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Una sperimentazione pilota randomizzata di un programma completo di cure di transizione per i pazienti affetti da cancro del colon-retto

13 giugno 2016 aggiornato da: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uno studio pilota randomizzato del programma completo di cure di transizione per i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto sottoserviti dal punto di vista medico

L'ipotesi principale è che un programma completo di cure di transizione basato sulla premessa di una casa medica incentrata sul paziente rispetto alle cure di routine riduca le visite al pronto soccorso e le riammissioni ospedaliere senza aumentare i costi tra i malati di cancro sottoposti a intervento chirurgico in un grande ospedale con rete di sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro colorettale
  • Adulti, età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoporsi a intervento chirurgico per cure palliative o palliative

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non dovrebbero sopravvivere all'ospedale in base all'opinione del chirurgo operante
  • Bambini di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (più cure abituali)
Educazione del paziente: visita individuale Pianificazione delle dimissioni: valutazione degli ostacoli alla dimissione Riconciliazione dei farmaci: revisione dei farmaci del paziente Appuntamento prima della dimissione: misura aggiuntiva per garantire la consapevolezza della prossima visita clinica Coach di transizione Istruzioni di dimissione centrate sul paziente: maggiore continuità del fornitore: chirurghi specifici responsabile del coordinamento dell'assistenza con l'oncologia medica/radioterapica Follow-up tempestivo: verranno discussi gli ostacoli alle visite di follow-up in clinica Comunicazione tempestiva con il PCP Telefonata di follow-up Hotline per il paziente: follow-up 24 ore su 24 dopo la chiamata al numero Ask My Nurse
Altro: Educazione del paziente: visita individuale
Il navigatore o il chirurgo effettueranno una visita individuale con il paziente per rispondere a qualsiasi domanda.
Altro: Pianificazione delle dimissioni: valutazione degli ostacoli alla dimissione
La gestione del caso sarà consultata il giorno dell'intervento. Il navigatore eseguirà una valutazione delle barriere alla dimissione sulla base di interviste individuali con il paziente.
Altro: Riconciliazione dei farmaci: revisione dei farmaci del paziente
Il navigatore esaminerà con lui/lei i farmaci del paziente prima della dimissione.
Altro: Appuntamento prima della dimissione: misura aggiuntiva per garantire la consapevolezza della prossima visita clinica
Ulteriori misure per garantire che i pazienti siano a conoscenza della data, dell'ora e del luogo delle loro visite cliniche possono includere telefonate o messaggi di testo ai pazienti e ai loro assistenti da parte del navigatore, del chirurgo o dell'infermiere della clinica.
Altro: Allenatore di transizione
Il navigatore assisterà con il coordinamento delle cure e il monitoraggio degli appuntamenti e dei test di follow-up.
Altro: Istruzioni per la dimissione centrata sul paziente: migliorate
Saranno sviluppate istruzioni di dimissione migliorate, specifiche per la lingua, e fornite a tutti i pazienti verbalmente e in un formato scritto progettato per i pazienti con capacità di alfabetizzazione limitate.
Altro: Continuità del fornitore: chirurghi specifici responsabili del coordinamento delle cure con l'oncologia medica/radioterapica
Dott. Stefanos Millas (chirurgia colorettale) e Curtis Wray (chirurgia oncologica) saranno responsabili del coordinamento delle cure con l'oncologia medica e radioterapica, nonché della consulenza in caso di riammissione dei pazienti in ospedale (se non ammessi al servizio chirurgico). Verranno apportate modifiche al processo di programmazione clinica per i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto per ridurre al minimo i tempi di attesa, per consentire loro di essere visitati "walk-in" e per dare priorità alle visite per i pazienti con problemi urgenti identificati dalle chiamate di follow-up o richieste alla hotline Ask My Nurse.
Altro: Follow-up tempestivo: saranno discussi gli ostacoli alle visite di follow-up in clinica
I pazienti saranno interrogati sugli ostacoli finanziari al follow-up clinico come la mancanza di denaro per il parcheggio e/o la mancanza di mezzi di trasporto; possono essere forniti buoni parcheggio e buoni taxi/autobus.
Altro: Comunicazione PCP tempestiva
Il chirurgo operativo telefonerà al PCP prima e dopo la dimissione per discutere le preoccupazioni e i piani di assistenza di follow-up. Verrà inviata anche la comunicazione tramite la cartella clinica elettronica (EPIC). Se il paziente non ha un PCP, verrà effettuato un rinvio prima della visita clinica iniziale e ne verrà fornito uno.
Altro: Telefonata successiva
I pazienti saranno contattati telefonicamente dal navigatore o dal chirurgo il giorno 1 post-dimissione per identificare e affrontare eventuali problemi. Se ci sono preoccupazioni, le chiamate possono essere effettuate nei successivi giorni post-operatori.
Altro: Hotline per i pazienti: follow-up 24 ore su 24 dopo la chiamata al numero Ask My Nurse
Il follow-up avverrà entro 24 ore dalla chiamata al numero Ask My Nurse. I pazienti con problemi emergenti saranno visitati immediatamente dal team di oncologia chirurgica se disponibile o dal team chirurgico di guardia. I pazienti con questioni non urgenti saranno chiamati da un membro del team di oncologia chirurgica. Verranno presi accordi per vedere il paziente in clinica o al pronto soccorso entro le prossime 8-16 ore a seconda della gravità e dell'ora del giorno.
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali: standard di cura che normalmente ricevono tutti i pazienti affetti da cancro del colon-retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite post-operatorie al pronto soccorso e riammissioni
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
Il numero di volte in cui il paziente è tornato al pronto soccorso e/o è stato riammesso in ospedale entro 30 giorni dall'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-13-0336

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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