A vastagbélrákos betegek átfogó átmeneti gondozási programjának kísérleti véletlenszerű vizsgálata
2016. június 13. frissítette: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Az orvosilag rosszul ellátott vastag- és végbélrákos sebészeti betegek átfogó átmeneti ellátási programjának véletlenszerű kísérleti kísérlete
Az elsődleges hipotézis az, hogy egy átfogó átmeneti gondozási program, amely a betegközpontú orvosi otthon és a rutinellátás előfeltevésén alapul, csökkenti a sürgősségi osztályok látogatásait és a kórházi visszafogadások számát anélkül, hogy növelné a rákos betegek költségeit, akiket egy nagy biztonsági hálós kórházban műtétnek vetnek alá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Betegoktatás: Egyéni vizit
- Egyéb: Kibocsátás tervezése: A kibocsátást akadályozó tényezők felmérése
- Egyéb: Gyógyszeregyeztetés: Beteg gyógyszeres felülvizsgálata
- Egyéb: Előjegyzés a hazabocsátás előtt: Kiegészítő intézkedés a következő klinikai látogatás tudatosságának biztosítására
- Egyéb: Átmeneti edző
- Egyéb: Betegközpontú elbocsátási utasítások: Továbbfejlesztett
- Egyéb: Ellátó folytonosság: Speciális sebészek, akik az ellátást az orvosi/sugár onkológiával koordinálják
- Egyéb: Időben történő nyomon követés: Megvitatják a klinikai utóellenőrző látogatások akadályait
- Egyéb: Időszerű PCP kommunikáció
- Egyéb: Utánkövető telefonhívás
- Egyéb: Beteg forródrót: 24 órás nyomon követés az Ask My Nurse szám hívása után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastagbélrák diagnózisa
- Felnőttek, 18 év felettiek
- Sebészeti beavatkozáson esett át palliatív vagy palliatív kezelés céljából
Kizárási kritériumok:
- A betegek a műtéti sebész véleménye alapján várhatóan nem élik túl a kórházat
- 18 év alatti gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás (plusz szokásos ellátás)
Betegoktatás: Egyéni vizit Elbocsátási tervezés: Az elbocsátást akadályozó tényezők felmérése Gyógyszeregyeztetés: Beteg gyógyszeres áttekintése Elbocsátás előtti időpont: Kiegészítő intézkedés a következő klinikalátogatás tudatosságának biztosítására Átmeneti coach Betegközpontú elbocsátási utasítások: Fokozott szolgáltatói folytonosság: Speciális sebészek felelős az ellátás összehangolásáért az orvosi/sugár onkológiával Időben végzett nyomon követés: Megbeszélik a klinikai utóellenőrző látogatások akadályait Időben történő PCP-kommunikáció Nyomon követési telefonhívás Beteg forródrót: 24 órás nyomon követés az Ask My Nurse számra hívását követően
|
A navigátor vagy a sebész személyesen meglátogatja a pácienst, hogy válaszoljon minden kérdésére.
Az esetkezelésről a műtét napján kerül sor.
A navigátor a pácienssel végzett személyes interjúk alapján felméri a kibocsátás akadályait.
A navigátor elbocsátása előtt átnézi vele a beteg gyógyszereit.
További intézkedések annak biztosítására, hogy a betegek tisztában legyenek a klinikai látogatás(ok) dátumával, időpontjával és helyével, a navigátor, a sebész vagy a klinika ápolója telefonhívásokat vagy szöveges üzeneteket küldhet a betegeknek és gondozóiknak.
A navigátor segít az ellátás koordinálásában, valamint a nyomon követési időpontok és vizsgálatok nyomon követésében.
Továbbfejlesztett, nyelvspecifikus, elbocsátási utasításokat dolgoznak ki, és minden betegnek szóban és írásban a korlátozott írástudással rendelkező betegek számára készültek.
Dr. Stefanos Millas (kolorektális sebészet) és Curtis Wray (sebészeti onkológia) feladata lesz az ellátás koordinálása az orvosi és sugáronkológiával, valamint tanácsadás a betegek kórházba történő visszavételekor (ha nem veszik fel a sebészeti szolgálatra).
Változtatnak a kolorektális rákos műtéten átesett betegek klinikai ütemezési folyamatában, hogy minimálisra csökkentsék a várakozási időt, lehetővé tegyék számukra a „bejárás” alapon történő megjelenését, valamint a nyomon követési hívások által azonosított sürgős problémákkal küzdő betegek látogatásának előtérbe helyezését. vagy érdeklődjön az Ask My Nurse forródróton.
A betegeket megkérdezik a klinikai nyomon követés pénzügyi akadályairól, például a parkolási pénz hiányáról és/vagy a közlekedés hiányáról; parkolási utalvány és taxi/busz utalvány is biztosítható.
A műtétet végző sebész felhívja a PCP-t az elbocsátás előtt és után, hogy megvitassák az aggodalmakat és az utókezelési terveket.
Az elektronikus kórlapon (EPIC) keresztüli kommunikáció is elküldésre kerül.
Ha a beteg nem rendelkezik PCP-vel, az első klinikai látogatás előtt beutalót készítenek, és egyet biztosítanak.
A navigátor vagy a sebész telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel az elbocsátást követő 1. napon, hogy azonosítsa és kezelje aggályait.
Ha aggályok merülnek fel, a következő posztoperatív napokon is lehet hívni.
Az Ask My Nurse szám hívásától számított 24 órán belül nyomon követésre kerül sor.
A felmerülő problémákkal küzdő betegeket azonnal látja a sebészeti onkológiai csapat, ha van ilyen, vagy az ügyeleti sebészeti csapat.
A nem sürgős ügyekkel rendelkező betegeket a sebészeti onkológiai team egyik tagja hívja.
A betegség súlyosságától és a napszaktól függően a következő 8-16 órán belül meg kell szervezni a pácienst a klinikán vagy a sürgősségi ellátásban.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás – Az ellátás szabványa, amelyet általában minden vastag- és végbélrákos beteg kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív sürgősségi vizitek és visszafogadások száma
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Azon alkalmak száma, amikor a beteg visszatért a sürgősségi osztályra és/vagy visszakerült a kórházba a műtétet követő 30 napon belül
|
legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-13-0336
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .