結腸直腸癌患者のための包括的移行ケアプログラムのパイロット無作為化試験
2016年6月13日 更新者：Lillian Kao、The University of Texas Health Science Center, Houston
医学的に不十分な結腸直腸癌手術患者のための包括的移行ケアプログラムのパイロット無作為化試験
主な仮説は、患者中心の医療施設と通常のケアの前提に基づく包括的な移行ケア プログラムは、大規模なセーフティネット病院で手術を受けるがん患者のコストを増加させることなく、緊急治療室の訪問と再入院を減らすというものです。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸がんの診断
- 大人、18歳以上
- 緩和的治癒または緩和のための手術を受ける
除外基準:
- -手術外科医の意見に基づいて病院で生き残ることが期待されていない患者
- 18歳未満のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入（プラス通常のケア）
患者教育: 1 対 1 の訪問 退院計画: 退院の障害の評価 投薬調整: 患者の投薬レビュー 退院前の予約: 次回の診療所訪問の認識を確保するための追加措置 移行コーチ 患者中心の退院指示: 強化されたプロバイダーの継続性: 特定の外科医医療/放射線腫瘍学との調整を担当 タイムリーなフォローアップ: クリニックのフォローアップ訪問の障壁について説明します タイムリーな PCP 通信 フォローアップの電話 患者ホットライン: 24 時間フォローアップの電話の後、Ask My Nurse 番号
|
ナビゲーターまたは外科医は、患者と 1 対 1 で訪問し、質問に答えます。
症例管理は、手術当日に相談されます。
ナビゲーターは、患者との 1 対 1 のインタビューに基づいて、退院の障壁の評価を行います。
ナビゲーターは、退院前に患者の薬を確認します。
患者が来院の日付、時間、場所を確実に把握できるようにするための追加手段には、ナビゲーター、外科医、またはクリニック看護師による患者とその介護者への電話またはテキスト メッセージが含まれる場合があります。
ナビゲーターは、ケアの調整とフォローアップの予定と検査の追跡を支援します。
拡張された言語別の退院指示が開発され、すべての患者に口頭で提供され、識字能力が限られている患者向けに設計された書面で提供されます。
博士。 Stefanos Millas (結腸直腸外科) と Curtis Wray (外科腫瘍学) は、内科および放射線腫瘍学とのケアの調整、および患者が再入院したときのコンサルティング (外科サービスに入院していない場合) を担当します。
結腸直腸がん手術患者の診療予約プロセスに変更を加えて、待ち時間を最小限に抑え、「ウォークイン」ベースで診察できるようにし、フォローアップの電話で特定された緊急の問題を抱えた患者の訪問を優先します。または、アスク・マイ・ナース・ホットラインへのお問い合わせ。
患者は、駐車料金の不足や交通機関の不足など、クリニックのフォローアップに対する経済的障壁について質問されます。駐車券やタクシー/バスのバウチャーが提供される場合があります。
執刀医は、退院前および退院時に PCP に電話して、懸念事項とフォローアップ ケア プランについて話し合います。
電子カルテ（EPIC）による通信も送信されます。
患者が PCP を持っていない場合は、最初の診療所訪問の前に紹介状が作成され、紹介状が提供されます。
患者は、退院後1日目にナビゲーターまたは外科医から電話で連絡を受け、懸念事項を特定して対処します。
心配な場合は、術後の翌日に電話連絡することがあります。
フォローアップは、Ask My Nurse 番号に電話してから 24 時間以内に行われます。
緊急の問題を抱えた患者は、利用可能な場合は外科腫瘍学チーム、またはオンコールの外科チームによって直ちに診察されます。
緊急ではない患者は、外科腫瘍学チームのメンバーによって呼び出されます。
重症度と時間帯に応じて、次の 8 ～ 16 時間以内にクリニックまたは ER で患者を診察するように手配されます。
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケア - すべての結腸直腸がん患者が通常受ける標準的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のER訪問と再入院の数
時間枠：術後30日まで
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患者が手術後 30 日以内に ER に戻った、および/または病院に再入院した回数
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術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月13日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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