Australian Barrett's Cohort With Dysplasia and Early Cancer Study (ABCDE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kathleen Goodrick, BN
- Numero di telefono: 59779 98455555
- Email: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Farzan F Bahin, MBBS
- Numero di telefono: 56700 98455555
- Email: farzan.fahrtash@sydney.edu.au
Luoghi di studio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamento
- Westmead Endoscopy Unit
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Contatto:
- Kathleen Goodrick, BN
- Numero di telefono: 59779 98455555
- Email: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
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Investigatore principale:
- Michael Bourke, MBBS
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Sub-investigatore:
- Farzan Bahin, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può dare il consenso informato alla partecipazione allo studio
- Età maggiore di 18 anni
- Esofago di Barrett
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Esofago di Barrett
Pazienti con esofago di Barrett con displasia di alto grado (HGD) o cancro intramucoso (IMC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: Durante l'escissione di Barrett
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Raccogliere dati osservazionali prospettici su pazienti sottoposti a terapia endoluminale per BO displastica da determinare
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Durante l'escissione di Barrett
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la procedura
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Stabilire l'effetto delle terapie endoluminali per BO HGD/IMC sulla motilità esofagea. Documentare e classificare il difetto esofageo post-EMR e stabilire un possibile collegamento a complicanze successive (tra cui stenosi, sanguinamento e perforazione) e recidiva. Eseguire analisi costo-utilità confrontando diversi approcci terapeutici per BO HGD/IMC, tra cui EMR, RFA ed esofagectomia. Stabilire la relazione tra apnea ostruttiva del sonno e BO. Comprendere gli atteggiamenti e le percezioni del paziente riguardo all'OB, al suo trattamento e alle sue implicazioni. I partecipanti verranno avvicinati seguendo la loro procedura e i dati registrati su una scheda tecnica, questi dati saranno collegati ai risultati della procedura iniziale. |
Fino a 5 anni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC2013/10/4.1 (3829)
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