뇌졸중 후 1년 이상 경과한 편마비 환자의 두 가지 재활 전략 비교 (NEURORESTORE)
뇌졸중 후 1년 이상 경과한 편마비 환자에서 두 가지 재활 전략의 비교. 1년 치료 후 효능 및 비용. 무작위, 통제, 다기관, 단일 맹검 연구
사람들이 뇌졸중 후 종종 경험하는 운동 제한의 상황에서 현재의 건강 시스템은 근육과 뇌 가소성을 포함하기 위해 장기간에 걸쳐 요구되는 고강도 근육 스트레칭과 운동 훈련의 일일 양과 기간을 제공할 수 없습니다. 충분한 인지 능력이 있는 환자의 경우 안내 자가 재활 계약을 통해 스트레칭과 고강도 훈련을 실시할 수 있으며 규율이 최소 1년 이상 지속되는 한 만성 단계에서 의미 있는 기능 개선을 가져올 수 있습니다.
이 단일 맹검 통제 프로토콜은 뇌졸중 후 만성 편마비 환자를 대상으로 1년 동안 지역 사회의 기존 요법과 비교하여 가이드 자가 재활 계약을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 통제 다기관 프로토콜은 유도 자가 재활 계약 또는 지역 사회의 기존 요법을 사용하여 1년 치료 후 발전을 비교할 것입니다. 만성 뇌졸중으로 유발된 편마비(뇌졸중 후 1년 이상) 환자는 두 그룹, 기존 또는 가이드 자가 재활 계약 사이에서 무작위로 선택됩니다.
Guided Self-rehabilitation Contracts에서 치료사는 스포츠의 의미에서 코치 역할을 하며 다음과 같은 이중 지침을 제공합니다.
- 예를 들어 매월 드물게 철저한 방문을 통해 환자에게 필요한 운동을 기술적으로 선택하고 교육합니다.
- 계약에 따라 환자와 심리적으로 구속력이 있습니다.
환자는 다음에 동의합니다.
- 장기간에 걸쳐 처방된 일일 스트레칭 자세와 빠른 교대 동작을 수행하십시오.
- 이 작업을 일기에 기록하십시오.
이러한 계약을 용이하게 하기 위해 경련성 마비에 대한 유도 자가 재활을 위한 매뉴얼이 개발되었으며 해당 그룹에 무작위로 배정된 환자에게 제공될 것입니다.
프랑스의 6개 센터(Creteil, Paris Fernand-Widal, Toulouse, Reims, Saint-Etienne 및 Bordeaux)에서 124명의 환자가 등록됩니다. 환자 참여 기간은 2년입니다: 6개월 추적, 1년 개입 및 연구 개입 후 또 다른 6개월 추적. 하지에는 특히 보행 속도를 사용하고 상지에는 수정된 FRENCHAY 척도를 사용하여 기능 평가만 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 등록하기 전 1년 동안 독특한 뇌졸중 에피소드 이후 경련성 편마비 환자
- 연령 ≥ 18
- 10m 이상 보조기구 없이 맨발 보행 가능
- 0.1m/초에서 1.3m/초 사이의 빠른 맨발 보행 속도
- 2와 8/10 사이의 평균 수정 FRENCHAY 점수
- 이 실험에 참여하기 위해 서명된 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 임상적으로 뇌 영상에 근거한 다발성 뇌졸중 에피소드
- 다발성 뇌졸중 에피소드가 의심되는 경우 최근(등록 전 3개월 미만) 뇌 영상(CT 스캔 또는 MRI) 없음
- 기능적 또는 중요한 예후 또는 재활 세션에 참여할 수 있는 능력을 위태롭게 하는 동시 심각한 상태
- 연구자의 판단에 따라 언어적 의사소통, 재활 또는 자기 재활 프로그램에 대한 능동적 참여 또는 연구 참여를 방해하는 인지적, 위상적 또는 행동적 상태
- 튜터가 있거나 법 보호 명령의 혜택을 받는 사람
- 프랑스 국가 건강 보험 혜택을 받지 못하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안내 자가 재활 계약
Guided Self-rehabilitation Contracts에서 치료사는 스포츠의 의미에서 코치 역할을 하며 이중 지침을 제공합니다. 계약에 따라 환자와 심리적으로 구속력이 있습니다. 환자는 처방된 일일 스트레칭 자세와 빠른 교대 동작을 장기적으로 수행하고 이 작업을 일기에 기록하는 데 동의합니다. |
Guided Self-rehabilitation Contracts에서 치료사는 스포츠의 의미에서 코치 역할을 하며 이중 지침을 제공합니다. 계약에 따라 환자와 심리적으로 구속력이 있습니다. 환자는 처방된 일일 스트레칭 자세와 빠른 교대 동작을 장기적으로 수행하고 이 작업을 일기에 기록하는 데 동의합니다. |
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간섭 없음: 기존의 재활
지역 사회의 기존 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종점(상지에 대해 하나, 하지에 대해 하나)에 의해 평가된 기능적 운동 회복
기간: 1년 치료 후
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1년 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 장치 없이 신발을 신고 맨발로 편안한 속도로 10미터 이상의 속도, 보폭 및 케이던스
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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신발을 신은 상태에서 최대 속도로 2분 동안의 속도, 보폭, 케이던스 및 생리학적 비용 지수
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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장애 평가 척도: 환자와 연구자 간의 인터뷰, 4개 영역(드레싱, 미용, 위생 및 통증)에서 장애 수준 평가
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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Barthel 일상 생활 활동(ADL) 지수
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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Euro-Qol - 5차원(EQ-5D)
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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유럽 삶의 질 척도
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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노인 우울증 척도 - 15
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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의료 보험의 관점에서 비용 평가의 기초가 될 전체 연구 기간 동안 매달 물리 치료 세션의 빈도와 가정 보조의 양을 평가하는 환자(또는 간병인)에 대한 설문지.
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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모든 지급인을 포함하기 위해 의료 보험 및 국가의 관점에서 의료 비용, 사회 비용, 사회 혜택 금액을 포함한 총 치료 비용 추정.
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 적응 및 가정에서의 기능에 대한 작업 치료사의 평가
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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파리 지역의 44명의 환자에 대한 보조 연구
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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임상 심리학자가 각 유형의 치료(자기 재활 또는 관습적 치료)에 대처하는 방법, 필요한 심리적 자원 및 심리적 후속 조치의 잠재적 필요성에 대한 평가.
기간: 2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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파리 지역의 44명의 환자에 대한 보조 연구.
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2년 동안 6개월마다 1회 평가 방문
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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