Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning Yttrium-90 internt par produktion PET/CT vs Brehmsstrahlung billeddannelse hos patienter med primære/metastatiske levertumorer

27. december 2017 opdateret af: Jason Salsamendi, University of Miami

Opfølgning Yttrium-90 internt parproduktions-PET/CT-billeddannelse hos patienter med primære eller metastatiske levertumorer sammenlignet med Brehmsstrahlung-billeddannelse: A Prospective Case Series

Dette er en prospektiv ikke-blind case-serie, der involverer erhvervelse af et par-produktions-PET/CT så hurtigt som muligt efter en allerede udført Y-90 Sirspheres-behandling af levermalignitet. Det vil blive udført som supplement til standard Brehmsstrahlung SPECT-scanning. Rækkefølgen af ​​de to scanninger i hvert tilfælde (PET/CT vs SPECT) vil blive bestemt af tilgængeligheden af ​​scannerne på det tidspunkt. Det er dog meningen, at begge skal erhverves på dagen for Y-90 behandlingen.

Længden af ​​fagdeltagelse vil være et år.

De anvendte foranstaltninger vil for det meste være kvalitative og vil omfatte:

  • Korrelation med forventet vs. opnået tumordækning ved behandlingen
  • Korrelation mellem behandlingsfordeling afbildet ved Brehmsstrahlung-scanninger vs. Internal Pair Production PET/CT-scanninger, til.
  • Påvisning af ikke-målembolisering, hvor det er relevant, og kvalitativ sammenligning mellem de to modaliteter med hensyn til synligheden af ​​abnormiteten

Kvalitative metoder vil blive brugt til at analysere de opnåede PET/CT-billeder og sammenligne dem med Brehmsstrahlung SPECT-billederne som tidligere beskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager af selektiv intern strålebehandling inden for 5 dage.
  • Forventet evne til at forblive stille i op til 40 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet manglende evne til at ligge stille i op til 40 minutter
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Betydelig kardiovaskulær ustabilitet eller ustabilitet af andre medicinske/kirurgiske tilstande, sådan at det ville blive anset for usikkert eller teknisk ikke muligt at opnå en PET/CT, som bestemt af ethvert medlem af undersøgelsesteamet
  • Mislykket implementering af den planlagte Y-90-behandling af en eller anden grund
  • Varighed af tid længere end 5 dage siden administration af Y-90 behandlingen
  • Alder <18
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Y90 Baseret PET/CT-scanning
Enhed: PET/CT-scanning
Forsøgspersonerne vil modtage en PET/CT-scanning ud over SPECT-billeddannelse, fra niveauet af det nedre bryst til det nedre bækken, typisk for en abdominal CT, normalt inden for 1-3 timer efter Yttrium-90-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, hvis Y-90-baserede PET/CT (Positron-emissionstomografi/computertomografi)-scanninger påvist ekstrahepatisk ikke-mål-embolisering.
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med påvist ekstrahepatisk non-target embolisering. En kvalitativ sammenligning mellem de to modaliteter (Y-90 PET/CT og Brehmsstrahlung SPECT) med hensyn til synligheden af ​​abnormiteten ville være blevet udført, hvis enhver deltager havde haft dette resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem behandlingsdistribution afbildet af Tc99mMAA (Technetium-99m Macroaggregated Albumin) Brehmsstrahlung-scanninger vs. PET/CT-scanninger til internt parproduktion.
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der demonstrerer en lignende behandlingsfordeling afbildet ved Tc99mMAA(Technetium-99m makroaggregeret albumin) Brehmsstrahlung-scanninger vs. opnået Y-90-fordeling på PET/CT-scanninger af internt parproduktion.
12 måneder
Sammenligning af Y-90 PET/CT til Y90 SPECT
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med en lignende Y90-fordeling afbildet på Post Y90-levering PET/CT- og SPECT-modaliteter, der specifikt sammenligner Y90-fordeling inden for de behandlede tumorer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Salsamendi, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner