Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování produkce yttria-90 vnitřního páru PET/CT vs Brehmsstrahlung zobrazení u pacientů s primárními/metastatickými jaterními nádory

27. prosince 2017 aktualizováno: Jason Salsamendi, University of Miami

Sledování yttria-90 pro produkci vnitřního páru PET/CT zobrazení u pacientů s primárními nebo metastatickými jaterními nádory ve srovnání se zobrazením Brehmsstrahlung: Prospektivní série případů

Jedná se o prospektivní nezaslepenou kazuistiku zahrnující získání párové produkční PET/CT co nejdříve po již provedené léčbě hepatální malignity Y-90 Sirspheres. Provede se navíc ke standardnímu Brehmsstrahlung SPECT skenu. Pořadí dvou skenů v každém případě (PET/CT vs SPECT) bude určeno dostupností skenerů v daném okamžiku. Předpokládá se však, že obě budou získány v den ošetření Y-90.

Délka předmětové účasti bude jeden rok.

Použitá opatření budou převážně kvalitativní povahy a budou zahrnovat:

  • Korelace s očekávaným vs. dosaženým pokrytím nádorem léčbou
  • Korelace mezi distribucí léčby znázorněnou Brehmsstrahlungovými skeny vs. PET/CT skeny pro produkci vnitřních párů, až.
  • Detekce necílové embolizace, pokud je to vhodné, a kvalitativní srovnání mezi dvěma modalitami, pokud jde o nápadnost abnormality

Při analýze získaných PET/CT snímků a jejich porovnání s Brehmsstrahlung SPECT snímky, jak bylo popsáno výše, budou použity kvalitativní metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Jackson Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce selektivní léčby vnitřním zářením do 5 dnů.
  • Předpokládaná schopnost zůstat v klidu až 40 minut

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná neschopnost nehybně ležet až 40 minut
  • Těžká klaustrofobie
  • Významná kardiovaskulární nestabilita nebo nestabilita jiných lékařských/chirurgických stavů, takže by bylo považováno za nebezpečné nebo technicky neproveditelné získat PET/CT, jak určí kterýkoli člen vyšetřovacího týmu
  • Neúspěšné nasazení plánované léčby Y-90 z jakéhokoli důvodu
  • Doba trvání delší než 5 dnů od podání léčby Y-90
  • Věk <18
  • Známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skenování PET/CT založené na Y90
Přístroj: PET/CT sken
Subjektům se kromě zobrazení SPECT podá PET/CT sken od úrovně dolní části hrudníku po dolní pánev, což je typické pro CT břicha, obvykle během 1-3 hodin po léčbě yttriem-90.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, jejichž skeny PET/CT (pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie) na bázi Y-90 detekovaly extrahepatální necílovou embolizaci.
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s detekovanou extrahepatální necílovou embolizací. Kvalitativní srovnání mezi dvěma modalitami (Y-90 PET/CT a Brehmsstrahlung SPECT), pokud jde o nápadnost abnormality, by bylo provedeno, pokud by kterýkoli účastník měl tento výsledek.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi distribucí léčby znázorněnou pomocí Tc99mMAA (technecium-99m makroagregovaný albumin) Brehmsstrahlung skeny vs. PET/CT skeny z produkce interního páru.
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků demonstrujících podobnou distribuci léčby znázorněnou Tc99mMAA (technecium-99m makroagregovaný albumin) Brehmsstrahlung skeny vs. dosažená distribuce Y-90 na PET/CT skenech pro produkci vnitřních párů.
12 měsíců
Srovnání Y-90 PET/CT s Y90 SPECT
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s podobnou distribucí Y90 zobrazenou na modalitách PET/CT a SPECT dodání po Y90, konkrétně porovnání distribuce Y90 v léčených nádorech.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Salsamendi, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit