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원발성/전이성 간 종양 환자의 후속 Yttrium-90 내부 쌍 생산 PET/CT vs Brehmsstrahlung 이미징

2017년 12월 27일 업데이트: Jason Salsamendi, University of Miami

Brehmsstrahlung 이미징과 비교한 원발성 또는 전이성 간 종양 환자의 후속 Yttrium-90 내부 쌍 생성 PET/CT 이미징: 예상 사례 시리즈

이것은 이미 수행된 간 악성 종양 치료 후 가능한 한 빨리 한 쌍의 생산 PET/CT를 획득하는 것과 관련된 전향적 비맹검 사례 시리즈입니다. 표준 Brehmsstrahlung SPECT 스캔에 추가로 수행됩니다. 각 사례(PET/CT 대 SPECT)에서 두 스캔의 순서는 당시 스캐너의 가용성에 따라 결정됩니다. 단, Y-90 치료 당일에 모두 취득하는 것을 목적으로 합니다.

피험자 참여 기간은 1년입니다.

사용되는 조치는 본질적으로 대부분 정성적이며 다음을 포함합니다.

  • 치료에 의해 예상되는 종양 커버리지와 달성된 종양 커버리지와의 상관관계
  • Brehmsstrahlung 스캔 대 내부 쌍 생산 PET/CT 스캔에 의해 묘사된 치료 분포 사이의 상관관계.
  • 해당되는 경우 비표적 색전의 감지 및 현저한 이상 징후에 대한 두 가지 양식 간의 정성적 비교

얻은 PET/CT 이미지를 분석하고 이전에 설명한 Brehmsstrahlung SPECT 이미지와 비교하여 정성적 방법을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Jackson Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5일 이내 선택적 내부 방사선 치료를 받는 사람.
  • 최대 40분 동안 가만히 있을 것으로 예상되는 능력

제외 기준:

  • 최대 40분 동안 가만히 누워 있을 수 없을 것으로 예상됨
  • 심한 밀실 공포증
  • 조사팀의 구성원이 결정한 바와 같이 PET/CT를 얻는 것이 안전하지 않거나 기술적으로 실현 가능하지 않은 것으로 간주되는 심각한 심혈관 불안정성 또는 기타 의료/외과적 상태의 불안정성
  • 어떤 이유로든 계획된 Y-90 치료의 배치 실패
  • Y-90 치료 투여 후 5일 이상의 기간
  • 18세 미만
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Y90 기반 PET/CT 스캔
장치: PET/CT 스캔
환자는 일반적으로 Yttrium-90 치료 후 1-3시간 이내에 흉부 하부에서 골반 하부까지 복부 CT의 전형적인 영상인 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Y-90 기반 PET/CT(양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영)에서 간외 비표적 색전술이 감지된 피험자의 수.
기간: 12 개월
간외 비표적 색전술이 감지된 참가자 수. 참가자가 그러한 결과를 가졌다면 이상의 눈에 띄는 정도에 대한 두 가지 양식(Y-90 PET/CT 및 Brehmsstrahlung SPECT) 간의 정성적 비교가 수행되었을 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tc99mMAA(Technetium-99m Macroaggregated Albumin) Brehmsstrahlung 스캔 대 내부 쌍 생산 PET/CT 스캔으로 묘사된 치료 분포 간의 비교.
기간: 12 개월
Tc99mMAA(Technetium-99m macroaggregated albumin) Brehmsstrahlung 스캔 대 Internal Pair Production PET/CT 스캔에서 달성된 Y-90 분포로 묘사된 유사한 치료 분포를 나타내는 참가자 수.
12 개월
Y-90 PET/CT와 Y90 SPECT의 비교
기간: 12 개월
Y90 전달 후 PET/CT 및 SPECT 양식에 묘사된 유사한 Y90 분포를 가진 참가자 수, 구체적으로 치료된 종양 내에서 Y90 분포를 비교합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Jason Salsamendi, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120092

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