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Eine randomisierte Pilotstudie eines umfassenden Übergangsversorgungsprogramms für Darmkrebspatienten

13. Juni 2016 aktualisiert von: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Eine randomisierte Pilotstudie des umfassenden Übergangsversorgungsprogramms für medizinisch unterversorgte Patienten mit Darmkrebsoperationen

Die primäre Hypothese ist, dass ein umfassendes Übergangsversorgungsprogramm, das auf der Prämisse eines patientenzentrierten medizinischen Heims im Vergleich zur Routineversorgung basiert, die Notaufnahme und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus reduziert, ohne die Kosten für Krebspatienten zu erhöhen, die sich einer Operation in einem großen Sicherheitsnetzkrankenhaus unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Darmkrebs
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Sich einer Operation zur palliativen Heilung oder Palliation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die das Krankenhaus nach Meinung des Operateurs voraussichtlich nicht überleben werden
  • Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (plus übliche Pflege)
Patientenaufklärung: Einzelbesuch Entlassungsplanung: Beurteilung von Entlassungsbarrieren Medikationsabgleich: Medikationsüberprüfung des Patienten Termin vor der Entlassung: Zusätzliche Maßnahme zur Sicherstellung des Bewusstseins für den nächsten Klinikbesuch verantwortlich für die Koordination der Versorgung mit medizinischer/Radioonkologie Rechtzeitige Nachsorge: Hindernisse für Nachsorgebesuche in der Klinik werden besprochen Rechtzeitige PCP-Kommunikation Telefonischer Nachsorgeanruf Patienten-Hotline: 24-Stunden-Nachsorge nach Anruf bei Ask My Nurse-Nummer
Sonstiges: Patientenaufklärung: Einzelbesuch
Der Navigator oder Chirurg wird den Patienten persönlich besuchen, um alle Fragen zu beantworten.
Sonstiges: Einleitungsplanung: Bewertung von Einleitungshemmnissen
Das Case Management wird am Tag der Operation konsultiert. Der Navigator führt eine Bewertung der Entlassungsbarrieren auf der Grundlage von Einzelgesprächen mit dem Patienten durch.
Sonstiges: Medikationsabgleich: Patientenmedikationsüberprüfung
Der Navigator wird die Medikamente des Patienten vor der Entlassung mit ihm besprechen.
Sonstiges: Termin vor Entlassung: Zusätzliche Maßnahme zur Sicherstellung des Bewusstseins für den nächsten Klinikbesuch
Zusätzliche Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Patienten das Datum, die Uhrzeit und den Ort ihres Klinikbesuchs bzw. ihrer Klinikbesuche kennen, können Telefonanrufe oder Textnachrichten an Patienten und ihre Betreuer durch den Navigator, den Chirurgen oder die Klinikkrankenschwester umfassen.
Sonstiges: Übergangstrainer
Der Navigator hilft bei der Koordination der Pflege und der Nachverfolgung von Nachsorgeterminen und Tests.
Sonstiges: Patientenzentrierte Entlassungsanweisungen: Verbessert
Verbesserte, sprachspezifische Entlassungsanweisungen werden entwickelt und allen Patienten mündlich und schriftlich zur Verfügung gestellt, die für Patienten mit eingeschränkten Lese- und Schreibfähigkeiten konzipiert sind.
Sonstiges: Anbieterkontinuität: Bestimmte Chirurgen, die für die Koordinierung der Versorgung mit der medizinischen/Radioonkologie verantwortlich sind
Dr. Stefanos Millas (Kolorektalchirurgie) und Curtis Wray (Chirurgische Onkologie) werden für die Koordination der Versorgung mit medizinischer und radiologischer Onkologie sowie für die Beratung bei der Wiederaufnahme von Patienten in das Krankenhaus (sofern nicht in den chirurgischen Dienst aufgenommen) verantwortlich sein. Es werden Änderungen am Klinikplanungsprozess für Patienten mit Darmkrebsoperationen vorgenommen, um die Wartezeiten zu minimieren, um ihnen zu ermöglichen, auf „walk-in“-Basis gesehen zu werden, und um Besuche für Patienten mit dringenden Problemen, die durch Folgeanrufe identifiziert werden, zu priorisieren oder Anfragen an die Ask My Nurse-Hotline.
Sonstiges: Rechtzeitige Nachsorge: Hindernisse für Nachsorgebesuche in der Klinik werden besprochen
Die Patienten werden nach finanziellen Hindernissen für die Nachsorge in der Klinik befragt, z. B. fehlendes Geld für Parkplätze und/oder fehlende Transportmittel; Parkgutscheine und Taxi-/Busgutscheine können zur Verfügung gestellt werden.
Sonstiges: Zeitnahe PCP-Kommunikation
Der operierende Chirurg wird den Hausarzt vor und nach der Entlassung anrufen, um Bedenken und Pläne für die Nachsorge zu besprechen. Die Kommunikation über die elektronische Krankenakte (EPIC) wird ebenfalls versendet. Wenn der Patient keinen PCP hat, wird vor dem ersten Klinikbesuch eine Überweisung gemacht und eine bereitgestellt.
Sonstiges: Telefonisches Nachgespräch
Die Patienten werden am Tag 1 nach der Entlassung vom Navigator oder Chirurgen telefonisch kontaktiert, um etwaige Bedenken zu identifizieren und anzusprechen. Wenn Bedenken bestehen, können an den folgenden postoperativen Tagen Anrufe getätigt werden.
Sonstiges: Patienten-Hotline: Nachsorge rund um die Uhr nach Anruf bei der „Ask My Nurse“-Nummer
Die Nachsorge erfolgt innerhalb von 24 Stunden nach dem Anruf bei der Ask My Nurse-Nummer. Patienten mit auftretenden Problemen werden sofort vom chirurgischen Onkologie-Team, falls verfügbar, oder vom Bereitschafts-Chirurgie-Team untersucht. Patienten mit nicht dringenden Angelegenheiten werden von einem Mitglied des Teams der chirurgischen Onkologie angerufen. Je nach Schweregrad und Tageszeit werden Vorkehrungen getroffen, um den Patienten innerhalb der nächsten 8-16 Stunden in der Klinik oder in der Notaufnahme zu sehen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Behandlung – Behandlungsstandard, den alle Darmkrebspatienten normalerweise erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der postoperativen ER-Besuche und Wiederaufnahmen
Zeitfenster: bis 30 Tage postoperativ
Die Häufigkeit, mit der der Patient innerhalb von 30 Tagen nach seiner Operation in die Notaufnahme zurückkehrte und/oder erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurde
bis 30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-13-0336

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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