Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging Yttrium-90 intern parproduksjon PET/CT vs Brehmsstrahlung-avbildning hos pasienter med primære/metastatiske levertumorer

27. desember 2017 oppdatert av: Jason Salsamendi, University of Miami

Oppfølging av Yttrium-90 internt parproduksjon PET/CT-avbildning hos pasienter med primære eller metastatiske levertumorer sammenlignet med Brehmsstrahlung-avbildning: en prospektiv case-serie

Dette er en prospektiv ikke-blind case-serie som involverer anskaffelse av et par produksjons-PET/CT så snart som mulig etter en allerede utført Y-90 Sirspheres-behandling av levermalignitet. Det vil bli utført i tillegg til standard Brehmsstrahlung SPECT-skanning. Rekkefølgen av de to skanningene i hvert tilfelle (PET/CT vs SPECT) vil bli bestemt av tilgjengeligheten av skannerne på det tidspunktet. Det er imidlertid meningen at begge skal anskaffes på dagen for Y-90-behandlingen.

Lengden på fagdeltakelsen vil være ett år.

Tiltakene som brukes vil for det meste være kvalitative og vil omfatte:

  • Korrelasjon med forventet vs. oppnådd tumordekning ved behandlingen
  • Korrelasjon mellom behandlingsfordeling avbildet ved Brehmsstrahlung-skanninger vs. Internal Pair Production PET/CT-skanning, til.
  • Påvisning av embolisering uten mål, der det er aktuelt, og kvalitativ sammenligning mellom de to modalitetene med hensyn til synligheten av unormaliteten

Kvalitative metoder vil bli brukt ved å analysere de oppnådde PET/CT-bildene og sammenligne dem med Brehmsstrahlung SPECT-bildene som tidligere beskrevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottaker av selektiv intern strålebehandling innen 5 dager.
  • Forventet evne til å forbli stille i opptil 40 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet manglende evne til å ligge stille i opptil 40 minutter
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Betydelig kardiovaskulær ustabilitet, eller ustabilitet av andre medisinske/kirurgiske tilstander, slik at det vil bli ansett som utrygt eller teknisk ikke mulig å få en PET/CT, som bestemt av ethvert medlem av etterforskningsteamet
  • Mislykket utplassering av den planlagte Y-90-behandlingen uansett årsak
  • Varighet lengre enn 5 dager siden administrering av Y-90-behandlingen
  • Alder <18
  • Kjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Y90 Basert PET/CT-skanning
Enhet: PET/CT-skanning
Forsøkspersonene vil motta en PET/CT-skanning i tillegg til SPECT-avbildning, fra nivået av nedre brystkasse til nedre bekken, typisk for en abdominal CT, vanligvis innen 1-3 timer etter Yttrium-90-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner hvis Y-90-baserte PET/CT-skanninger (positronemisjonstomografi/computertomografi) har oppdaget ekstrahepatisk embolisering uten mål.
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med påvist ekstrahepatisk embolisering uten mål. En kvalitativ sammenligning mellom de to modalitetene (Y-90 PET/CT og Brehmsstrahlung SPECT) med hensyn til synligheten av abnormiteten ville blitt utført hvis noen deltaker hadde hatt dette resultatet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom behandlingsdistribusjon avbildet av Tc99mMAA (Technetium-99m Macroaggregated Albumin) Brehmsstrahlung-skanninger vs. PET/CT-skanninger for internt parproduksjon.
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som demonstrerer en lignende behandlingsfordeling avbildet av Tc99mMAA(Technetium-99m makroaggregert albumin) Brehmsstrahlung-skanninger vs. oppnådd Y-90-fordeling på PET/CT-skanning for intern parproduksjon.
12 måneder
Sammenligning av Y-90 PET/CT til Y90 SPECT
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med en lignende Y90-fordeling avbildet på Post Y90-levering PET/CT- og SPECT-modaliteter, spesifikt sammenligne Y90-distribusjon innenfor de behandlede svulstene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Salsamendi, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20120092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere