Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde proef van een alomvattend overgangszorgprogramma voor patiënten met colorectale kanker

13 juni 2016 bijgewerkt door: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Een gerandomiseerde proef van het uitgebreide overgangszorgprogramma voor patiënten die een medische ingreep hebben ondergaan bij colorectale kankerchirurgie

De primaire hypothese is dat een alomvattend overgangszorgprogramma, gebaseerd op de premisse van een patiëntgericht medisch huis versus routinezorg, het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en het aantal heropnames in het ziekenhuis vermindert zonder de kosten te verhogen bij kankerpatiënten die een operatie ondergaan in een groot vangnetziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van dikkedarmkanker
  • Volwassenen, Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Een operatie ondergaan voor palliatieve genezing of palliatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die naar verwachting het ziekenhuis niet overleven op basis van de mening van de opererende chirurg
  • Kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (plus gebruikelijke zorg)
Patiëntvoorlichting: een-op-eenbezoek Ontslagplanning: beoordeling van belemmeringen voor ontslag Medicatieverzoening: medicatiebeoordeling van de patiënt Afspraak vóór ontslag: aanvullende maatregel om ervoor te zorgen dat het volgende bezoek aan de kliniek bekend is Overgangscoach Patiëntgerichte ontslaginstructies: verbeterd Continuïteit van de zorgverlener: specifieke chirurgen verantwoordelijk voor de coördinatie van zorg met medische/stralingsoncologie Tijdige follow-up: Belemmeringen voor follow-upbezoeken aan de kliniek worden besproken Tijdige PCP-communicatie Follow-uptelefoontje Patiënthotline: 24-uurs follow-up na oproep naar Ask My Nurse-nummer
Ander: Patiëntenvoorlichting: één-op-één bezoek
De navigator of chirurg zal een één-op-één bezoek hebben met de patiënt om eventuele vragen te beantwoorden.
Ander: Ontladingsplanning: beoordeling van belemmeringen voor ontlading
Op de dag van de operatie wordt het casemanagement geraadpleegd. De navigator beoordeelt de belemmeringen voor ontslag op basis van één-op-één-gesprekken met de patiënt.
Ander: Medicatie-afstemming: medicatiebeoordeling door de patiënt
De navigator bespreekt met hem/haar de medicatie van de patiënt voordat hij/zij wordt ontslagen.
Ander: Afspraak voor ontslag: Aanvullende maatregel om bekendheid te geven aan het volgende bezoek aan de kliniek
Aanvullende maatregelen om ervoor te zorgen dat patiënten op de hoogte zijn van de datum, tijd en plaats van hun bezoek aan de kliniek kunnen bestaan ​​uit telefoontjes of sms'jes naar patiënten en hun verzorgers door de navigator, chirurg of kliniekverpleegkundige.
Ander: Overgangscoach
De navigator helpt bij de coördinatie van de zorg en het volgen van vervolgafspraken en onderzoeken.
Ander: Patiëntgerichte ontslaginstructies: verbeterd
Er zullen verbeterde, taalspecifieke ontslaginstructies worden ontwikkeld en mondeling en schriftelijk aan alle patiënten worden verstrekt, ontworpen voor patiënten met beperkte leesvaardigheid.
Ander: Continuïteit van de aanbieder: Specifieke chirurgen die verantwoordelijk zijn voor de coördinatie van zorg met medische/stralingsoncologie
Drs. Stefanos Millas (colorectale chirurgie) en Curtis Wray (chirurgische oncologie) zullen verantwoordelijk zijn voor de coördinatie van de zorg met de medische en bestralingsoncologie en voor de advisering bij heropname van patiënten in het ziekenhuis (indien niet opgenomen in de chirurgische dienst). Er zullen wijzigingen worden aangebracht in het planningsproces van de kliniek voor patiënten met een dikkedarmkankeroperatie om wachttijden te minimaliseren, om hen in staat te stellen "inloop" te worden gezien en om prioriteit te geven aan bezoeken voor patiënten met urgente problemen zoals geïdentificeerd door vervolggesprekken of vragen aan de Ask My Nurse-hotline.
Ander: Tijdige follow-up: Belemmeringen voor follow-upbezoeken aan de kliniek zullen worden besproken
Patiënten zullen worden ondervraagd over financiële belemmeringen voor de follow-up van de kliniek, zoals gebrek aan geld voor parkeren en/of gebrek aan vervoer; parkeervouchers en taxi-/busvouchers kunnen worden verstrekt.
Ander: Tijdige PCP-communicatie
De opererende chirurg belt de huisarts voor en na ontslag om zorgen en vervolgzorgplannen te bespreken. Ook wordt er via het elektronisch medisch dossier (EPIC) gecommuniceerd. Als de patiënt geen PCP heeft, wordt er voorafgaand aan het eerste bezoek aan de kliniek een verwijzing gemaakt en wordt er een verstrekt.
Ander: Vervolg telefoontje
Patiënten worden op dag 1 na ontslag telefonisch gecontacteerd door de navigator of chirurg om eventuele problemen te identificeren en aan te pakken. Als er zorgen zijn, kan er op de volgende postoperatieve dagen worden gebeld.
Ander: Patiëntenhotline: 24-uurs follow-up na oproep naar Ask My Nurse-nummer
De follow-up vindt plaats binnen 24 uur na het bellen van het Ask My Nurse-nummer. Patiënten met opkomende problemen worden onmiddellijk gezien door het chirurgisch oncologisch team, indien beschikbaar, of het dienstdoende chirurgisch team. Patiënten met niet-urgente zaken worden gebeld door een lid van het chirurgisch oncologisch team. Er zullen regelingen worden getroffen om de patiënt binnen de komende 8-16 uur in de kliniek of op de SEH te zien, afhankelijk van de ernst en het tijdstip van de dag.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg Standaardzorg die alle patiënten met dikkedarmkanker normaal gesproken krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal postoperatieve SEH-bezoeken en heropnames
Tijdsspanne: tot 30 dagen postoperatief
Het aantal keren dat de patiënt terugkeerde naar de SEH en/of opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis binnen 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-13-0336

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Patiëntenvoorlichting: één-op-één bezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren