原发性/转移性肝肿瘤患者的随访 Yttrium-90 内部对生产 PET/CT 与韧致辐射成像
2017年12月27日 更新者：Jason Salsamendi、University of Miami
原发性或转移性肝肿瘤患者的随访 Yttrium-90 内部对生产 PET/CT 成像与韧致辐射成像的比较：前瞻性病例系列
这是一个前瞻性非盲病例系列，涉及在已经对肝脏恶性肿瘤进行 Y-90 Sirspheres 治疗后尽快获得一对生产 PET/CT。 它将在标准布雷姆辐射 SPECT 扫描之外执行。 每种情况下两次扫描的顺序（PET/CT 与 SPECT）将由当时扫描仪的可用性决定。 然而，两者都应在 Y-90 处理当天获得。
受试者参与的期限为一年。
所使用的措施主要是定性的，包括：
- 与预期与通过治疗实现的肿瘤覆盖率的相关性
- Brehmsstrahlung 扫描与内部对生产 PET/CT 扫描描绘的治疗分布之间的相关性。
- 检测非目标栓塞（如适用），并在异常显着性方面对两种模式进行定性比较
定性方法将用于分析获得的 PET/CT 图像并将它们与先前描述的布雷姆辐射 SPECT 图像进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Jackson Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 天内接受过选择性内放射治疗。
- 预计能够保持静止长达 40 分钟
排除标准：
- 预计无法静卧长达 40 分钟
- 严重的幽闭恐惧症
- 显着的心血管不稳定，或其他医疗/手术条件的不稳定，以至于根据调查小组的任何成员的判断，获得 PET/CT 被认为是不安全的或技术上不可行的
- 由于任何原因未能部署计划中的 Y-90 治疗
- 自 Y-90 治疗后持续时间超过 5 天
- 年龄 <18
- 已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 Y90 的 PET/CT 扫描
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除了 SPECT 成像之外，受试者还将接受 PET/CT 扫描，从下胸部水平到下骨盆，典型的腹部 CT，通常在钇 90 治疗后 1-3 小时内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于 Y-90 的 PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描）扫描检测到肝外非目标栓塞的受试者人数。
大体时间：12个月
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检测到肝外非靶栓塞的参与者人数。
如果任何参与者都获得了该结果，则可以对两种模式（Y-90 PET/CT 和 Brehmsstrahlung SPECT）进行关于异常显着性的定性比较。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tc99mMAA（Technetium-99m 巨聚白蛋白）布雷姆辐射扫描与内部对生产 PET/CT 扫描描绘的治疗分布之间的比较。
大体时间：12个月
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Tc99mMAA（Technetium-99m 巨聚白蛋白）布雷姆辐射扫描与在内部对生产 PET/CT 扫描中实现的 Y-90 分布显示出类似治疗分布的参与者人数。
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12个月
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Y-90 PET/CT 与 Y90 SPECT 的比较
大体时间：12个月
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Y90 分娩后 PET/CT 和 SPECT 模式中描述的具有相似 Y90 分布的参与者数量，特别是比较治疗肿瘤内的 Y90 分布。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Salsamendi, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月27日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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