Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijska kohorta Barretta z badaniem dysplazji i wczesnego raka (ABCDE)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke
Celem pracy jest zebranie prospektywnych danych obserwacyjnych dotyczących postępowania endoskopowego i wyników leczenia pacjentów z przełykiem Barretta (BO) z dysplazją dużego stopnia i/lub rakiem śródśluzówkowym. Obserwacja historii naturalnej pacjentów z dysplastycznym i niedysplastycznym przełykiem Barretta o niskim stopniu złośliwości

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Główny śledczy:
          • Michael Bourke, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Farzan Bahin, MBBS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgłoszenie pacjenta do ośrodka badań referencyjnych trzeciego stopnia z przełykiem Barretta HGD lub IMC w celu usunięcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Wiek powyżej 18 lat
  • przełyk Barretta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przełyk Barretta
Pacjenci z przełykiem Barretta z dysplazją dużego stopnia (HGD) lub rakiem śródśluzówkowym (IMC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych i mniej poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas Wycięcia Barretta

Zbierz prospektywne dane obserwacyjne dotyczące pacjentów poddawanych terapii endoluminalnej z powodu dysplastycznego BO, aby określić

  • Długoterminowe ryzyko rozwoju gruczolakoraka przełyku (OAC).
  • Skuteczność długoterminowa (wolna od dysplazji i metaplazji) zarówno w długim, jak i krótkim odcinku BO
  • Krótko- i długoterminowe bezpieczeństwo i powikłania
  • Porównanie bezpieczeństwa, długoterminowej skuteczności, kosztów i tolerancji pacjentów między endoskopową resekcją błony śluzowej (EMR) a ablacją prądem o częstotliwości radiowej (RFA) przyczyny zachorowalności / śmiertelności pacjentów poddawanych ostrym dyżurom Zostaną one zapisane w arkuszu danych, zdezidentyfikowane podczas zabiegu.
Podczas Wycięcia Barretta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 5 lat po zabiegu

Ustalenie wpływu terapii endoluminalnych dla BO HGD/IMC na motorykę przełyku. Udokumentować i ocenić ubytek przełyku po EMR i ustalić możliwy związek z późniejszymi powikłaniami (w tym zwężeniem, krwawieniem i perforacją) oraz nawrotami. Przeprowadzaj analizy użyteczności kosztów, porównując różne podejścia do leczenia BO HGD/IMC, w tym EMR, RFA i przełyku. Ustal związek między obturacyjnym bezdechem sennym a BO. Zrozumieć postawy i spostrzeżenia pacjentów dotyczące BO, jego leczenia i jego implikacji.

Uczestnicy zostaną zwróceni zgodnie z ich procedurą i danymi zapisanymi w arkuszu danych, dane te zostaną powiązane z początkowymi wynikami procedury.
Do 5 lat po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC2013/10/4.1 (3829)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj