Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yttrium-90:n sisäinen parituotanto PET/CT vs Brehmsstrahlung-kuvantaminen potilailla, joilla on primaarinen/metastaattinen maksakasvain

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jason Salsamendi, University of Miami

Yttrium-90-sisäisen parin tuotannon seuranta PET/CT-kuvantaminen potilailla, joilla on primaarisia tai metastaattisia maksakasvaimia, verrattuna Brehmsstrahlung-kuvaukseen: Tuleva tapaussarja

Tämä on mahdollinen ei-sokkoutettu tapaussarja, jossa hankitaan parituotanto PET/CT mahdollisimman pian jo suoritetun maksan pahanlaatuisen Y-90 Sirspheres -hoidon jälkeen. Se suoritetaan tavallisen Brehmsstrahlung SPECT -skannauksen lisäksi. Kahden skannauksen järjestys kussakin tapauksessa (PET/CT vs. SPECT) määräytyy skannerien kulloinkin saatavuuden mukaan. On kuitenkin tarkoitettu, että molemmat hankitaan Y-90-hoitopäivänä.

Aiheeseen osallistumisen kesto on yksi vuosi.

Käytettävät toimenpiteet ovat enimmäkseen laadullisia ja sisältävät:

  • Korrelaatio odotetun kasvaimen kattavuuteen verrattuna hoidolla saavutettuun kasvaimeen
  • Brehmsstrahlung-skannauksilla kuvatun hoidon jakautumisen ja sisäisen parin tuotanto-PET/CT-skannausten välinen korrelaatio.
  • Muun kuin kohteena olevan embolisaation havaitseminen, jos mahdollista, ja näiden kahden menetelmän laadullinen vertailu poikkeavuuden havaittavuuden suhteen

Kvalitatiivisia menetelmiä käytetään analysoimalla saatuja PET/CT-kuvia ja vertaamalla niitä Brehmsstrahlung SPECT -kuviin, kuten aiemmin on kuvattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selektiivisen sisäisen sädehoidon saaja 5 päivän sisällä.
  • Odotettu kyky pysyä paikallaan jopa 40 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kyvyttömyys makaa paikallaan jopa 40 minuuttia
  • Vaikea klaustrofobia
  • Merkittävä sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus tai muiden lääketieteellisten/kirurgisten tilojen epävakaus, jonka vuoksi PET:n/TT:n hankkimista pidettäisiin vaarallisena tai teknisesti mahdottomana, minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen määrittelee
  • Suunnitellun Y-90-käsittelyn käyttöönotto epäonnistui mistä tahansa syystä
  • Yli 5 päivää Y-90-hoidon antamisesta kulunut aika
  • Ikä <18
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Y90-pohjainen PET/CT-skannaus
Laite: PET/CT-skannaus
Koehenkilöt saavat PET/CT-skannauksen SPECT-kuvauksen lisäksi vatsan TT:lle tyypillisen rintakehän tasosta lantion alaosaan, yleensä 1-3 tunnin sisällä Yttrium-90-hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden Y-90-pohjainen PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) skannaa havaittiin ekstrahepaattinen ei-kohdeembolisaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on havaittu maksan ulkopuolinen ei-kohdeembolisaatio. Näiden kahden menetelmän (Y-90 PET/CT ja Brehmsstrahlung SPECT) välinen kvalitatiivinen vertailu poikkeavuuden näkyvyyden suhteen olisi suoritettu, jos joku osallistuja olisi saanut tämän tuloksen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jakautumisen vertailu Tc99mMAA:n (teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin) Brehmsstrahlung-skannaukset vs. sisäiset parituotannon PET/CT-skannaukset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka osoittivat samanlaista hoitojakaumaa Tc99mMAA (teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin) Brehmsstrahlung-skannauksilla vs. saavutettu Y-90-jakauma sisäisessä parituotannossa PET/CT-skannauksissa.
12 kuukautta
Y-90 PET/CT:n vertailu Y90 SPECTiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on samanlainen Y90-jakauma, joka on kuvattu Y90:n jälkeisissä PET/CT- ja SPECT-modaliteeteissa, erityisesti vertaamalla Y90-jakaumaa hoidettujen kasvainten sisällä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Salsamendi, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Kliiniset tutkimukset PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa