Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la cohorte australienne de Barrett atteinte de dysplasie et de cancer précoce (ABCDE)

25 mars 2025 mis à jour par: Professor Michael Bourke
Le but de cette étude est de recueillir des données observationnelles prospectives concernant la gestion endoscopique et les résultats des patients atteints de l'œsophage de Barrett (BO) avec une dysplasie de haut grade et/ou un carcinome intramuqueux. Observer l'histoire naturelle des patients atteints d'œsophage de Barrett dysplasique de bas grade et non dysplasique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Recrutement
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Chercheur principal:
          • Michael Bourke, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Farzan Bahin, MBBS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient se présente au site d'étude de référence tertiaire avec un HGD ou un œsophage d'IMC Barrett pour le retrait.

La description

Critère d'intégration:

  • Peut donner son consentement éclairé à la participation à l'essai
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Oesophage de Barrett

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Oesophage de Barrett
Patients atteints d'œsophage de Barrett atteints de dysplasie de haut grade (HGD) ou d'un cancer intramuqueux (IMC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables graves et non graves
Délai: Pendant l'excision de Barretts

Recueillir des données d'observation prospectives sur des patients subissant une thérapie endoluminale pour un BO dysplasique afin de déterminer

  • Risque à long terme de développement d'un adénocarcinome de l'œsophage (OAC)
  • Efficacité à long terme (sans dysplasie ni métaplasie) dans les segments long et court BO
  • Innocuité et complications à court et à long terme
  • Comparaison de la sécurité, de l'efficacité à long terme, du coût et de la tolérance du patient entre la résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et l'ablation par radiofréquence (RFA) causes de morbidité/mortalité des patients aux urgences Celles-ci seront consignées sur une fiche technique, anonymisée lors de l'intervention.
Pendant l'excision de Barretts

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables graves et non graves
Délai: Jusqu'à 5 ans après la procédure

Établir l'effet des thérapies endoluminales pour BO HGD/IMC sur la motilité œsophagienne. Documenter et classer le défaut œsophagien post-EMR et établir un lien possible avec des complications ultérieures (y compris une sténose, un saignement et une perforation) et une récidive. Effectuez des analyses coût-utilité comparant différentes approches de traitement pour BO HGD/IMC, y compris EMR, RFA et œsophagectomie. Établir la relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'OB. Comprendre les attitudes et les perceptions des patients concernant l'OB, son traitement et ses implications.

Les participants seront approchés suivant leur procédure et les données enregistrées sur une fiche technique, ces données seront liées aux résultats initiaux de la procédure.
Jusqu'à 5 ans après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Professor Michael Bourke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimé)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC2013/10/4.1 (3829)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner