- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02202096
Pilotti satunnaistettu koe kattavasta siirtymävaiheen hoitoohjelmasta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Satunnaistettu pilottikoe kattavasta siirtymävaiheen hoitoohjelmasta lääketieteellisesti alipalvelusille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille
Ensisijainen hypoteesi on, että kattava siirtymävaiheen hoito-ohjelma, joka perustuu lähtökohtaan potilaskeskeinen sairaanhoitokoti verrattuna rutiinihoitoon, vähentää päivystyskäyntejä ja sairaalan takaisinottoa lisäämättä kustannuksia suuressa turvaverkkosairaalassa leikattavien syöpäpotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
- Muut: Potilaskoulutus: Yksittäinen käynti
- Muut: Purkamisen suunnittelu: Purkamisen esteiden arviointi
- Muut: Lääkityssovitus: Potilaan lääkityskatsaus
- Muut: Ajanvaraus ennen kotiutumista: Lisätoimenpide, jolla varmistetaan tietoisuus seuraavasta klinikkakäynnistä
- Muut: Siirtymävalmentaja
- Muut: Potilaskohtaiset kotiutusohjeet: Parannettu
- Muut: Palveluntarjoajan jatkuvuus: Tietyt kirurgit, jotka vastaavat hoidon koordinoinnista lääketieteellisen/säteilyonkologian kanssa
- Muut: Oikea-aikainen seuranta: Keskustellaan klinikan seurantakäyntien esteistä
- Muut: Oikea-aikainen PCP-viestintä
- Muut: Jatkopuhelu
- Muut: Potilaspuhelin: 24 tunnin seuranta Ask My Nurse -numeroon soittamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalisyövän diagnoosi
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- Leikkauksessa joko lievittävää hoitoa tai lievittämistä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ei odoteta selviävän sairaalasta leikkauskirurgin lausunnon perusteella
- Alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (plus tavallinen hoito)
Potilaskoulutus: Yksittäinen käynti Kotiutuksen suunnittelu: Kotiutuksen esteiden arviointi Lääkityssovitus: Potilaan lääkitystarkastus Ajanvaraus ennen kotiutumista: Lisätoimenpide, jolla varmistetaan tietoisuus seuraavasta klinikkakäynnistä Siirtymävalmentaja Potilaskeskeiset kotiutusohjeet: Parannettu palveluntarjoajan jatkuvuus: Tietyt kirurgit vastaa hoidon koordinoinnista lääketieteellisen/säteilyonkologian kanssa Oikea-aikainen seuranta: Keskustellaan poliklinikan seurantakäyntien esteistä Oikea-aikainen PCP-viestintä Seurantapuhelu Potilaan vihjelinja: 24 tunnin seuranta Ask My Nurse -numeroon soiton jälkeen
|
Navigaattori tai kirurgi käy henkilökohtaisesti potilaan kanssa vastatakseen kaikkiin kysymyksiin.
Tapaushallinnasta neuvotellaan leikkauspäivänä.
Navigaattori arvioi poistumisen esteet potilaan henkilökohtaisten haastattelujen perusteella.
Navigaattori tarkistaa potilaan lääkkeet hänen kanssaan ennen kotiuttamista.
Lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että potilaat ovat tietoisia klinikkakäyntinsä päivämäärästä, kellonajasta ja paikasta, voivat kuulua puhelut tai tekstiviestit potilaille ja heidän hoitajilleen navigaattorilta, kirurgilta tai klinikan sairaanhoitajalta.
Navigaattori auttaa hoidon koordinoinnissa ja seurantatapaamisten ja testien seurannassa.
Kehitetään tehostettuja, kielikohtaisia kotiutusohjeita ja toimitetaan kaikille potilaille suullisesti ja kirjallisessa muodossa, joka on suunniteltu rajoitetusti lukutaitoisille potilaille.
Drs. Stefanos Millas (kolorektaalikirurgia) ja Curtis Wray (kirurginen onkologia) vastaavat hoidon koordinoinnista lääketieteellisen ja säteilyonkologian kanssa sekä konsultoinnista, kun potilaat otetaan takaisin sairaalaan (jos potilasta ei oteta leikkauspalveluun).
Kolorektaalisyövän leikkauspotilaiden klinikan aikatauluun tehdään muutoksia odotusaikojen minimoimiseksi, jotta heidät voidaan nähdä "walk-in"-periaatteella ja priorisoida käynnit potilaille, joilla on kiireellisiä ongelmia seurantapuheluiden perusteella. tai tiedustelut Ask My Nurse -palvelupuhelimeen.
Potilailta kysytään klinikan seurannan taloudellisista esteistä, kuten pysäköinnin ja/tai kuljetusten puutteesta; Pysäköintisetelit ja taksi-/bussisetelit voidaan tarjota.
Leikkauskirurgi soittaa PCP:lle ennen kotiutusta ja sen jälkeen keskustellakseen huolenaiheista ja seurantasuunnitelmista.
Viestintä lähetetään myös sähköisen sairauskertomuksen (EPIC) kautta.
Jos potilaalla ei ole PCP:tä, lähete tehdään ennen ensimmäistä klinikkakäyntiä ja lähete tarjotaan.
Navigaattori tai kirurgi ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse ensimmäisenä kotiutuksen jälkeisenä päivänä mahdollisten huolenaiheiden tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi.
Jos on huolenaiheita, voidaan soittaa seuraavina leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Seuranta tapahtuu 24 tunnin sisällä Ask My Nurse -numeroon soittamisesta.
Potilaat, joilla on äkillisesti ilmeneviä ongelmia, nähdään välittömästi kirurgisen onkologian tiimin tai päivystävän leikkausryhmän kanssa.
Potilaille, joilla ei ole kiireellisiä asioita, soittaa kirurgisen onkologian tiimin jäsen.
Potilas käynnistetään klinikalla tai ensiapuun seuraavan 8-16 tunnin kuluessa vakavuuden ja vuorokaudenajan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito – Hoidon standardi, jota kaikki paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaat tavallisesti saavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten ensiapukäyntien ja takaisinottokertojen määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa potilas palasi päivystykseen ja/tai hänet vietiin takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-13-0336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus: Yksittäinen käynti
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
BeShape Technologies Ltd.ValmisDermatologinen ei-sairausYhdysvallat, Liettua
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumValmis
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriPakistan
-
Molnlycke Health Care ABPeruutettu
-
University Hospital of FerraraRekrytointi
-
LifebloomPitié-Salpêtrière HospitalValmisAivohalvaus | Aivovammat, traumaattisetRanska