Ett randomiserat pilotförsök av ett omfattande övergångsvårdprogram för kolorektalcancerpatienter
13 juni 2016 uppdaterad av: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston
En slumpmässig pilotstudie av det omfattande övergångsvårdsprogrammet för medicinskt underservade patienter med kolorektalcancerkirurgi
Den primära hypotesen är att ett omfattande övergångsvårdsprogram baserat på premissen om ett patientcentrerat läkarhem kontra rutinvård minskar akutmottagningar och återinläggningar på sjukhus utan att öka kostnaderna bland cancerpatienter som opereras på ett stort skyddsnätsjukhus.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Patientutbildning: En-till-en besök
- Övrig: Utsläppsplanering: Bedömning av utsläppshinder
- Övrig: Läkemedelsavstämning: Patientläkemedelsgenomgång
- Övrig: Tid före utskrivning: Ytterligare åtgärd för att säkerställa medvetenhet om nästa klinikbesök
- Övrig: Övergångscoach
- Övrig: Patientcentrerade utskrivningsinstruktioner: Förbättrade
- Övrig: Leverantörskontinuitet: Specifika kirurger som ansvarar för att samordna vården med medicinsk/strålningsonkologi
- Övrig: Uppföljning i rätt tid: Hinder för klinikuppföljningsbesök kommer att diskuteras
- Övrig: Snabb PCP-kommunikation
- Övrig: Uppföljande telefonsamtal
- Övrig: Patientjour: 24 timmars uppföljning efter samtal till Ask My Nurse-nummer
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kolorektal cancer
- Vuxna, ålder 18 år eller äldre
- Genomgår operation för antingen palliativ kur eller palliation
Exklusions kriterier:
- Patienter förväntas inte överleva sjukhus baserat på operationskirurgens åsikt
- Barn under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (plus vanlig vård)
Patientutbildning: En-till-en-besök Utskrivningsplanering: Bedömning av utskrivningshinder Läkemedelsavstämning: Patientläkemedelsgenomgång Tid före utskrivning: Ytterligare åtgärd för att säkerställa medvetenhet om nästa klinikbesök Transitionscoach Patientcentrerade utskrivningsinstruktioner: Förbättrad leverantörskontinuitet: Specifika kirurger ansvarig för att samordna vården med medicinsk/strålningonkologi Uppföljning i rätt tid: Hinder för klinikuppföljningsbesök kommer att diskuteras Snabb PCP-kommunikation Uppföljande telefonsamtal Patientjour: 24 timmars uppföljning efter samtal till Ask My Nurse-nummer
|
Navigatorn eller kirurgen kommer att ha ett en-till-en-besök med patienten för att svara på eventuella frågor.
Fallhantering kommer att konsulteras på operationsdagen.
Navigatorn kommer att utföra en bedömning av utskrivningshinder baserat på en-till-en-intervjuer med patienten.
Navigatorn kommer att granska patientens mediciner med honom/henne innan utskrivning.
Övrig: Tid före utskrivning: Ytterligare åtgärd för att säkerställa medvetenhet om nästa klinikbesök
Ytterligare åtgärder för att säkerställa att patienter är medvetna om datum, tid och plats för deras klinikbesök kan innefatta telefonsamtal eller textmeddelanden till patienter och deras vårdgivare av navigatören, kirurgen eller kliniksköterskan.
Navigatören kommer att bistå med samordning av vård och spårning av uppföljningstider och tester.
Förbättrade, språkspecifika utskrivningsinstruktioner kommer att utvecklas och tillhandahållas till alla patienter muntligt och i ett skriftligt format utformat för patienter med begränsad läskunnighet.
Drs. Stefanos Millas (kolorektalkirurgi) och Curtis Wray (kirurgisk onkologi) kommer att ansvara för att samordna vården med medicinsk och strålningsonkologi samt konsultera när patienter återinläggs på sjukhuset (om de inte tas in på kirurgisk tjänst).
Ändringar kommer att göras i klinikens schemaläggningsprocess för patienter med kolorektal canceroperation för att minimera väntetiderna, för att de ska kunna ses på "walk-in"-basis och för att prioritera besök för patienter med akuta problem som identifierats av uppföljningssamtal eller förfrågningar till Ask My Nurse-hotline.
Patienterna kommer att frågas om ekonomiska hinder för klinikuppföljning såsom brist på pengar för parkering och/eller brist på transport; parkeringskuponger och taxi-/busskuponger kan tillhandahållas.
Den opererande kirurgen kommer att ringa PCP före och efter utskrivning för att diskutera problem och uppföljande vårdplaner.
Kommunikation via elektronisk journal (EPIC) kommer också att skickas.
Om patienten inte har en PCP kommer en remiss att göras före det första klinikbesöket och en tillhandahållas.
Patienterna kommer att kontaktas per telefon av navigatören eller kirurgen dag 1 efter utskrivningen för att identifiera och åtgärda eventuella problem.
Om det finns bekymmer kan samtal göras på efterföljande postoperativa dagar.
Uppföljning kommer att ske inom 24 timmar efter att du ringt till Ask My Nurse-numret.
Patienter med akuta problem kommer omedelbart att ses av det kirurgiska onkologiska teamet om tillgängligt eller det jourhavande operationsteamet.
Patienter med icke-brådskande ärenden kommer att bli uppringda av en medlem av det kirurgiska onkologiska teamet.
Arrangemang kommer att göras för att se patienten på kliniken eller akuten inom de närmaste 8-16 timmarna beroende på svårighetsgrad och tid på dygnet.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård-Standard för vård som alla kolorektalcancerpatienter normalt får
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal postoperativa akutbesök och återinläggningar
Tidsram: upp till 30 dagar postoperativt
|
Antalet gånger patienten återvände till akuten och/eller återinfördes till sjukhuset inom 30 dagar efter operationen
|
upp till 30 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-13-0336
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .