (ABCDE)

25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke
Целью данного исследования является сбор данных проспективных наблюдений, касающихся эндоскопического лечения и исходов у пациентов с пищеводом Барретта (ПБ) с дисплазией высокой степени и/или внутрислизистой карциномой. Наблюдение за естественным течением пациентов с диспластическим и недиспластическим пищеводом Барретта низкой степени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Главный следователь:
          • Michael Bourke, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Farzan Bahin, MBBS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент направляется в центр третичного исследования с HGD или IMC пищевода Барретта для удаления.

Описание

Критерии включения:

  • Может дать информированное согласие на участие в испытании
  • Возраст старше 18 лет
  • пищевод Барретта

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пищевод Барретта
Пациенты с пищеводом Барретта с дисплазией высокой степени (HGD) или внутрислизистым раком (IMC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество серьезных и несерьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: Во время иссечения Барретта

Соберите проспективные данные наблюдений за пациентами, проходящим эндолюминальную терапию по поводу диспластического ВО, чтобы определить

  • Долгосрочный риск развития аденокарциномы пищевода (ОАК)
  • Долгосрочная эффективность (отсутствие дисплазии и метаплазии) как в длинном, так и в коротком сегменте BO
  • Краткосрочная и долгосрочная безопасность и осложнения
  • Сравнение безопасности, долгосрочной эффективности, стоимости и переносимости пациентом эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭМИ) и радиочастотной абляции (РЧА) Документирование эндоскопической локализации и характеристика морфологии HGD/IMC в коротком и длинном сегменте BO Определение краткосрочной и долгосрочной перспективы причины заболеваемости / смертности пациентов, перенесших ER Это будет записано в листе данных, деидентифицированном во время процедуры.
Во время иссечения Барретта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 5 лет после процедуры

Установить влияние эндолюминальной терапии BO HGD/IMC на моторику пищевода. Задокументируйте и оцените дефект пищевода после ЭМР и установите возможную связь с последующими осложнениями (включая стриктуры, кровотечение и перфорацию) и рецидивом. Выполните анализ эффективности затрат, сравнивая различные подходы к лечению BO HGD/IMC, включая EMR, RFA и эзофагэктомию. Установите взаимосвязь между синдромом обструктивного апноэ сна и ВО. Понять отношение и восприятие пациентов в отношении БК, его лечения и его последствий.

К участникам будут подходить после их процедуры, и данные будут записаны в таблицу данных, эти данные будут связаны с первоначальными результатами процедуры.
До 5 лет после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Professor Michael Bourke

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC2013/10/4.1 (3829)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться