Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение за производством внутренней пары иттрия-90 ПЭТ / КТ в сравнении с визуализацией бремсового излучения у пациентов с первичными / метастатическими опухолями печени

27 декабря 2017 г. обновлено: Jason Salsamendi, University of Miami

Последующее наблюдение ПЭТ / КТ с внутренней продукцией иттрия-90 у пациентов с первичными или метастатическими опухолями печени по сравнению с визуализацией бремсового излучения: серия проспективных случаев

Это проспективная неслепая серия случаев, включающая получение парной продукции ПЭТ / КТ как можно скорее после уже проведенного лечения злокачественных новообразований печени Y-90 Sirspheres. Оно будет выполнено в дополнение к стандартному сканированию SPECT Brehmsstrahlung. Последовательность двух сканирований в каждом случае (ПЭТ/КТ или ОФЭКТ) будет определяться доступностью сканеров в данный момент. Однако предполагается, что оба препарата будут приобретены в день лечения Y-90.

Продолжительность предметного участия будет один год.

Используемые меры будут в основном качественными по своему характеру и будут включать:

  • Корреляция с ожидаемым и достигнутым охватом опухоли лечением
  • Корреляция между распределением лечения, показанным сканами бремсового излучения, и сканами ПЭТ / КТ с внутренней парой производства, до.
  • Обнаружение нецелевой эмболизации, где это применимо, и качественное сравнение двух модальностей в отношении выраженности аномалии

Качественные методы будут использоваться для анализа полученных изображений ПЭТ/КТ и сравнения их с изображениями ОФЭКТ с бремс-излучением, как описано ранее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получатель селективной внутренней лучевой терапии в течение 5 дней.
  • Ожидаемая способность оставаться неподвижным до 40 минут

Критерий исключения:

  • Ожидаемая неспособность лежать неподвижно до 40 минут
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Значительная сердечно-сосудистая нестабильность или нестабильность других медицинских/хирургических состояний, при которых проведение ПЭТ/КТ будет сочтено небезопасным или технически неосуществимым, по мнению любого члена следственной группы.
  • Неудачное развертывание запланированного лечения Y-90 по любой причине
  • Продолжительность времени более 5 дней с момента введения лечения Y-90
  • Возраст <18
  • Известная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ/КТ на основе Y90
Устройство: ПЭТ/КТ сканирование
Субъекты получат сканирование ПЭТ / КТ в дополнение к визуализации ОФЭКТ от уровня нижней части грудной клетки до нижней части таза, что типично для КТ брюшной полости, обычно в течение 1-3 часов после лечения иттрием-90.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, у которых с помощью ПЭТ/КТ (позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии) на основе Y-90 была обнаружена внепеченочная нецелевая эмболизация.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с выявленной внепеченочной нецелевой эмболизацией. Качественное сравнение двух методов (Y-90 PET/CT и Brehmsstrahlung SPECT) в отношении выраженности аномалии было бы проведено, если бы какой-либо участник имел такой результат.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение распределения лечения, отображаемого Tc99mMAA (макроагрегированный альбумин технеция-99m) при сканировании бремс-излучения, по сравнению со сканированием внутренней пары ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников, демонстрирующих аналогичное распределение лечения, показанное сканированием бремсового излучения Tc99mMAA (макроагрегированный альбумин технеция-99m), по сравнению с достигнутым распределением Y-90 на ПЭТ / КТ-сканировании внутренней пары.
12 месяцев
Сравнение Y-90 PET/CT с Y90 SPECT
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с аналогичным распределением Y90, показанным в модальностях ПЭТ / КТ и ОФЭКТ после родов Y90, в частности, для сравнения распределения Y90 в обработанных опухолях.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Jason Salsamendi, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20120092

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться