Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa randomizowana próba kompleksowego programu opieki przejściowej dla pacjentów z rakiem jelita grubego

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilotażowa randomizowana próba kompleksowego programu opieki przejściowej dla pacjentów z niedostateczną opieką medyczną po operacji raka jelita grubego

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​kompleksowy program opieki przejściowej oparty na założeniu skoncentrowanego na pacjencie domu medycznego w porównaniu z rutynową opieką zmniejsza liczbę wizyt w izbie przyjęć i ponownych przyjęć do szpitala bez zwiększania kosztów wśród pacjentów z rakiem poddawanych operacji w dużym szpitalu z siecią bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jelita grubego
  • Dorośli, Wiek 18 lat lub więcej
  • W trakcie operacji w celu wyleczenia paliatywnego lub paliatywnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie przewiduje się przeżycia w szpitalu na podstawie opinii chirurga operującego
  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (plus zwykła opieka)
Edukacja pacjenta: Wizyta indywidualna Planowanie wypisu: Ocena barier utrudniających wypis Rekoncyliacja leków: Przegląd leków pacjenta Wizyta przed wypisem: Dodatkowy środek mający na celu zapewnienie świadomości następnej wizyty w klinice Trener przejściowy Instrukcje wypisu skoncentrowane na pacjencie: Wzmocnienie Ciągłość świadczeniodawcy: Specjaliści chirurdzy odpowiedzialny za koordynację opieki medycznej/radioterapii onkologicznej Terminowa obserwacja: Bariery w dostępie do kliniki wizyty kontrolne zostaną omówione Terminowa komunikacja PCP Kontynuacja rozmowy telefonicznej Infolinia pacjenta: 24-godzinna obserwacja po wezwaniu numeru Zapytaj moją pielęgniarkę
Inny: Edukacja pacjenta: Wizyta indywidualna
Nawigator lub chirurg odbędzie indywidualną wizytę z pacjentem, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Inny: Planowanie wypisu: ocena barier utrudniających wypis
Zarządzanie przypadkiem zostanie skonsultowane w dniu operacji. Nawigator przeprowadzi ocenę barier do wypisu na podstawie indywidualnych wywiadów z pacjentem.
Inny: Rekoncyliacja leków: Przegląd leków pacjenta
Nawigator zapozna się z lekami pacjenta przed wypisem.
Inny: Wizyta przed wypisem: Dodatkowy środek zapewniający świadomość następnej wizyty w klinice
Dodatkowe środki mające na celu upewnienie się, że pacjenci są świadomi daty, godziny i miejsca ich wizyty w klinice, mogą obejmować rozmowy telefoniczne lub wiadomości tekstowe do pacjentów i ich opiekunów przez nawigatora, chirurga lub pielęgniarkę kliniki.
Inny: Trener przejściowy
Nawigator pomoże w koordynacji opieki i śledzenia wizyt kontrolnych i badań.
Inny: Instrukcje wypisu skoncentrowane na pacjencie: Ulepszone
Udoskonalone, dostosowane do języka instrukcje wypisu zostaną opracowane i przekazane wszystkim pacjentom w formie ustnej i pisemnej, przeznaczonej dla pacjentów z ograniczoną umiejętnością czytania i pisania.
Inny: Ciągłość świadczeniodawcy: Określeni chirurdzy odpowiedzialni za koordynację opieki z onkologią medyczną/radioterapią
Dr. Stefanos Millas (chirurgia kolorektalna) i Curtis Wray (chirurgia onkologiczna) będą odpowiedzialni za koordynację opieki z onkologią lekarską i radioterapią oraz konsultacje w przypadku ponownego przyjęcia pacjentów do szpitala (jeśli nie zostaną przyjęci na oddział chirurgiczny). Zostaną wprowadzone zmiany w procesie planowania kliniki dla pacjentów z rakiem jelita grubego w celu zminimalizowania czasu oczekiwania, umożliwienia im wizyty „bezpośredniej” oraz nadania priorytetu wizytom pacjentów z pilnymi problemami zidentyfikowanymi przez telefony kontrolne lub zapytania do infolinii Zapytaj moją pielęgniarkę.
Inny: Terminowa obserwacja: Omówione zostaną przeszkody w wizytach kontrolnych w klinice
Pacjenci będą pytani o bariery finansowe w dalszej obserwacji kliniki, takie jak brak pieniędzy na parking i/lub brak transportu; mogą zostać dostarczone bony parkingowe i bony na taksówkę/autobus.
Inny: Terminowa komunikacja PCP
Chirurg operujący zadzwoni do PCP przed i po wypisaniu ze szpitala, aby omówić obawy i plany dalszej opieki. Wysyłana będzie również komunikacja za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EPIC). Jeśli pacjent nie ma PCP, skierowanie zostanie wystawione przed pierwszą wizytą w klinice i jedno dostarczone.
Inny: Kontynuacja rozmowy telefonicznej
Nawigator lub chirurg skontaktuje się z pacjentami telefonicznie pierwszego dnia po wypisaniu ze szpitala w celu zidentyfikowania i rozwiązania wszelkich problemów. W razie wątpliwości telefony można wykonywać w kolejnych dniach pooperacyjnych.
Inny: Infolinia dla pacjentów: 24-godzinna kontrola po wezwaniu numeru Ask My Nurse
Działania następcze nastąpią w ciągu 24 godzin od zadzwonienia pod numer Zapytaj moją pielęgniarkę. Pacjenci z pojawiającymi się problemami zostaną natychmiast przyjęci przez zespół chirurgii onkologicznej, jeśli jest dostępny, lub przez zespół chirurgii dyżurnej. Pacjenci w sprawach niepilnych będą wzywani przez członka zespołu chirurgii onkologicznej. Zostaną poczynione ustalenia, aby zobaczyć pacjenta w klinice lub na ostrym dyżurze w ciągu następnych 8-16 godzin, w zależności od ciężkości i pory dnia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka — Standard opieki, którą normalnie otrzymują wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt pooperacyjnych i ponownych przyjęć na SOR
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Liczba przypadków powrotu pacjenta na ostry dyżur i/lub ponownego przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni po operacji
do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-13-0336

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Edukacja pacjenta: Wizyta indywidualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj