Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное рандомизированное исследование комплексной переходной программы ухода за больными колоректальным раком

13 июня 2016 г. обновлено: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Пилотное рандомизированное исследование комплексной переходной программы ухода за пациентами с недостаточной медико-санитарной помощью при хирургическом лечении колоректального рака

Основная гипотеза заключается в том, что комплексная программа переходного ухода, основанная на предпосылке медицинского дома, ориентированного на пациента, по сравнению с обычным уходом, снижает количество посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций без увеличения затрат для онкологических больных, проходящих операцию в крупной больнице социальной защиты.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика колоректального рака
  • Взрослые, возраст 18 лет и старше
  • Проведение операции для паллиативного лечения или паллиативного лечения

Критерий исключения:

  • Ожидается, что пациенты не выживут в больнице на основании мнения оперирующего хирурга.
  • Дети в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (плюс обычный уход)
Обучение пациента: Индивидуальный визит Планирование выписки: Оценка препятствий к выписке Согласование медикаментозного лечения: Обзор лечения пациента Назначение перед выпиской: Дополнительная мера для обеспечения осведомленности о следующем посещении клиники Инструктор по переходу Инструкции по выписке, ориентированные на пациента: Расширенная преемственность провайдера: Конкретные хирурги отвечает за координацию медицинской помощи/радиационной онкологии Своевременное последующее наблюдение: будут обсуждаться препятствия для повторных визитов в клинику Своевременное общение с лечащим врачом Последующий телефонный звонок Горячая линия для пациентов: последующее наблюдение в течение 24 часов после звонка по номеру «Спросите мою медсестру»
Другой: Обучение пациентов: Индивидуальный визит
Навигатор или хирург встретится с пациентом один на один, чтобы ответить на любые вопросы.
Другой: Планирование выписки: оценка барьеров для выписки
В день операции будет проведена консультация по ведению пациента. Навигатор проведет оценку препятствий к выписке на основе личных бесед с пациентом.
Другой: Согласование лекарств: обзор лекарств пациента
Перед выпиской навигатор вместе с пациентом проверит лекарства, которые принимает пациент.
Другой: Прием перед выпиской: дополнительная мера для информирования о следующем визите в клинику
Дополнительные меры по информированию пациентов о дате, времени и месте их визита в клинику могут включать телефонные звонки или текстовые сообщения пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, штурманом, хирургом или медсестрой клиники.
Другой: Тренер по переходу
Навигатор поможет с координацией ухода и отслеживанием последующих назначений и анализов.
Другой: Инструкции по выписке, ориентированные на пациента: Enhanced
Будут разработаны расширенные инструкции при выписке с учетом языка, которые будут предоставлены всем пациентам в устной и письменной форме, предназначенной для пациентов с ограниченными навыками грамотности.
Другой: Преемственность поставщика: конкретные хирурги, ответственные за координацию помощи с медицинской/радиационной онкологией
Доктора Стефанос Миллас (колоректальная хирургия) и Кертис Рэй (хирургическая онкология) будут нести ответственность за координацию лечения с медицинской и радиационной онкологией, а также за консультации при повторной госпитализации пациентов (если они не поступят в хирургическое отделение). Будут внесены изменения в процесс планирования клиники для пациентов с колоректальным раком, чтобы свести к минимуму время ожидания, чтобы их можно было осматривать без очереди, а также для определения приоритетности посещений для пациентов с неотложными проблемами, выявленными в ходе повторных звонков. или запросы на горячую линию Ask My Nurse.
Другой: Своевременное последующее наблюдение: будут обсуждаться препятствия для повторных визитов в клинику.
Пациентов будут спрашивать о финансовых препятствиях для последующего наблюдения в клинике, таких как отсутствие денег на парковку и/или отсутствие транспорта; Могут быть предоставлены ваучеры на парковку и ваучеры на такси/автобус.
Другой: Своевременная связь с PCP
Оперирующий хирург позвонит основному лечащему врачу до и после выписки, чтобы обсудить проблемы и планы последующего лечения. Также будет отправлено сообщение через электронную медицинскую карту (EPIC). Если у пациента нет основного лечащего врача, перед первым визитом в клинику будет направлено направление, и оно будет предоставлено.
Другой: Последующий телефонный звонок
Навигатор или хирург свяжутся с пациентами по телефону в первый день после выписки, чтобы выявить и решить любые проблемы. Если есть опасения, звонки могут быть сделаны в последующие послеоперационные дни.
Другой: Горячая линия для пациентов: последующее наблюдение в течение 24 часов после звонка на номер Ask My Nurse
Последующее наблюдение произойдет в течение 24 часов после звонка по номеру Ask My Nurse. Пациенты с неотложными проблемами будут немедленно осмотрены хирургической бригадой онкологии, если таковая имеется, или бригадой хирургов по вызову. Пациентов с несрочными вопросами вызовет член хирургической онкологической бригады. Будут приняты меры, чтобы увидеть пациента в клинике или отделении неотложной помощи в течение следующих 8-16 часов в зависимости от тяжести и времени суток.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход — стандарт лечения, который обычно получают все пациенты с колоректальным раком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество послеоперационных посещений скорой помощи и повторных госпитализаций
Временное ограничение: до 30 дней после операции
Количество раз, когда пациент возвращался в отделение неотложной помощи и/или повторно госпитализировался в течение 30 дней после операции.
до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-13-0336

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться