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대장암 환자를 위한 포괄적인 과도기 치료 프로그램의 파일럿 무작위 시험

2016년 6월 13일 업데이트: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

의학적으로 소외된 대장암 수술 환자를 위한 포괄적인 과도기 치료 프로그램의 파일럿 무작위 시험

1차 가설은 환자 중심의 메디컬 홈 대 일상적인 케어를 전제로 하는 포괄적인 전환 케어 프로그램이 대규모 안전망 병원에서 수술을 받는 암 환자들 사이에서 비용 증가 없이 응급실 방문 및 병원 재입원을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단
  • 성인, 만 18세 이상
  • 완화 치료 또는 완화를 위해 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 수술 의사의 소견에 따라 병원에서 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
  • 18세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(일반적인 치료 포함)
환자 교육: 일대일 방문 퇴원 계획: 퇴원 장벽 평가 투약 조정: 환자 약물 검토 퇴원 전 예약: 다음 클리닉 방문에 대한 인식을 보장하기 위한 추가 조치 전환 코치 환자 중심 퇴원 지침: 향상된 제공자 연속성: 특정 외과의 의료/방사선 종양학 치료를 조정하는 책임 적시 후속 조치: 클리닉 후속 방문에 대한 장벽에 대해 논의할 것입니다 적시 PCP 통신 후속 전화 통화 환자 핫라인: Ask My Nurse 번호로 전화한 후 24시간 후속 조치
다른: 환자 교육: 일대일 방문
네비게이터 또는 외과 의사는 질문에 답하기 위해 환자와 일대일 방문을 할 것입니다.
다른: 배출 계획: 배출 장벽 평가
케이스 관리는 수술 당일 상담합니다. 내비게이터는 환자와의 일대일 인터뷰를 기반으로 퇴원 장벽 평가를 수행합니다.
다른: 투약 조정: 환자 투약 검토
네비게이터는 퇴원 전에 환자의 약물을 함께 검토합니다.
다른: 퇴원 전 예약 : 다음 병원 방문 인지도 확보를 위한 추가 조치
환자가 클리닉 방문 날짜, 시간 및 장소를 알 수 있도록 하는 추가 조치에는 네비게이터, 외과의 또는 클리닉 간호사가 환자와 간병인에게 전화 또는 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.
다른: 전환 코치
네비게이터는 관리 조정과 후속 약속 및 검사 추적을 지원합니다.
다른: 환자 중심 퇴원 지침: 강화
강화된 언어별 퇴원 지침이 개발되어 언어 능력이 제한적인 환자를 위해 고안된 서면 형식으로 모든 환자에게 구두로 제공됩니다.
다른: 제공자 연속성: 의료/방사선 종양학 치료를 조정하는 책임이 있는 특정 외과의
박사 Stefanos Millas(결장직장 수술)와 Curtis Wray(외과 종양학)는 의료 및 방사선 종양학과 치료를 조율하고 환자가 병원에 ​​재입원할 때(외과 서비스에 입원하지 않은 경우) 컨설팅을 담당합니다. 대장암 수술 환자를 위한 클리닉 일정 프로세스가 변경되어 대기 시간을 최소화하고, "직접 방문" 방식으로 볼 수 있으며, 후속 전화로 확인된 긴급한 문제가 있는 환자의 방문을 우선적으로 처리할 것입니다. 또는 Ask My Nurse 핫라인에 문의하십시오.
다른: 시기적절한 후속 조치: 클리닉 후속 방문에 대한 장벽에 대해 논의할 예정입니다.
환자는 주차 비용 부족 및/또는 교통 수단 부족과 같은 클리닉 후속 조치에 대한 재정적 장벽에 대해 질문을 받게 됩니다. 주차 바우처 및 택시/버스 바우처가 제공될 수 있습니다.
다른: 시기적절한 PCP 커뮤니케이션
수술 외과의는 퇴원 전과 후에 PCP에게 전화를 걸어 우려 사항과 후속 치료 계획을 논의합니다. 전자 의료 기록(EPIC)을 통한 통신도 전송됩니다. 환자에게 주치의가 없는 경우, 첫 진료소 방문 시 진료의뢰가 먼저 이루어지고 제공됩니다.
다른: 후속 전화 통화
환자는 퇴원 후 1일에 내비게이터 또는 외과의가 전화로 연락하여 우려 사항을 확인하고 해결합니다. 우려 사항이 있는 경우 수술 후 다음 날에 전화를 걸 수 있습니다.
다른: 환자 핫라인: Ask My Nurse 번호로 전화 후 24시간 후속 조치
후속 조치는 Ask My Nurse 번호로 전화한 후 24시간 이내에 이루어집니다. 긴급한 문제가 있는 환자는 수술 종양학 팀(가능한 경우) 또는 당직 수술 팀이 즉시 볼 것입니다. 긴급하지 않은 문제가 있는 환자는 외과 종양학 팀원이 호출합니다. 중증도와 시간에 따라 다음 8-16시간 이내에 병원이나 응급실에서 환자를 볼 수 있도록 준비할 것입니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 - 모든 대장암 환자가 정상적으로 받는 진료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 응급실 방문 및 재입원 횟수
기간: 수술 후 최대 30일
환자가 수술 후 30일 이내에 응급실로 복귀 및/또는 병원에 재입원한 횟수
수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-13-0336

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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