原発性/転移性肝腫瘍患者におけるフォローアップイットリウム-90内部ペア生産PET / CTと制動放射イメージング
2017年12月27日 更新者：Jason Salsamendi、University of Miami
原発性または転移性肝腫瘍患者における追跡イットリウム 90 内部ペア生成 PET/CT イメージングとブレームスストラールング イメージングの比較：前向き症例シリーズ
これは、肝臓悪性腫瘍の Y-90 Sirspheres 治療がすでに行われた後、できるだけ早くペア生産 PET/CT を取得することを含む、非盲検の前向き症例シリーズです。 標準の制動放射SPECTスキャンに加えて実行されます。 それぞれの場合 (PET/CT 対 SPECT) の 2 つのスキャンの順序は、その時点でのスキャナーの可用性によって決まります。 ただし、両方ともY-90治療の日に取得することを意図しています。
対象者の参加期間は 1 年間です。
使用される測定値は、本質的にほとんどが定性的なものであり、次のものが含まれます。
- 治療による期待腫瘍被覆率と達成腫瘍被覆率との相関
- Brehmsstrahlung スキャンと Internal Pair Production PET/CT スキャンによって表される治療分布の相関関係。
- 該当する場合、非標的塞栓形成の検出、および異常の顕在化に関する 2 つのモダリティ間の質的比較
得られたＰＥＴ／ＣＴ画像を分析し、それらを前述の制動放射ＳＰＥＣＴ画像と比較する定性的方法を使用する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Jackson Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -5日以内の選択的内部放射線治療の受信者。
- 最大 40 分間じっとしていると予想される能力
除外基準:
- 予想される最大 40 分間じっと横になれない
- 重度の閉所恐怖症
- -重大な心血管の不安定性、または他の医学的/外科的状態の不安定性。調査チームのメンバーによって決定されたように、PET / CTを取得することが安全ではない、または技術的に不可能であると見なされる
- 何らかの理由で計画されたY-90治療の展開に失敗した
- Y-90治療の投与から5日以上の期間
- 年齢 <18
- 既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Y90 ベースの PET/CT スキャン
|
被験者は、通常、イットリウム-90 治療後 1 ～ 3 時間以内に、SPECT イメージングに加えて、腹部 CT に典型的な、胸部下部から骨盤下部までの PET/CT スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Y-90 ベースの PET/CT (陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影) スキャンで肝外非標的塞栓が検出された被験者の数。
時間枠：12ヶ月
|
肝外非標的塞栓が検出された参加者の数。
2 つのモダリティ (Y-90 PET/CT と Brehmsstrahlung SPECT) の間で、異常の顕著性に関する定性的な比較が実施されたはずであり、いずれかの参加者がその結果を示していました。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tc99mMAA (テクネチウム-99m マクロ凝集アルブミン) Brehmsstrahlung スキャンと内部ペア生産 PET/CT スキャンによって表される治療分布の比較。
時間枠：12ヶ月
|
Tc99mMAA (テクネチウム-99m マクロ凝集アルブミン) Brehmsstrahlung スキャンと、Internal Pair Production PET/CT スキャンで達成された Y-90 分布によって表される同様の治療分布を示す参加者の数。
|
12ヶ月
|
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Y-90 PET/CTとY90 SPECTの比較
時間枠：12ヶ月
|
Y90 配信後の PET/CT および SPECT モダリティで描写された同様の Y90 分布を持つ参加者の数。具体的には、治療された腫瘍内の Y90 分布を比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Salsamendi, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月27日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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