Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert pilotstudie av et omfattende overgangsomsorgsprogram for kolorektal kreftpasienter

13. juni 2016 oppdatert av: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

En randomisert pilotforsøk av det omfattende overgangsomsorgsprogrammet for medisinsk undertjente kolorektal kreftkirurgipasienter

Den primære hypotesen er at et omfattende overgangsbehandlingsprogram basert på premissene om et pasientsentrert medisinsk hjem kontra rutinemessig behandling reduserer legevaktbesøk og sykehusreinnleggelser uten å øke kostnadene blant kreftpasienter som gjennomgår operasjon ved et stort sikkerhetsnettsykehus.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av tykktarmskreft
  • Voksne, alder 18 år eller eldre
  • Gjennomgår operasjon for enten palliativ kur eller palliasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke forventes å overleve sykehus basert på operasjonskirurgens mening
  • Barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (pluss vanlig omsorg)
Pasientopplæring: En-til-en-besøk Utskrivningsplanlegging: Vurdering av utskrivningsbarrierer Medisinavstemming: Pasientmedisineringsgjennomgang Avtale før utskrivning: Ytterligere tiltak for å sikre bevissthet om neste klinikkbesøk Transisjonscoach Pasientsentrerte utskrivningsinstruksjoner: Forbedret leverandørkontinuitet: Spesifikke kirurger ansvarlig for å koordinere behandling med medisinsk/strålende onkologi Rettidig oppfølging: Barrierer for klinikkoppfølgingsbesøk vil bli diskutert Rettidig PCP-kommunikasjon Oppfølgingstelefon Pasienttelefon: 24 timers oppfølging etter samtale til Ask My Nurse-nummer
Annen: Pasientundervisning: En-til-en besøk
Navigatøren eller kirurgen vil ha et en-til-en besøk med pasienten for å svare på eventuelle spørsmål.
Annen: Utslippsplanlegging: Vurdering av utslippsbarrierer
Saksbehandling vil bli konsultert på operasjonsdagen. Navigatøren vil utføre en vurdering av utskrivningsbarrierer basert på en-til-en intervjuer med pasienten.
Annen: Medisinavstemming: Pasientens legemiddelgjennomgang
Navigatøren vil gjennomgå pasientens medisiner med ham/henne før utskrivning.
Annen: Avtale før utskrivning: Ytterligere tiltak for å sikre bevissthet om neste klinikkbesøk
Ytterligere tiltak for å sikre at pasienter er klar over dato, klokkeslett og sted for klinikkbesøket(e) kan omfatte telefonsamtaler eller tekstmeldinger til pasienter og deres omsorgspersoner fra navigatøren, kirurgen eller klinikksykepleieren.
Annen: Overgangstrener
Navigatøren vil bistå med koordinering av omsorg og sporing av oppfølgingsavtaler og prøver.
Annen: Pasientsentrerte utskrivningsinstruksjoner: Forbedret
Forbedrede, språkspesifikke utskrivningsinstruksjoner vil bli utviklet og gitt til alle pasienter muntlig og i et skriftlig format designet for pasienter med begrensede leseferdigheter.
Annen: Leverandørkontinuitet: Spesifikke kirurger som er ansvarlige for å koordinere omsorg med medisinsk/strålende onkologi
Drs. Stefanos Millas (kolorektal kirurgi) og Curtis Wray (kirurgisk onkologi) vil være ansvarlige for å koordinere omsorg med medisinsk og strålingsonkologi samt konsultasjon når pasienter blir reinnlagt på sykehuset (hvis ikke innlagt i kirurgisk tjeneste). Endringer vil bli gjort i klinikkplanleggingsprosessen for pasienter med kolorektal kreftoperasjon for å minimere ventetidene, for å tillate dem å bli sett på "walk-in" basis, og for å prioritere besøk for pasienter med akutte problemer som identifisert av oppfølgingssamtaler eller henvendelser til Ask My Nurse-telefonen.
Annen: Rettidig oppfølging: Barrierer for klinikkoppfølgingsbesøk vil bli diskutert
Pasienter vil bli spurt om økonomiske barrierer for klinikkoppfølging som mangel på penger til parkering og/eller manglende transport; parkeringskuponger og taxi/busskuponger kan gis.
Annen: Rettidig PCP-kommunikasjon
Operatørkirurgen vil ringe PCP før og ved utskrivning for å diskutere bekymringer og oppfølgingsplaner. Kommunikasjon via elektronisk journal (EPIC) vil også bli sendt. Hvis pasienten ikke har en PCP, vil en henvisning bli gitt før det første klinikkbesøket og en gitt.
Annen: Oppfølgende telefonsamtale
Pasienter vil bli kontaktet på telefon av navigatøren eller kirurgen på dag 1 etter utskrivning for å identifisere og løse eventuelle bekymringer. Hvis det er bekymringer, kan det bli ringt på etterfølgende postoperative dager.
Annen: Pasienttelefon: 24 timers oppfølging etter samtale til Ask My Nurse-nummer
Oppfølging vil skje innen 24 timer etter at du ringer Ask My Nurse-nummeret. Pasienter med nye problemer vil umiddelbart bli sett av det kirurgiske onkologiske teamet hvis det er tilgjengelig eller det vaktholdende kirurgiteamet. Pasienter med ikke-hastende forhold vil bli oppringt av et medlem av det kirurgiske onkologiske teamet. Det vil bli gjort avtaler for å se pasienten på klinikken eller akuttmottaket i løpet av de neste 8-16 timene avhengig av alvorlighetsgrad og tidspunkt på dagen.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg-Standard for omsorg som alle kolorektal kreftpasienter vanligvis mottar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall postoperative akuttbesøk og reinnleggelser
Tidsramme: opptil 30 dager postoperativt
Antall ganger pasienten kom tilbake til legevakten og/eller ble reinnlagt på sykehuset innen 30 dager etter operasjonen
opptil 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-13-0336

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Pasientundervisning: En-til-en besøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere