Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná studie komplexního programu přechodné péče pro pacienty s kolorektálním karcinomem

13. června 2016 aktualizováno: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilotní randomizovaná studie komplexního programu přechodné péče pro pacienty po chirurgickém zákroku s kolorektálním karcinomem z lékařského hlediska

Primární hypotézou je, že komplexní program přechodné péče založený na předpokladu lékařského domova zaměřeného na pacienta versus rutinní péče snižuje návštěvy na pohotovosti a opětovné přijímání do nemocnic, aniž by zvyšoval náklady mezi pacienty s rakovinou podstupujícími operaci ve velké nemocnici se záchrannou sítí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza kolorektálního karcinomu
  • Dospělí, věk 18 let nebo starší
  • Podstoupení chirurgického zákroku za účelem paliativní léčby nebo paliativní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Na základě názoru operujícího chirurga se u pacientů neočekává, že přežijí nemocnici
  • Děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (plus obvyklá péče)
Edukace pacienta: Jednotlivá návštěva Plánování propuštění: Posouzení překážek pro propuštění Smíření medikace: Kontrola medikace pacienta Jmenování před propuštěním: Dodatečné opatření k zajištění informovanosti o příští návštěvě kliniky Přechodový trenér Pokyny pro propuštění zaměřené na pacienta: Posílená kontinuita poskytovatele: Konkrétní chirurgové odpovědný za koordinaci péče s lékařskou/radiační onkologií Včasné sledování: Budou projednány bariéry při následných návštěvách na klinice Včasná komunikace PCP Následný telefonát Pacientská horká linka: 24hodinové sledování po zavolání na číslo Ask My Nurse
Jiný: Edukace pacientů: Individuální návštěva
Navigátor nebo chirurg bude mít individuální návštěvu u pacienta, aby odpověděl na jakékoli otázky.
Jiný: Plánování vypouštění: Posouzení překážek vypouštění
Case management bude konzultován v den operace. Navigátor provede posouzení překážek propuštění na základě individuálních rozhovorů s pacientem.
Jiný: Smíření medikace: Kontrola medikace pacienta
Navigátor s pacientem před propuštěním zkontroluje jeho léky.
Jiný: Jmenování před propuštěním: Další opatření k zajištění informovanosti o další návštěvě kliniky
Další opatření k zajištění toho, aby pacienti věděli o datu, čase a místě návštěvy kliniky, mohou zahrnovat telefonáty nebo textové zprávy pacientům a jejich pečovatelům navigátorem, chirurgem nebo sestrou na kliniku.
Jiný: Přechodový trenér
Navigátor bude pomáhat s koordinací péče a sledováním následných schůzek a testů.
Jiný: Pokyny pro vypouštění zaměřené na pacienta: Vylepšené
Budou vyvinuty vylepšené, jazykově specifické pokyny pro propuštění, které budou poskytnuty všem pacientům verbálně i v písemné podobě určené pro pacienty s omezenou gramotností.
Jiný: Kontinuita poskytovatele: Konkrétní chirurgové zodpovědní za koordinaci péče s lékařskou/radiační onkologií
Dr. Stefanos Millas (kolorektální chirurgie) a Curtis Wray (chirurgická onkologie) budou zodpovědní za koordinaci péče s lékařskou a radiační onkologií a také za konzultace při opětovném přijetí pacientů do nemocnice (pokud nebudou přijati do chirurgické služby). Změny budou provedeny v procesu plánování na klinice pro pacienty s kolorektálním karcinomem, aby se minimalizovaly čekací doby, aby byli viděni na „walk-in“ bázi a aby se upřednostnily návštěvy u pacientů s naléhavými problémy, které byly zjištěny následnými hovory. nebo dotazy na horkou linku Zeptejte se mé sestry.
Jiný: Včasné sledování: Budou diskutovány překážky při následných návštěvách kliniky
Pacienti budou dotazováni na finanční překážky sledování kliniky, jako je nedostatek peněz na parkování a/nebo nedostatek dopravy; mohou být poskytnuty parkovací poukázky a poukázky na taxi/autobus.
Jiný: Včasná PCP komunikace
Operační chirurg zavolá PCP před a po propuštění, aby projednal obavy a plány následné péče. Zasílána bude i komunikace prostřednictvím elektronické zdravotnické dokumentace (EPIC). Pokud pacient nemá PCP, bude mu před první návštěvou kliniky zasláno doporučení a jedna bude poskytnuta.
Jiný: Následný telefonát
Pacienty bude 1. den po propuštění telefonicky kontaktovat navigátor nebo chirurg, aby identifikovali a řešili jakékoli obavy. V případě obav je možné telefonovat v následujících pooperačních dnech.
Jiný: Horká linka pro pacienty: 24hodinové sledování po zavolání na číslo Ask My Nurse
Následná kontrola proběhne do 24 hodin od zavolání na číslo Ask My Nurse. Pacienti s naléhavými problémy budou okamžitě vyšetřeni chirurgickým onkologickým týmem, pokud je k dispozici, nebo chirurgickým týmem na zavolání. Pacientům s neurgentními záležitostmi bude volat člen týmu chirurgické onkologie. Budou přijata opatření k návštěvě pacienta na klinice nebo na pohotovosti během následujících 8-16 hodin v závislosti na závažnosti a denní době.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče – standardní péče, kterou normálně dostávají všichni pacienti s kolorektálním karcinomem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pooperačních návštěv na pohotovosti a readmisí
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Kolikrát se pacient vrátil na pohotovost a/nebo byl znovu přijat do nemocnice do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-13-0336

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace pacientů: Individuální návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit