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Um estudo piloto randomizado de um programa abrangente de cuidados de transição para pacientes com câncer colorretal

13 de junho de 2016 atualizado por: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Um estudo randomizado piloto do programa de cuidados transicionais abrangentes para pacientes de cirurgia de câncer colorretal medicamente desfavorecidos

A hipótese principal é que um programa abrangente de cuidados transicionais baseado na premissa de uma casa médica centrada no paciente versus cuidados de rotina reduz as visitas ao pronto-socorro e readmissões hospitalares sem aumentar os custos entre pacientes com câncer submetidos a cirurgia em um grande hospital com rede de segurança.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer colorretal
  • Adultos, Idade 18 anos ou mais
  • Submetido a cirurgia para cura paliativa ou paliação

Critério de exclusão:

  • Pacientes não esperados para sobreviver ao hospital com base na opinião do cirurgião operacional
  • Crianças menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (mais cuidados habituais)
Educação do paciente: Consulta individual Planejamento da alta: Avaliação das barreiras para a alta Reconciliação medicamentosa: Revisão da medicação do paciente Consulta antes da alta: Medida adicional para garantir o conhecimento da próxima visita clínica Orientador de transição Instruções de alta centradas no paciente: Melhor continuidade do provedor: Cirurgiões específicos responsável por coordenar os cuidados com oncologia médica/de radiação Acompanhamento oportuno: Serão discutidas as barreiras às visitas clínicas de acompanhamento Comunicação oportuna com o PCP Chamada telefônica de acompanhamento Linha direta do paciente: acompanhamento 24 horas após chamada para o número Ask My Nurse
Outro: Educação do paciente: visita individual
O navegador ou cirurgião fará uma visita individual com o paciente para responder a quaisquer perguntas.
Outro: Planeamento da alta: Avaliação das barreiras à alta
A gestão do caso será consultada no dia da cirurgia. O navegador realizará uma avaliação das barreiras à alta com base em entrevistas individuais com o paciente.
Outro: Reconciliação de medicamentos: Revisão da medicação do paciente
O navegador revisará os medicamentos do paciente com ele antes da alta.
Outro: Consulta antes da alta: medida adicional para garantir a conscientização da próxima consulta clínica
Medidas adicionais para garantir que os pacientes estejam cientes da data, hora e local de sua(s) visita(s) clínica(s) podem incluir telefonemas ou mensagens de texto para pacientes e seus cuidadores pelo navegador, cirurgião ou enfermeira clínica.
Outro: Treinador de transição
O navegador ajudará na coordenação dos cuidados e no rastreamento de consultas e testes de acompanhamento.
Outro: Instruções de alta centradas no paciente: aprimoradas
Instruções de alta aprimoradas e específicas do idioma serão desenvolvidas e fornecidas a todos os pacientes verbalmente e em um formato escrito projetado para pacientes com habilidades limitadas de alfabetização.
Outro: Continuidade do provedor: cirurgiões específicos responsáveis ​​por coordenar os cuidados com oncologia médica/radiológica
Drs. Stefanos Millas (cirurgia colorretal) e Curtis Wray (oncologia cirúrgica) serão responsáveis ​​pela coordenação dos cuidados com a oncologia médica e radiológica, bem como pela consultoria quando os pacientes forem readmitidos no hospital (se não forem internados no serviço cirúrgico). Mudanças serão feitas no processo de agendamento da clínica para pacientes de cirurgia de câncer colorretal para minimizar o tempo de espera, para permitir que sejam atendidos em regime de "walk-in" e para priorizar visitas para pacientes com problemas urgentes identificados por chamadas de acompanhamento ou perguntas para a linha direta Ask My Nurse.
Outro: Acompanhamento oportuno: Serão discutidas as barreiras às visitas de acompanhamento clínico
Os pacientes serão questionados sobre barreiras financeiras para acompanhamento na clínica, como falta de dinheiro para estacionamento e/ou falta de transporte; vales de estacionamento e vales de táxi/ônibus podem ser fornecidos.
Outro: Comunicação oportuna do PCP
O cirurgião operacional telefonará para o PCP antes e após a alta para discutir preocupações e planos de cuidados de acompanhamento. Também será enviada comunicação via prontuário eletrônico (EPIC). Se o paciente não tiver um PCP, um encaminhamento será feito antes da visita clínica inicial e um será fornecido.
Outro: Telefone de acompanhamento
Os pacientes serão contatados por telefone pelo navegador ou cirurgião no dia 1 após a alta para identificar e resolver quaisquer preocupações. Se houver dúvidas, as ligações podem ser feitas nos dias pós-operatórios subseqüentes.
Outro: Linha direta do paciente: acompanhamento 24 horas após chamada para o número Ask My Nurse
O acompanhamento ocorrerá dentro de 24 horas após ligar para o número Ask My Nurse. Pacientes com problemas emergentes serão atendidos imediatamente pela equipe de oncologia cirúrgica, se disponível, ou pela equipe de cirurgia de plantão. Os pacientes com assuntos não urgentes serão chamados por um membro da equipe de oncologia cirúrgica. Serão tomadas providências para ver o paciente na clínica ou no pronto-socorro nas próximas 8 a 16 horas, dependendo da gravidade e da hora do dia.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais - padrão de cuidados que todos os pacientes com câncer colorretal normalmente recebem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas de emergência pós-operatórias e readmissões
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
O número de vezes que o paciente retornou ao pronto-socorro e/ou foi readmitido no hospital dentro de 30 dias após a cirurgia
até 30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-13-0336

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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