Yttrium-90:n sisäinen parituotanto PET/CT vs Brehmsstrahlung-kuvantaminen potilailla, joilla on primaarinen/metastaattinen maksakasvain
keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jason Salsamendi, University of Miami
Yttrium-90-sisäisen parin tuotannon seuranta PET/CT-kuvantaminen potilailla, joilla on primaarisia tai metastaattisia maksakasvaimia, verrattuna Brehmsstrahlung-kuvaukseen: Tuleva tapaussarja
Tämä on mahdollinen ei-sokkoutettu tapaussarja, jossa hankitaan parituotanto PET/CT mahdollisimman pian jo suoritetun maksan pahanlaatuisen Y-90 Sirspheres -hoidon jälkeen. Se suoritetaan tavallisen Brehmsstrahlung SPECT -skannauksen lisäksi. Kahden skannauksen järjestys kussakin tapauksessa (PET/CT vs. SPECT) määräytyy skannerien kulloinkin saatavuuden mukaan. On kuitenkin tarkoitettu, että molemmat hankitaan Y-90-hoitopäivänä.
Aiheeseen osallistumisen kesto on yksi vuosi.
Käytettävät toimenpiteet ovat enimmäkseen laadullisia ja sisältävät:
- Korrelaatio odotetun kasvaimen kattavuuteen verrattuna hoidolla saavutettuun kasvaimeen
- Brehmsstrahlung-skannauksilla kuvatun hoidon jakautumisen ja sisäisen parin tuotanto-PET/CT-skannausten välinen korrelaatio.
- Muun kuin kohteena olevan embolisaation havaitseminen, jos mahdollista, ja näiden kahden menetelmän laadullinen vertailu poikkeavuuden havaittavuuden suhteen
Kvalitatiivisia menetelmiä käytetään analysoimalla saatuja PET/CT-kuvia ja vertaamalla niitä Brehmsstrahlung SPECT -kuviin, kuten aiemmin on kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selektiivisen sisäisen sädehoidon saaja 5 päivän sisällä.
- Odotettu kyky pysyä paikallaan jopa 40 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu kyvyttömyys makaa paikallaan jopa 40 minuuttia
- Vaikea klaustrofobia
- Merkittävä sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus tai muiden lääketieteellisten/kirurgisten tilojen epävakaus, jonka vuoksi PET:n/TT:n hankkimista pidettäisiin vaarallisena tai teknisesti mahdottomana, minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen määrittelee
- Suunnitellun Y-90-käsittelyn käyttöönotto epäonnistui mistä tahansa syystä
- Yli 5 päivää Y-90-hoidon antamisesta kulunut aika
- Ikä <18
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Y90-pohjainen PET/CT-skannaus
|
Koehenkilöt saavat PET/CT-skannauksen SPECT-kuvauksen lisäksi vatsan TT:lle tyypillisen rintakehän tasosta lantion alaosaan, yleensä 1-3 tunnin sisällä Yttrium-90-hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden Y-90-pohjainen PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) skannaa havaittiin ekstrahepaattinen ei-kohdeembolisaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on havaittu maksan ulkopuolinen ei-kohdeembolisaatio.
Näiden kahden menetelmän (Y-90 PET/CT ja Brehmsstrahlung SPECT) välinen kvalitatiivinen vertailu poikkeavuuden näkyvyyden suhteen olisi suoritettu, jos joku osallistuja olisi saanut tämän tuloksen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jakautumisen vertailu Tc99mMAA:n (teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin) Brehmsstrahlung-skannaukset vs. sisäiset parituotannon PET/CT-skannaukset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka osoittivat samanlaista hoitojakaumaa Tc99mMAA (teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin) Brehmsstrahlung-skannauksilla vs. saavutettu Y-90-jakauma sisäisessä parituotannossa PET/CT-skannauksissa.
|
12 kuukautta
|
|
Y-90 PET/CT:n vertailu Y90 SPECTiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on samanlainen Y90-jakauma, joka on kuvattu Y90:n jälkeisissä PET/CT- ja SPECT-modaliteeteissa, erityisesti vertaamalla Y90-jakaumaa hoidettujen kasvainten sisällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Salsamendi, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120092
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .