Un essai pilote randomisé d'un programme complet de soins de transition pour les patients atteints d'un cancer colorectal
13 juin 2016 mis à jour par: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Un essai pilote randomisé du programme complet de soins de transition pour les patients en chirurgie du cancer colorectal médicalement mal desservis
L'hypothèse principale est qu'un programme complet de soins de transition basé sur le principe d'une maison médicale centrée sur le patient par rapport aux soins de routine réduit les visites aux urgences et les réadmissions à l'hôpital sans augmenter les coûts chez les patients cancéreux subissant une intervention chirurgicale dans un grand hôpital doté d'un filet de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Éducation du patient : visite individuelle
- Autre: Planification du congé : évaluation des obstacles au congé
- Autre: Bilan comparatif des médicaments : révision de la médication du patient
- Autre: Rendez-vous avant le congé : mesure supplémentaire pour assurer la sensibilisation à la prochaine visite à la clinique
- Autre: Coach de transition
- Autre: Instructions de congé axées sur le patient : améliorées
- Autre: Continuité du prestataire : Chirurgiens spécifiques responsables de la coordination des soins avec la médecine/la radio-oncologie
- Autre: Suivi en temps opportun : les obstacles aux visites de suivi à la clinique seront discutés
- Autre: Communication PCP en temps opportun
- Autre: Appel téléphonique de suivi
- Autre: Hotline patient : suivi 24h/24 après appel au numéro Ask My Nurse
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer colorectal
- Adultes, 18 ans ou plus
- Subissant une intervention chirurgicale pour une cure palliative ou une palliation
Critère d'exclusion:
- Les patients ne devraient pas survivre à l'hôpital selon l'opinion du chirurgien opérateur
- Enfants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (plus soins habituels)
Éducation du patient : visite individuelle Planification du congé : évaluation des obstacles au congé Bilan comparatif des médicaments : examen des médicaments du patient Rendez-vous avant le congé : mesure supplémentaire pour assurer la sensibilisation à la prochaine visite à la clinique Coach de transition Instructions de congé axées sur le patient : continuité améliorée du fournisseur : chirurgiens spécifiques responsable de la coordination des soins avec la médecine/la radio-oncologie.
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Le navigateur ou le chirurgien aura une visite individuelle avec le patient pour répondre à toutes les questions.
La gestion de cas sera consultée le jour de la chirurgie.
Le navigateur effectuera une évaluation des obstacles à la sortie sur la base d'entretiens individuels avec le patient.
Le navigateur passera en revue les médicaments du patient avec lui avant son congé.
Des mesures supplémentaires pour s'assurer que les patients connaissent la date, l'heure et le lieu de leur(s) visite(s) à la clinique peuvent inclure des appels téléphoniques ou des SMS aux patients et à leurs soignants par le navigateur, le chirurgien ou l'infirmière de la clinique.
Le navigateur aidera à la coordination des soins et au suivi des rendez-vous et des tests de suivi.
Des instructions de sortie améliorées et spécifiques à la langue seront élaborées et fournies à tous les patients verbalement et dans un format écrit conçu pour les patients ayant des capacités de lecture limitées.
Drs. Stefanos Millas (chirurgie colorectale) et Curtis Wray (oncologie chirurgicale) seront responsables de la coordination des soins avec la médecine et la radio-oncologie ainsi que de la consultation lors de la réadmission des patients à l'hôpital (s'ils ne sont pas admis au service de chirurgie).
Des changements seront apportés au processus d'établissement des horaires de la clinique pour les patients en chirurgie du cancer colorectal afin de minimiser les temps d'attente, de leur permettre d'être vus sans rendez-vous et de prioriser les visites pour les patients ayant des problèmes urgents identifiés par des appels de suivi. ou demandes de renseignements à la hotline Ask My Nurse.
Les patients seront interrogés sur les obstacles financiers au suivi clinique tels que le manque d'argent pour le stationnement et/ou le manque de transport ; des bons de stationnement et des bons de taxi/bus peuvent être fournis.
Le chirurgien qui opère téléphonera au PCP avant et après le congé pour discuter des préoccupations et des plans de soins de suivi.
Une communication via le dossier médical électronique (EPIC) sera également transmise.
Si le patient n'a pas de PCP, une référence sera faite avant la visite initiale à la clinique et une sera fournie.
Les patients seront contactés par téléphone par le navigateur ou le chirurgien le jour 1 après la sortie pour identifier et résoudre toute préoccupation.
En cas de problème, des appels peuvent être passés les jours postopératoires suivants.
Le suivi aura lieu dans les 24 heures suivant l'appel au numéro Ask My Nurse.
Les patients présentant des problèmes émergents seront vus immédiatement par l'équipe de chirurgie oncologique si disponible ou par l'équipe de chirurgie de garde.
Les patients ayant des problèmes non urgents seront appelés par un membre de l'équipe de chirurgie oncologique.
Des dispositions seront prises pour voir le patient à la clinique ou aux urgences dans les 8 à 16 prochaines heures, selon la gravité et l'heure de la journée.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels - Norme de soins que reçoivent normalement tous les patients atteints de cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites postopératoires aux urgences et de réadmissions
Délai: jusqu'à 30 jours après l'opération
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Le nombre de fois où le patient est retourné aux urgences et/ou a été réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant sa chirurgie
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jusqu'à 30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Première publication (Estimation)
28 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-13-0336
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