Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Australiska Barretts kohort med dysplasi och tidig cancerstudie (ABCDE)

28 juni 2023 uppdaterad av: Professor Michael Bourke
Syftet med denna studie är att samla in prospektiva observationsdata angående endoskopisk behandling och resultat av patienter med Barretts esofagus (BO) med höggradig dysplasi och/eller intramukosalt karcinom. Att observera den naturliga historien för patienter med låggradig dysplastisk och icke-dysplastisk Barretts matstrupe

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrytering
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Bourke, MBBS
        • Underutredare:
          • Farzan Bahin, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten presenterar sig för tertiär remissstudieplats med HGD eller IMC Barretts matstrupe för avlägsnande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke till provdeltagande
  • Ålder över 18
  • Barretts matstrupe

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barretts matstrupe
Patienter med Barretts matstrupe med antingen höggradig dysplasi (HGD) eller intramukosal cancer (IMC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: Under Barretts Excision

Samla in prospektiva observationsdata om patienter som genomgår endoluminal terapi för dysplastisk BO för att fastställa

  • Långtidsrisk för utveckling av esofagusadenokarcinom (OAC).
  • Långtidseffekt (dysplasi och metaplasifri) i både långa och korta segment BO
  • Kort och lång sikt säkerhet och komplikationer
  • Jämförelse av säkerhet, långsiktig effekt, kostnad och patienttolerabilitet mellan endoskopisk mukosal resektion (EMR) och radiofrekvensablation (RFA) Dokumentera den endoskopiska lokaliseringen och karakterisera morfologin av HGD/IMC i kort och lång segment BO Definiera kort och lång sikt Orsaker till sjuklighet/dödlighet hos patienter som genomgår akutmottagning Detta kommer att registreras på ett datablad, avidentifierat under proceduren.
Under Barretts Excision

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 5 år efter ingreppet

Fastställ effekten av endoluminala terapier för BO HGD/IMC på esofageal motilitet. Dokumentera och gradera esofagusdefekten efter EMR och etablera en möjlig koppling till efterföljande komplikationer (inklusive striktur, blödning och perforation) och återfall. Utför kostnadsanalyser som jämför olika behandlingsmetoder för BO HGD/IMC, inklusive EMR, RFA och esofagektomi. Upprätta sambandet mellan obstruktiv sömnapné och BO. Förstå patientens attityder och uppfattningar om BO, dess behandling och dess innebörd.

Deltagarna kommer att kontaktas efter deras procedur och data registreras på ett datablad, dessa data kommer att kopplas till de initiala procedurens resultat.
Upp till 5 år efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Beräknad)

24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC2013/10/4.1 (3829)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barretts matstrupe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera